תרופות ביולוגיות באנקילוזינג ספונדיליטיס: הכיסוי בסל הבריאות מ-2009
אדלימומאב, אינפליקסימאב ואטנרספט נכנסו לסל הבריאות ב-2009 כטיפול באנקילוזינג ספונדיליטיס. מה זה אומר על מימון הטיפול הביולוגי.
עובדות מהירות
- שלוש התרופות הביולוגיות אדלימומאב (Humira), אינפליקסימאב (Remicade) ואטנרספט (Enbrel) נכנסו לסל שירותי הבריאות ב-1 בינואר 2009 לטיפול באנקילוזינג ספונדיליטיס, במנגנון המכונה בחוזר 'קלאס אפקט'
- מנגנון קלאס אפקט משמעו שהזכאות ניתנת לקבוצת התרופות כולה על בסיס אותם קריטריונים רפואיים, ולא לכל תרופה בנפרד עם קריטריונים שונים
- אותן שלוש תרופות נכנסו בו זמנית באותו חוזר גם לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית
- ההכללה בסל ב-2009 הצטרפה לתרופות ביולוגיות אחרות שכבר היו זמינות למחלות מפרקים דלקתיות, ומטרתה הייתה להרחיב את מגוון האפשרויות הטיפוליות למי שמחלתו לא מגיבה מספיק לטיפול הבסיסי
ב-1 בינואר 2009 נכנסו לסל שירותי הבריאות שלוש תרופות ביולוגיות למתמודדים עם אנקילוזינג ספונדיליטיס (Ankylosing spondylitis) שמחלתם אינה נשלטת דיה בטיפול הבסיסי: אדלימומאב, אינפליקסימאב ואטנרספט. שלושתן הוכללו בסל במנגנון שהחוזר מכנה 'קלאס אפקט': קבוצת תרופות שמקבלת זכאות אחידה על בסיס אותם קריטריונים רפואיים, במקום שכל תרופה תיבחן בנפרד.
מה זה אומר בפועל
עבור מי שמתמודד עם אנקילוזינג ספונדיליטיס, המשמעות היא שהרופא הראומטולוג המטפל יכול לבחור מבין שלוש התרופות הביולוגיות בהתאם למצב הקליני, לתגובה לטיפול הקודם ולשיקולים רפואיים נוספים, מבלי שכל תרופה תצטרך אישור נפרד עם קריטריונים שונים. הבקשה בפועל מוגשת לקופת החולים, שמנהלת את הליך האישור הפנימי שלה (כולל ועדת חריגים במקרים מסוימים).
אותו חוזר הכניס את שלוש אותן תרופות באותו מנגנון גם לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית, כך שההרחבה ב-2009 הייתה חלק ממגמה רחבה יותר של הנגשת טיפולים ביולוגיים למחלות מפרקים דלקתיות כרוניות.
הקשר לזכויות בביטוח הלאומי
חשוב להבחין בין הזכאות לתרופה במימון הסל, שנקבעת על ידי הרופא המטפל וקופת החולים, לבין אחוזי הנכות בביטוח הלאומי, שנקבעים בוועדה רפואית לפי מידת הפגיעה התפקודית בעמוד השדרה, בניידות ובמפרקים. מי שמקבל טיפול ביולוגי ומתמודד עדיין עם מגבלה תפקודית משמעותית זכאי לפנות לוועדה רפואית לבחינת אחוזי נכות וקצבה, בנפרד מהליך אישור התרופה.
שאלות נפוצות
אילו תרופות ביולוגיות מכוסות לאנקילוזינג ספונדיליטיס מכוח חוזר 2009?
אדלימומאב, אינפליקסימאב ואטנרספט, שלושתן במנגנון קלאס אפקט, כלומר לפי אותם קריטריונים רפואיים.
האם הזכאות לתרופה הביולוגית קשורה לאחוזי הנכות שנקבעים בביטוח הלאומי?
לא באופן ישיר. אחוזי הנכות בביטוח הלאומי נקבעים לפי מידת הפגיעה התפקודית בעמוד השדרה ובמפרקים, בעוד שהזכאות לתרופה הביולוגית נקבעת על ידי הרופא המטפל וקופת החולים לפי קריטריונים רפואיים וקליניים.
האם אותן תרופות משמשות גם למחלות מפרקים אחרות?
כן, אותו חוזר שהכניס את התרופות לאנקילוזינג ספונדיליטיס הכניס אותן במקביל גם לדלקת מפרקים פסוריאטית, ולתרופות ביולוגיות בהתוויות נוספות יש מסלולי אישור נפרדים.
למי פונים כדי לברר זכאות לטיפול ביולוגי?
לרופא הראומטולוג המטפל, שמגיש את הבקשה לקופת החולים בהתאם לקריטריונים הקליניים ולנוהל האישור הפנימי שלה.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 17.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888