אספאוולי (Aspavelli): פגססטקופלן להמוגלובינוריה לילית התקפית שממשיכה לגרום לאנמיה בסל הבריאות 2025
עדכון סל הבריאות 2025 מוסיף את אספאוולי למתמודדים עם PNH הסובלים מאנמיה מתמשכת למרות טיפול קודם במעכב משלים. מי זכאי ומה התנאים.
עובדות מהירות
- עדכון סל הבריאות לשנת 2025 מוסיף את אספאוולי (Aspavelli, השם הגנרי פגססטקופלן) כאפשרות מימון נוספת להמוגלובינוריה לילית התקפית, Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH), עבור חולים שכבר טופלו קודם ולא הגיבו מספיק.
- הזכאות מיועדת לחולה שקיבל טיפול קודם במעכב C5 (כגון Eculizumab או Ravulizumab) למשך 3 חודשים לפחות, ועל אף הטיפול ממשיך לסבול מאנמיה מתמשכת עם רמת המוגלובין נמוכה מ-10.5 גרם לדציליטר.
- תנאי נוסף הוא ששוללו גורמים אחרים לאנמיה, מלבד המוליזה חוץ וסקולרית, כלומר הרס תאי דם אדומים מחוץ לכלי הדם, שהיא תופעה ידועה שיכולה להימשך אצל חלק מהחולים גם בטיפול במעכבי C5.
- התרופה לא תינתן בשילוב עם Eculizumab, Ravulizumab או Crovalimab (פיאסקי), שהן תרופות נוספות מאותה משפחת מעכבי המשלים.
- מתן התרופה נעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה בלבד.
עדכון סל הבריאות לשנת 2025 מוסיף את אספאוולי (Aspavelli, השם הגנרי פגססטקופלן) עבור מתמודדים עם המוגלובינוריה לילית התקפית, Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH), שכבר טופלו בתרופות קודמות מאותה משפחה אך ממשיכים לסבול מאנמיה.
מהי PNH ומה קורה כשהטיפול הקיים לא מספיק
PNH היא מחלת דם נדירה נרכשת, שבה תאי דם אדומים נהרסים בקצב מוגבר על ידי מערכת המשלים בגוף. תרופות כמו סוליריס ואולטומיריס חוסמות את המשלים בשלב מאוחר יחסית (מעכבי C5), ומצליחות למנוע חלק ניכר מההרס בתוך כלי הדם. אצל חלק מהחולים, עם זאת, ממשיך להתרחש הרס תאי דם מחוץ לכלי הדם, בטחול ובכבד, תופעה הנקראת המוליזה חוץ וסקולרית, שגורמת לאנמיה מתמשכת ולעייפות למרות הטיפול.
למי מיועדת אספאוולי לפי תנאי הסל
לפי הוראות השימוש בתרופה, הזכאות מיועדת לחולה שקיבל טיפול קודם במעכב C5 למשך 3 חודשים לפחות, ועל אף הטיפול ממשיך לסבול מאנמיה מתמשכת עם רמת המוגלובין נמוכה מ-10.5 גרם לדציליטר, לאחר ששוללו גורמים אחרים לאנמיה מלבד המוליזה חוץ וסקולרית.
לא בשילוב עם תרופות אחרות מאותה משפחה
התרופה לא תינתן בשילוב עם Eculizumab, Ravulizumab או Crovalimab (פיאסקי). מדובר במעבר בין תרופות, בהתאם להחלטה משותפת של החולה והרופא המטפל, ולא בטיפול משולב.
מי רושם את התרופה
מתן התרופה נעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה בלבד. כדאי להגיע לפגישה עם תיעוד מלא של בדיקות ההמוגלובין לאורך זמן, כדי להראות שמדובר באנמיה מתמשכת ולא בירידה זמנית וחולפת.
זכויות נוספות מול הביטוח הלאומי
מימון התרופה בסל הבריאות נפרד ממיצוי זכויות מול הביטוח הלאומי. מתמודד עם PNH עשוי להיות זכאי לקצבת נכות כללית בהתאם לחומרת המחלה והשפעתה על התפקוד, ובמקרים של תלות בעזרת הזולת גם לקצבת שירותים מיוחדים.
מוקד For You זמין בטלפון 03-382-5888 לליווי חינם וללא התחייבות במיצוי הזכויות.
שאלות נפוצות
מה זה אנמיה חוץ וסקולרית ולמה היא רלוונטית כאן?
חלק מהמתמודדים עם PNH שמטופלים במעכבי C5 כמו סוליריס או אולטומיריס ממשיכים לסבול מהרס תאי דם אדומים, אך מחוץ לכלי הדם (בטחול ובכבד) ולא בתוכם. מצב זה נקרא המוליזה חוץ וסקולרית, והוא הסיבה שחלק מהחולים ממשיכים להיות אנמיים ועייפים למרות טיפול קודם. אספאוולי פועלת בשלב מוקדם יותר במסלול המשלים ועשויה לסייע במקרים כאלה.
למה נדרשים 3 חודשי טיפול קודם לפני מעבר לאספאוולי?
התנאי נועד לוודא שהאנמיה המתמשכת אינה תוצאה של תחילת טיפול לא יעילה מספיק בזמן, אלא מצב יציב וממושך שאינו מגיב לטיפול הקיים. שלושה חודשים נחשבים זמן סביר להערכת תגובה לתרופה הקודמת לפני שיקול מעבר לתרופה אחרת.
אפשר לקבל את אספאוולי במקביל לסוליריס או אולטומיריס?
לא. התרופה לא תינתן בשילוב עם Eculizumab, Ravulizumab או Crovalimab. מדובר במעבר מתרופה אחת לאחרת ולא בטיפול משולב, בהתאם להחלטת הרופא המטפל.
מי קובע את רמת ההמוגלובין ואת שלילת הגורמים האחרים לאנמיה?
ההערכה נעשית על ידי הרופא המומחה בהמטולוגיה המטפל, הבודק את תוצאות בדיקות הדם ומוודא שאין גורם אחר לאנמיה (כמו חסר ברזל או ויטמינים) לפני אישור המעבר לטיפול החדש.
יש זכויות נוספות מול הביטוח הלאומי למתמודדים עם PNH?
כן, במקביל למימון התרופה בסל הבריאות אפשר לבדוק זכאות לקצבת נכות כללית בהתאם לחומרת המחלה והשפעתה על התפקוד, ובמקרים של תלות בעזרת הזולת גם קצבת שירותים מיוחדים.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888