אקלסטה (חומצה זולדרונית) במחלת פאג'ט: ההרחבה בסל הבריאות מ-2009
חומצה זולדרונית (אקלסטה) הורחבה בסל הבריאות ב-2009 לטיפול במחלת פאג'ט פעילה. מי זכאי ומה התנאים.
עובדות מהירות
- התוויה חדשה לחומצה זולדרונית (אקלסטה, זומרה) לטיפול במחלת פאג'ט של העצם נכנסה לסל שירותי הבריאות ב-1 בינואר 2009, מכוח חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מספר 21/08
- הזכאות מיועדת לחולי מחלת פאג'ט פעילה הסובלים מכאבים והגבלה בתפקוד המלווים בעליה ברמות פוספטאזה בסיסית או ממצא חיובי במיפוי עצמות, מביטויי המחלה בגולגולת הראש, או מנזק אוסטיאו-ארתריטי העשוי לחייב תיקון של מפרק הירך
- החוזר מבהיר כי הטיפול בתכשיר לא יינתן לחולים הסובלים מנגעים סקלרוטים בלבד (מחלה לא פעילה) או לחולים בעלי מיפוי עצמות שלילי
- לחומצה זולדרונית היו כבר קודם לכן התוויות בסל להיפרקלצמיה על רקע גידול ממאיר ולגרורות בעצם בחולי סרטן ערמונית גרורתי, וכן להתוויה של אוסטיאופורוזיס במתן פעם בשנה
מחלת פאג'ט של העצם היא מחלה כרונית שבה תהליך בניית העצם ופירוקה יוצא מאיזון, ולעיתים גורם לעיוותים, כאבים ופגיעה במפרקים. ב-1 בינואר 2009 נכנסה לסל שירותי הבריאות התוויה חדשה עבור חומצה זולדרונית, הידועה בשמות המסחריים אקלסטה וזומרה, שהייתה כבר קודם לכן בסל להתוויות אחרות ועתה קיבלה גם התוויה ייעודית לטיפול במחלת פאג'ט פעילה.
מי זכאי לפי החוזר
לפי חוזר מנהל הרפואה, הזכאות לחומצה זולדרונית בשל מחלת פאג'ט מוגבלת לחולים שמחלתם פעילה, ומתקיים אצלם לפחות אחד מאלה:
- כאבים והגבלה בתפקוד המלווים בעליה ברמות פוספטאזה בסיסית בדם, או בממצא חיובי במיפוי עצמות.
- ביטויים של המחלה בגולגולת הראש.
- נזק אוסטיאו-ארתריטי העשוי לחייב בעתיד תיקון של מפרק הירך.
החוזר מבהיר סייג חשוב: הטיפול בתכשיר אינו ניתן לחולים שהמחלה אצלם אינה פעילה (נגעים סקלרוטים בלבד), וגם לא למי שמיפוי העצמות שלו יצא שלילי, גם אם יש ביטוי כאבי אחד מהרשימה שלמעלה.
למה זה חשוב לדעת
מכיוון שחומצה זולדרונית נמצאת בסל כבר משנים קודמות להתוויות אחרות (כמו אוסטיאופורוזיס והיפרקלצמיה על רקע גידול ממאיר), חלק ממתמודדי מחלת פאג'ט לא תמיד מודעים לכך שקיימת עבורם התוויה ייעודית משלהם עם קריטריונים שונים. כדאי לוודא מול הרופא המטפל (בדרך כלל אנדוקרינולוג או אורתופד) שהבקשה לקופת החולים מציינת את ההתוויה הנכונה, כדי למנוע דחיה מיותרת בשל אי התאמה להתוויה.
שאלות נפוצות
מי זכאי לאקלסטה במימון הסל בשל מחלת פאג'ט?
מי שאובחן עם מחלת פאג'ט פעילה (לא סקלרוטית) הסובל מכאבים והגבלה תפקודית עם עדות מעבדתית או הדמייתית לפעילות המחלה, מביטויים בגולגולת הראש, או מנזק במפרק הירך שעשוי לחייב תיקון.
האם כל חולה פאג'ט זכאי לתרופה?
לא. החוזר קובע במפורש שהטיפול לא יינתן למי שסובל מנגעים סקלרוטים בלבד, כלומר מחלה לא פעילה, או למי שמיפוי העצמות שלו שלילי.
האם זו אותה תרופה שניתנת לאוסטיאופורוזיס?
כן, מדובר באותו חומר פעיל (חומצה זולדרונית) שכבר היה בסל להתוויות אחרות כמו אוסטיאופורוזיס והיפרקלצמיה על רקע גידול ממאיר, וב-2009 נוספה לו התוויה ייעודית למחלת פאג'ט פעילה.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 17.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888