ברינרט (Berinert) בהתקפים חריפים של אנגיואדמה תורשתית: התרופה שנכנסה לסל ב-2012
התרופה ברינרט (Berinert) נכנסה לסל הבריאות ב-2012 לטיפול בהתקפים חריפים של אנגיואדמה תורשתית (HAE) במבוגרים. מי זכאי ומה התנאים.
עובדות מהירות
- לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/2012, מיום 10 בינואר 2012, נכנסה לסל הבריאות התרופה ברינרט (Berinert, השם הגנרי C1 Esterase Inhibitor, Human), לטיפול סימפטומטי בהתקפים חריפים של אנגיואדמה תורשתית (HAE) בחולים בגירים עם חסר במעכב C1 אסטראז.
- לפי תנאי הסל, הזכאות ניתנת בהתקיים כל התנאים: החולה מצוי בטיפול ומעקב של מרפאה לאימונולוגיה קלינית, והוא סובל מהתקפים חוזרים של כאבי בטן חזקים או מהתקפים חוזרים של היצרות לרינקס (גרון).
- מתן התרופה טעון אישור של רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה, המטפל בחולה במסגרת מרפאה לאימונולוגיה קלינית.
- לפי תנאי הסל משנת 2012, לא ניתן לתת לאותו חולה באותו התקף גם את ברינרט וגם את התרופה איקטיבנט (Icatibant), שתי התרופות אינן ניתנות לשילוב באותו אירוע.
- אנגיואדמה תורשתית היא מחלה גנטית נדירה, הגורמת להתקפי נפיחות פתאומיים ברקמות רכות, ובמקרים חמורים גם בדרכי הנשימה, מה שעלול לסכן חיים.
אנגיואדמה תורשתית (Hereditary Angioedema, HAE) היא מחלה גנטית נדירה, הנגרמת בדרך כלל מחסר או תפקוד לקוי של חלבון בשם מעכב C1 אסטראז. מחסור זה גורם להתקפים פתאומיים ובלתי צפויים של נפיחות ברקמות רכות: בעור, בגפיים, בבטן ולעיתים בדרכי הנשימה. במקרים חמורים, נפיחות בגרון עלולה לחסום את מעבר האוויר ולסכן חיים.
מה נכנס לסל ב-2012
לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/2012, מיום 10 בינואר 2012, נכנסה לסל הבריאות התרופה ברינרט (Berinert, השם הגנרי C1 Esterase Inhibitor, Human), לטיפול סימפטומטי בהתקפים חריפים של אנגיואדמה תורשתית בחולים בגירים עם חסר במעכב C1 אסטראז. התרופה ניתנת בעירוי תוך ורידי, ומחליפה בגוף החולה את החלבון החסר בזמן ההתקף עצמו.
לפי תנאי הסל, הזכאות מותנית בכך שהחולה מצוי בטיפול ומעקב של מרפאה לאימונולוגיה קלינית, וסובל מהתקפים חוזרים של כאבי בטן חזקים או מהתקפים חוזרים של היצרות לרינקס (גרון). מתן התרופה טעון אישור רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה. תנאי חשוב נוסף שנקבע בחוזר: לא ניתן לתת לאותו חולה, באותו התקף, גם את ברינרט וגם את התרופה איקטיבנט.
מה זה אומר למתמודדים עם HAE
לפני כניסת התרופה לסל, טיפול בהתקף חריף של HAE הסתמך במידה רבה על אמצעים תומכים בלבד, ובמקרים קשים אף חייב פנייה דחופה לחדר מיון. עם כניסת ברינרט לסל, ניתן מענה תרופתי ממוקד וממומן להתקף החריף עצמו, במיוחד עבור מי שסובל מהתקפי בטן קשים או מהתקפי גרון שעלולים לסכן חיים.
לצד הזכאות התרופתית, מתמודדים עם HAE בדרגת חומרה גבוהה עשויים להיות זכאים גם לקצבת נכות כללית מהביטוח הלאומי, בהתאם לתדירות ההתקפים, לחומרתם ולהשפעתם התפקודית, בבדיקה פרטנית של הוועדה הרפואית.
שאלות נפוצות
מה זו אנגיואדמה תורשתית (HAE)?
מחלה גנטית נדירה, הגורמת להתקפים פתאומיים של נפיחות ברקמות רכות, בעור, במערכת העיכול ולעיתים בדרכי הנשימה. במקרים חמורים, נפיחות בדרכי הנשימה עלולה לסכן חיים.
מה עושה ברינרט ומתי הוא ניתן?
ברינרט הוא ריכוז של מעכב C1 אסטראז אנושי, הניתן בעירוי תוך ורידי לטיפול בהתקף חריף כשהוא כבר מתרחש, ולא כטיפול מונע קבוע.
מי זכאי לתרופה לפי תנאי הסל?
לפי חוזר מנכ"ל 1/2012, הזכאות ניתנת לחולה בגיר עם חסר במעכב C1 אסטראז, הנמצא במעקב מרפאה לאימונולוגיה קלינית וסובל מהתקפים חוזרים של כאבי בטן חזקים או היצרות לרינקס.
ממתי התרופה ממומנת בסל?
לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/2012, מיום 10 בינואר 2012, קופות החולים נדרשות לספק את התרופה למבוטחים החל מאותו מועד.
האם אפשר לקבל את ברינרט יחד עם איקטיבנט באותו התקף?
לא. לפי תנאי הסל, לא יינתנו לחולה באותו התקף שתי התרופות: מעכב C1 אסטראז (ברינרט) ואיקטיבנט.
מי רשאי לרשום את התרופה?
לפי תנאי הסל, הטיפול יינתן באישור מומחה באלרגיה ואימונולוגיה, המטפל בחולה במסגרת מרפאה לאימונולוגיה קלינית.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888