איווקיט (Ayvakit) ב-GIST עם מוטציית PDGFRA: הכניסה לסל הבריאות 2024
התרופה איווקיט (אווהפריטיניב) נכנסה לסל הבריאות 2024 לחולים בגירים עם גידול סטרומלי (GIST) לא נתיח או גרורתי עם מוטציה ספציפית מסוג PDGFRA exon 18. מי זכאי ומי רושם את התרופה.
עובדות מהירות
- התרופה איווקיט (Ayvakit, השם הגנרי Avapritinib) נכנסה לסל הבריאות במסגרת חוזר הרחבת הסל לשנת 2024 (חוזר מס' 2/2024 של משרד הבריאות, מיום 14.3.2024), עבור שתי התוויות נפרדות. מדריך זה עוסק בהתוויית ה-GIST.
- הזכאות היא לחולה בגיר עם סרקומה מסוג GIST (Gastrointestinal stromal tumor) לא נתיחה או גרורתית, הנושא מוטציה באקסון 18 מסוג PDGFRA (platelet-derived growth factor receptor alpha), לרבות מוטציות מסוג PDGFRA D842V.
- מתן התרופה מוגבל למרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה בלבד.
- הזכאות לאיווקיט תלויה באיתור המוטציה הספציפית בגידול, כלומר בבדיקה גנטית מולקולרית של הגידול. אותו חוזר הרחבת סל 2024 הרחיב גם את הזכאות לבדיקת פרופיל מולקולרי מקיף (CGP) של גידולים סולידיים, הכוללת חולי GIST גרורתי בין האוכלוסיות הזכאיות לבדיקה.
- GIST היא סוג נדיר יחסית של גידול סרטני במערכת העיכול, וטיפול ממוקד לפי המוטציה הספציפית בגידול מאפשר התאמה אישית של הטיפול לחולים שאינם מגיבים לטיפולים הביולוגיים הרגילים ל-GIST.
GIST (גידול סטרומלי במערכת העיכול) הוא סוג נדיר יחסית של גידול המתפתח בדופן הקיבה או המעיים. אצל חלק מהחולים הגידול נושא מוטציה גנטית ספציפית בגן PDGFRA, שבגללה טיפולים ביולוגיים מקובלים ל-GIST אינם יעילים מספיק. במסגרת הרחבת סל הבריאות לשנת 2024 נכנסה לסל התרופה איווקיט (Ayvakit, השם הגנרי Avapritinib), הממוקדת בדיוק במוטציה הזו.
מי זכאי לתרופה לפי חוזר 2024
לפי חוזר הרחבת הסל לשנת 2024 (חוזר מס' 2/2024), התרופה תינתן לחולה בגיר עם סרקומה מסוג GIST לא נתיחה או גרורתית, עם מוטציה באקסון 18 מסוג PDGFRA (platelet-derived growth factor receptor alpha), לרבות מוטציות מסוג PDGFRA D842V. מתן התרופה מוגבל למרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
הקשר לבדיקת הפרופיל המולקולרי של הגידול
מכיוון שהזכאות לאיווקיט תלויה בזיהוי מוטציה גנטית ספציפית בגידול, יש חשיבות רבה לבדיקה מולקולרית מדויקת. באותו חוזר הרחבת סל 2024 הורחבה גם הזכאות לבדיקת פרופיל מולקולרי מקיף (Comprehensive Genomic Profiling, CGP) של גידולים סולידיים, הכוללת בין היתר חולי GIST גרורתי. כדאי לברר מול הצוות המטפל האם בוצעה כבר בדיקה מולקולרית מקיפה של הגידול, שכן זו עשויה להיות הדרך לזהות זכאות לטיפול הממוקד.
מה חשוב לדעת על הזכאות
הזכאות לתרופה במסגרת הסל היא הליך נפרד לחלוטין מקביעת דרגת הנכות בביטוח הלאומי. מומלץ לפנות לרופא האונקולוג או ההמטולוג המטפל כדי לבדוק זכאות פרטנית, ובמקביל לבדוק מול קופת החולים את אופן מימוש הזכאות בפועל.
שאלות נפוצות
מה זה GIST ומה זו מוטציית PDGFRA
GIST הוא גידול סטרומלי הנוצר בדופן מערכת העיכול. חלק מהמקרים נגרמים ממוטציה בגן PDGFRA, ואצל חולים אלה טיפולים ביולוגיים מקובלים לרוב אינם יעילים, ולכן פותחה תרופה ממוקדת למוטציה הזו במיוחד.
איך מקבלים את איווקיט בסל הבריאות עבור GIST
לפי חוזר הרחבת הסל 2024, הזכאות היא לחולה בגיר עם GIST לא נתיח או גרורתי, שבבדיקה מולקולרית של הגידול נמצאה אצלו מוטציה באקסון 18 מסוג PDGFRA, לרבות תת-הסוג PDGFRA D842V.
איך מזהים את המוטציה הזו בגידול
איתור המוטציה נעשה באמצעות בדיקה גנטית מולקולרית של רקמת הגידול. באותו חוזר הרחבת סל 2024 הורחבה גם הזכאות לבדיקת פרופיל מולקולרי מקיף (CGP) של גידולים סולידיים, הרלוונטית גם לחולי GIST גרורתי.
מי רשאי לרשום את התרופה
רק רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה רשאי לרשום את איווקיט במסגרת הסל, לפי חוזר הרחבת הסל 2024.
האם קבלת התרופה משפיעה על קביעת אחוזי הנכות בביטוח הלאומי
לא. הזכאות לתרופה במסגרת הסל היא הליך נפרד מקביעת דרגת הנכות בביטוח הלאומי, שנעשית לפי הוועדה הרפואית ומצבו התפקודי של המבוטח.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888