עדשות מגע צבעוניות וקוסמטיות בישראל: האם צריך מרשם, ומה חשוב לדעת על הפיקוח
עדשות מגע צבעוניות לשינוי צבע העין נחשבות בישראל ציוד רפואי. מדריך על הפיקוח, הסיכונים ומתי לפנות לאופטומטריסט.
עובדות מהירות
- חוק ציוד רפואי, התשע"ב 2012, מגדיר עדשת מגע כאביזר לשימוש אישי "לרבות לשימוש רפואי, לתיקון ראייה ו/או לשימוש קוסמטי", כלומר גם עדשה צבעונית שאין לה כל תפקיד תיקון ראייה מסווגת בישראל כציוד רפואי (ציוד רפואי הטעון רישום, המכונה בקיצור אמ"ר).
- ציוד רפואי, ובכלל זה עדשות מגע, טעון רישום באגף לאביזרים ומכשירים רפואיים במשרד הבריאות לפני שיווקו בישראל, וניתן לבדוק במאגר הציבורי של המשרד אילו מוצרים רשומים.
- רופאי עיניים בישראל התריעו כי עדשות קוסמטיות לא תקניות, הנמכרות ללא מרשם בחנויות תחפושות או באינטרנט, עלולות להכיל בצבען חומרים כימיים מזיקים שגורמים לתגובה דלקתית קשה בעין, ולעיתים לפגיעה בלתי הפיכה בקרנית.
- כל עדשת מגע, גם עדשה קוסמטית ללא צורך תיקון ראייה, נוגעת ישירות בקרנית, ולכן התאמה לא נכונה או שימוש לא היגייני בה עלולים לגרום לשריטה בקרנית, לירידה באספקת החמצן לקרנית ולזיהומים, ובהם דלקת קרנית (קרטיטיס).
- משרד הבריאות ממליץ כי לפני הרכבת עדשות מגע יש לעבור התאמה אצל אופטומטריסט מוסמך או רופא עיניים, וכי אין להעביר עדשות מיד ליד ואין להרכיבן בזמן דלקת עיניים פעילה.
עדשות מגע צבעוניות, המכונות גם עדשות קוסמטיות, נועדו לשנות את צבע העין למראה שונה מהצבע הטבעי, ולעיתים גם לצורך תחפושת או תיאטרון. בניגוד לעדשות מגע לתיקון ראייה, שמטרתן שיפור חדות הראייה, לעדשה קוסמטית אין כל תפקיד רפואי, אלא היא נלבשת אך ורק מטעמי חזות. עם זאת, מבחינת הבטיחות והפיקוח בישראל, עדשה קוסמטית מטופלת כמעט באופן זהה לעדשת מגע רפואית, וזהו בדיוק ההבדל שהמדריך הזה מתמקד בו.
למה עדשה קוסמטית נחשבת ציוד רפואי
חוק ציוד רפואי, התשע"ב 2012, מגדיר עדשת מגע כאביזר אישי המיועד להתאמה ישירה על הקרנית ועל הרקמה הסמוכה לה, "לרבות לשימוש רפואי, לתיקון ראייה ו/או לשימוש קוסמטי". במילים אחרות, החוק לא מבחין בין עדשה שנועדה לתקן ראייה לבין עדשה שנועדה רק לשנות את צבע העין. שתיהן נכנסות תחת הגדרת "ציוד רפואי", ולכן שיווקן, יבואן ומכירתן בישראל אמורים לעבור דרך מנגנון הרישום של אגף אביזרים ומכשירים רפואיים במשרד הבריאות, המוכר בשמו המקוצר אמ"ר. מי שרוצה לבדוק אם עדשה מסוימת רשומה כחוק יכול לחפש במאגר הציבורי של משרד הבריאות.
למה זה חשוב, גם אם אין צורך רפואי בעדשה
ההיגיון מאחורי ההסדרה הזו הוא פשוט: הסיכון בעדשת מגע נובע מהמגע הפיזי הישיר שלה עם הקרנית, לא מהמטרה שלשמה היא נלבשת. עדשה קוסמטית שלא הותאמה כראוי לצורת העין, שיוצרה ברמת איכות נמוכה, או שלא נשמרת ומנוקה כראוי, עלולה לגרום לאותם נזקים בדיוק כמו עדשת מגע רפואית שלא הותאמה נכון: שריטה בקרנית, ירידה באספקת החמצן לקרנית וזיהומים, ובהם דלקת קרנית שעלולה בהיעדר טיפול לפגוע בראייה. רופאי עיניים בישראל שטיפלו במקרים כאלה דיווחו כי חלק מהעדשות הלא תקניות שנמכרות ללא מרשם, למשל בחנויות תחפושות זולות או באתרים לא מוכרים, מכילות בצבען חומרים כימיים העלולים לגרום לתגובה דלקתית קשה בעין.
מה מומלץ לעשות לפני שקונים עדשה צבעונית
- לעבור התאמה אצל אופטומטריסט מוסמך או רופא עיניים לפני הרכישה הראשונה, גם אם אין צורך בתיקון ראייה.
- לרכוש רק ממקום מורשה, ולוודא שיש למוצר תיעוד רישום כציוד רפואי.
- לא להעביר עדשות מיד ליד, גם לא בין בני משפחה, ולא להרכיב עדשה בזמן דלקת עיניים פעילה.
- לשמור על היגיינת ידיים ועל תמיסת אחסון תקנית, ולא לשטוף עדשות במי ברז.
- בכל תסמין חריג, כמו כאב, אדמומיות או טשטוש ראייה, להפסיק שימוש מיד ולפנות לרופא עיניים.
הקשר בינלאומי
ההסדרה הישראלית אינה חריגה. בארצות הברית, למשל, תוקן החוק הפדרלי כבר בשנת 2005 כך שכל עדשת מגע, כולל עדשה קוסמטית וללא כל צורך בתיקון ראייה, הוגדרה כמכשיר רפואי הטעון מרשם, בדיוק מהסיבה שהעדשה נוגעת ישירות בקרנית ולא בשל תפקידה האופטי. כך שגם מי שרגיל למחשבה שרק "משקפי ראייה" או "עדשות רפואיות" דורשים אישור רפואי, כדאי שיזכור שההיגיון הזה חל באותה מידה על עדשה שנועדה רק לשנות את צבע העין.
מדריך זה נועד למידע כללי בלבד ואינו מהווה ייעוץ רפואי. בכל שאלה הנוגעת להתאמת עדשות מגע, כולל עדשות קוסמטיות, יש לפנות לאופטומטריסט מוסמך או לרופא עיניים.
שאלות נפוצות
עדשת מגע צבעונית שאין לה כל תפקיד רפואי, האם היא בכלל נחשבת "ציוד רפואי" בישראל?
כן. חוק ציוד רפואי מגדיר עדשת מגע כאביזר המיועד להתאמה ישירה על הקרנית, בין אם לתיקון ראייה ובין אם לשימוש קוסמטי בלבד. כלומר עדשה קוסמטית לשינוי צבע העין מסווגת ומטופלת באותו אופן כמו עדשת מגע רפואית, ולא כמוצר קוסמטיקה או אביזר אופנה רגיל.
אז אסור לקנות עדשות מגע צבעוניות בלי מרשם?
ההמלצה המקצועית של רופאי עיניים ואופטומטריסטים בישראל היא לעבור תמיד התאמה מקצועית לפני רכישה, גם כשמדובר בעדשה קוסמטית בלבד. בפועל, חלק גדול מהרכישות דרך חנויות תחפושות ואתרים זרים נעשות בלי כל בדיקה, וזהו בדיוק המקור לרוב הפגיעות המדווחות. אם יש ספק, יש לפנות לאופטומטריסט או לרופא עיניים לפני הרכישה.
מה ההבדל בין עדשה קוסמטית "לא תקנית" לעדשה שנרכשה כחוק?
עדשה שרכשתם לאחר התאמה במקום מורשה מיוצרת ונבדקת בהתאם לתקנים, ולרוב יש לה מספר רישום אמ"ר שניתן לבדוק. עדשות שנמכרות ללא בקרה, למשל בחנויות תחפושות זולות או באתרים לא ידועים, לא עברו בהכרח את אותה בדיקת איכות, וקיים חשש ממשי שהחומר הצבעוני שבהן מכיל חומרים העלולים לגרום לדלקת בעין.
אילו תסמינים מחייבים פנייה דחופה לרופא לאחר הרכבת עדשה צבעונית?
כאב, אדמומיות חזקה, תחושת גוף זר מתמשכת, טשטוש ראייה, הפרשה מהעין או רגישות קשה לאור מחייבים הפסקת שימוש מיידית בעדשה ופנייה לרופא עיניים בהקדם, ולא המתנה לראות אם זה "יעבור לבד".
האם מותר להרכיב עדשות מגע, כולל צבעוניות, כשיש דלקת עיניים?
לא. ההנחיה המקובלת היא שאסור להרכיב עדשות מגע מכל סוג בזמן דלקת עיניים פעילה, ויש להמתין להחלמה מלאה ולקבל אישור מרופא לפני חזרה לשימוש.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 04.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888