בסרמי (Ropeginterferon alfa 2b) בפוליציתמיה ורה: התרופה שנכנסה לסל הבריאות ב-2023
בסרמי (Besremi) נכנסה לסל הבריאות ב-2023 לחולי פוליציתמיה ורה צעירים או בגיל הפוריות. מי זכאי, למה יש קריטריון גיל, ומי רושם את התרופה.
עובדות מהירות
- לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/2023 (1 בפברואר 2023), התרופה בסרמי (Besremi, השם הגנרי Ropeginterferon alfa 2b) נכנסה לסל הבריאות לטיפול בפוליציתמיה ורה ללא הגדלת טחול סימפטומטית.
- החוזר מגדיר את הזכאות לשתי קבוצות חולים בלבד: חולים בני 60 ומטה הזקוקים לטיפול ציטורדוקטיבי (טיפול שמטרתו הפחתת מספר תאי הדם), או חולים הנמצאים בגיל הפוריות, ללא קשר לגיל הכרונולוגי שלהם.
- לפי תנאי הסל, תחילת הטיפול בתכשיר טעונה מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה בלבד.
- פוליציתמיה ורה היא מחלת דם נדירה ממשפחת הניאופלזמות המיאלופרוליפרטיביות, שבה מח העצם מייצר עודף תאי דם אדומים, ולעיתים גם תאי דם לבנים וטסיות, מה שמעלה סיכון לקרישי דם ולשבץ מוחי.
- הטיפול המקובל הוותיק ביותר במחלה, הידרוקסיאוראה, נחשב בעייתי לשימוש בגיל הפוריות ובהיריון בשל חשש לפגיעה בעובר, מה שמסביר מדוע החוזר קבע מסלול זכאות ייעודי לתרופת האינטרפרון בסרמי דווקא עבור חולים צעירים ובגיל הפוריות.
- מתמודדים עם פוליציתמיה ורה עשויים להיות זכאים גם לקצבת נכות כללית מהביטוח הלאומי, בהתאם לתדירות אירועי הקרישה, לתופעות הלוואי מהטיפול ולפגיעה התפקודית בפועל.
פוליציתמיה ורה היא מחלת דם נדירה ממשפחת הניאופלזמות המיאלופרוליפרטיביות, שבה מח העצם מייצר כמות עודפת של תאי דם אדומים, ולעיתים גם תאי דם לבנים וטסיות. העודף הזה מסמיך את הדם ומעלה משמעותית את הסיכון לקרישי דם, לשבץ מוחי ולאירועים קרדיווסקולריים אחרים, ולכן מרבית הטיפול במחלה מכוון להפחתת מספר תאי הדם.
מה נכנס לסל ב-2023
לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/2023, מיום 1 בפברואר 2023, נכנסה לסל הבריאות התרופה בסרמי (Besremi), שהיא Ropeginterferon alfa 2b מקבוצת האינטרפרונים. הזכאות מוגדרת בחוזר לטיפול בפוליציתמיה ורה ללא הגדלת טחול סימפטומטית, ומוגבלת לשתי קבוצות חולים: בני 60 ומטה הזקוקים לטיפול ציטורדוקטיבי, או חולים הנמצאים בגיל הפוריות. תחילת הטיפול טעונה מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה בלבד.
למה דווקא קריטריון של גיל ופוריות
הטיפול המקובל הוותיק ביותר בפוליציתמיה ורה, הידרוקסיאוראה, נחשב בעייתי לשימוש בגיל הפוריות ובהיריון, בשל חשש לפגיעה בעובר. תרופות ממשפחת האינטרפרונים, ובהן בסרמי, נחשבות לחלופה מתאימה יותר לאוכלוסייה זו. זו הסיבה שהחוזר לא הגביל את הזכאות רק לפי חומרת המחלה, אלא קבע מסלול ייעודי שמאפשר גישה לתרופה גם לחולים צעירים יותר שעבורם הידרוקסיאוראה פחות מתאימה מבחינת תכנון משפחה.
מה זה אומר עבור מתמודדים
מי שכבר מטופל בפוליציתמיה ורה ונמצא בגיל הפוריות, או צעיר מגיל 60 וזקוק לטיפול להורדת מספר תאי הדם, כדאי שיברר עם ההמטולוג המטפל האם בסרמי מתאימה למצבו. מעבר לזכאות התרופתית, מתמודדים עם פוליציתמיה ורה עשויים להיות זכאים גם לקצבת נכות כללית מהביטוח הלאומי, בהתאם לתדירות אירועי הקרישה, לתופעות הלוואי מהטיפול התרופתי ולהיקף הפגיעה התפקודית, בבדיקה פרטנית של רופא מוסמך מטעם המוסד לביטוח לאומי.
שאלות נפוצות
מה זה בסרמי ולמה היא נכנסה לסל?
בסרמי (Ropeginterferon alfa 2b) היא תרופת אינטרפרון שנכנסה לסל הבריאות ב-2023 לטיפול בפוליציתמיה ורה, מחלת דם נדירה שגורמת לייצור עודף של תאי דם אדומים ולסיכון מוגבר לקרישי דם.
מי זכאי לתרופה לפי תנאי הסל?
לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/2023, הזכאות ניתנת לחולים בני 60 ומטה הזקוקים לטיפול ציטורדוקטיבי, או לחולים בגיל הפוריות, בהתוויה של פוליציתמיה ורה ללא הגדלת טחול סימפטומטית.
למה יש דגש דווקא על גיל הפוריות ולא רק על גיל כרונולוגי?
משום שהטיפול המקובל הוותיק, הידרוקסיאוראה, נחשב בעייתי לשימוש בהיריון ובגיל הפוריות בשל חשש לפגיעה בעובר. תרופת האינטרפרון בסרמי נחשבת לחלופה מתאימה יותר עבור אוכלוסייה זו, ולכן החוזר קבע לה מסלול זכאות ייעודי.
מי רשאי לרשום את התרופה?
לפי תנאי הסל, תחילת מתן הטיפול בתכשיר בסרמי טעונה מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה, ולא של רופא משפחה או מומחה אחר.
האם אפשר לקבל גם קצבת נכות בגלל המחלה?
כן, בהתאם לתדירות אירועי הקרישה, לתופעות הלוואי מהטיפול ולפגיעה התפקודית בפועל, אפשר להגיש תביעה לקצבת נכות כללית, והזכאות נבחנת פרטנית על ידי רופא מוסמך של הביטוח הלאומי.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888