אמווטרה (Amvuttra): וטריסירן לפולינוירופתיה בעמילואידוזיס תורשתית (hATTR) בסל הבריאות 2025
עדכון סל הבריאות 2025 מוסיף את אמווטרה, זריקה הניתנת אחת לרבעון, כאפשרות טיפול נוספת לפולינוירופתיה בעמילואידוזיס תורשתית מסוג hATTR. מי זכאי.
עובדות מהירות
- עדכון סל הבריאות לשנת 2025 מוסיף את אמווטרה (Amvuttra, השם הגנרי וטריסירן) כאפשרות מימון נוספת לטיפול בפולינוירופתיה על רקע עמילואידוזיס תורשתית מסוג hATTR, hereditary transthyretin mediated amyloidosis.
- הזכאות מיועדת למבוגר עם hATTR המלווה בפולינוירופתיה סימפטומטית בשלב 1 או 2, ושטרם עבר השתלת כבד.
- אחד היתרונות הבולטים של אמווטרה הוא תדירות המתן: הזרקה תת עורית הניתנת אחת לשלושה חודשים בלבד, בשונה מתרופות אחרות באותה משפחה הדורשות מתן תכוף יותר.
- התרופה לא תינתן בשילוב עם Tafamidis (וינדקל), Patisiran (אונפטרו) או Eplontersen (וויינואה), שהן תרופות נוספות המיועדות לאותה אוכלוסייה של חולים.
- מתן התרופה נעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או רופא מומחה בראומטולוגיה.
עדכון סל הבריאות לשנת 2025 מוסיף את אמווטרה (Amvuttra, השם הגנרי וטריסירן) כאפשרות מימון נוספת לטיפול בפולינוירופתיה על רקע עמילואידוזיס תורשתית מסוג hATTR, hereditary transthyretin mediated amyloidosis. זו התרופה השנייה מסוגה שנכנסה לסל השנה, לצד וויינואה, ומעניקה למטופלים ולרופאים אפשרות בחירה נוספת.
מהי עמילואידוזיס תורשתית מסוג hATTR
מדובר במחלה גנטית תורשתית שבה מוטציה בגן הטרנסתירטין גורמת לחלבון פגום להצטבר ברקמות הגוף, בעיקר בעצבים ההיקפיים ולעיתים גם בלב. הפגיעה בעצבים גורמת לפולינוירופתיה, כלומר לפגיעה מתקדמת בתחושה ובכוח בגפיים, שיכולה להשפיע משמעותית על היכולת ללכת ולתפקד באופן עצמאי.
למי מיועד הטיפול לפי תנאי הסל
לפי הוראות השימוש בתרופה, הזכאות מיועדת למבוגר עם hATTR המלווה בפולינוירופתיה סימפטומטית בשלב 1 או 2, ושטרם עבר השתלת כבד.
תדירות מתן נוחה יחסית
אחד המאפיינים הבולטים של אמווטרה הוא תדירות המתן: הזרקה תת עורית הניתנת אחת לשלושה חודשים בלבד. עבור מטופלים המתמודדים עם מחלה כרונית וקשה, תדירות מתן נמוכה יחסית יכולה להקל משמעותית על אורח החיים היומיומי ועל הצורך בהגעה תכופה למרפאה.
לא בשילוב עם תרופות אחרות מאותה משפחה
התרופה לא תינתן בשילוב עם Tafamidis (וינדקל), Patisiran (אונפטרו) או Eplontersen (וויינואה). מדובר בבחירה בין אפשרויות טיפול חלופיות המיועדות לאותו מנגנון בסיסי, לא בטיפול משולב, וההחלטה נעשית יחד עם הרופא המטפל.
מי רושם את התרופה
מתן התרופה נעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או רופא מומחה בראומטולוגיה. חוזר המנכ״ל מפנה גם לחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג׳ לחוזר), שם מפורטות ההתוויות המלאות.
זכויות נוספות מול הביטוח הלאומי
מימון התרופה בסל הבריאות נפרד לחלוטין ממיצוי זכויות מול הביטוח הלאומי. מתמודד עם פגיעה תפקודית משמעותית עשוי להיות זכאי לקצבת נכות כללית בהתאם לחומרת המחלה, ובמקרים של תלות בעזרת הזולת גם לקצבת שירותים מיוחדים.
מוקד For You זמין בטלפון 03-382-5888 לליווי חינם וללא התחייבות במיצוי הזכויות.
שאלות נפוצות
במה אמווטרה שונה מוויינואה (Eplontersen), שכבר בסל מ-2025?
שתי התרופות מיועדות לאותה אוכלוסייה בדיוק ופועלות במנגנון דומה של החלשת ייצור החלבון הפגום, אך הן ניתנות בתדירות שונה: אמווטרה ניתנת בהזרקה תת עורית אחת לשלושה חודשים, בעוד וויינואה ניתנת בתדירות תכופה יותר. מדובר בשתי אפשרויות בחירה לאותו מטופל, לא בטיפולים משלימים, וההחלטה איזו מהן מתאימה נעשית יחד עם הרופא המטפל.
מה ההבדל בין שלב 1 לשלב 2 בפולינוירופתיה?
השלבים מתארים את חומרת הפגיעה העצבית: בשלב 1 הפגיעה מוגבלת בעיקר לתחושה ברגליים עם שמירה על יכולת הליכה עצמאית, ובשלב 2 הפגיעה מתקדמת יותר ומשפיעה גם על הידיים ועל היכולת ללכת ללא סיוע. הזכאות לאמווטרה מוגבלת לשני השלבים האלה בלבד ואינה חלה על שלבים מתקדמים יותר.
למה יש חשיבות לכך שהחולה טרם עבר השתלת כבד?
עמילואידוזיס תורשתית מסוג hATTR נובעת מייצור חלבון פגום בכבד, ולכן בעבר הטיפול העיקרי היה השתלת כבד. כיום התרופות התרופתיות כמו אמווטרה מכוונות להפחית את ייצור החלבון הפגום ישירות, ומיועדות לחולים שעדיין לא עברו את ההליך הכירורגי המורכב של השתלה.
אפשר לשלב את אמווטרה עם תרופות אחרות ל-hATTR?
לא. התרופה לא תינתן בשילוב עם Tafamidis, Patisiran או Eplontersen. מדובר בבחירה בין אפשרויות טיפול חלופיות, לא בטיפול משולב, שכן כל התרופות פועלות על אותו מנגנון בסיסי.
יש זכויות נוספות מול הביטוח הלאומי למתמודדים עם hATTR?
כן. מימון התרופה בסל הבריאות נפרד ממיצוי זכויות מול הביטוח הלאומי. מתמודד עם פגיעה תפקודית משמעותית עשוי להיות זכאי לקצבת נכות כללית, ובמקרים של תלות בעזרת הזולת גם לקצבת שירותים מיוחדים.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888