בילוואי (Bylvay) לגרד קשה במחלת PFIC: הכניסה לסל הבריאות 2024
בילוואי (אודביקסיבט) נכנסה לסל הבריאות 2024 לתינוקות וילדים עם PFIC וגרד קשה שלא הגיב לטיפולים קודמים. מי זכאי ומי רושם את התרופה.
עובדות מהירות
- בילוואי (Bylvay, השם הגנרי Odevixibat) נכנסה לסל הבריאות במסגרת חוזר הרחבת הסל לשנת 2024 של משרד הבריאות (חוזר מס' 2/2024, מיום 14.3.2024).
- הזכאות היא לחולים בני 6 חודשים ומעלה עם כולסטזיס תוך-כבדי משפחתי מתקדם (PFIC) הסובלים ממחלת כבד וגרד קשה שלא הגיבו לשלושה קווי טיפול קודמים: אנטיהיסטמינים, Rifampicin ו-Ursodeoxycholic Acid.
- לפי החוזר, התרופה אינה ניתנת לאחר השתלת כבד, ואינה ניתנת בשילוב עם Maralixibat (התרופה ליבמרלי, שאושרה במקביל למחלת אלאג'יל).
- התחלת הטיפול מוגבלת לרופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה או רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה ילדים.
- PFIC היא מחלת כבד גנטית נדירה, המוכרת גם כ'מחלת ביילר', המופיעה כבר בתקופת התינוקות וגורמת לגרד קשה מאוד ולפגיעה מתקדמת בכבד.
כולסטזיס תוך-כבדי משפחתי מתקדם (Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis, PFIC), המוכרת גם כ'מחלת ביילר', היא מחלת כבד גנטית נדירה שמופיעה כבר בתקופת התינוקות. אחד הסימפטומים הקשים שלה הוא גרד עז, מתיש ומתמשך, שעד לאחרונה לא היה לו מענה תרופתי ממוקד. במסגרת הרחבת סל הבריאות לשנת 2024 נכנסה לסל התרופה בילוואי (Bylvay, השם הגנרי Odevixibat), המיועדת בדיוק לגרד הזה.
מי זכאי לתרופה לפי חוזר 2024
לפי חוזר הרחבת הסל לשנת 2024, הזכאות לבילוואי חלה על חולים בני 6 חודשים ומעלה העונים על כל התנאים הבאים:
- אבחנה של כולסטזיס תוך-כבדי משפחתי מתקדם (PFIC).
- מחלת כבד וגרד קשה.
- העדר תגובה מספקת לשלושה קווי טיפול קודמים: אנטיהיסטמינים, Rifampicin ו-Ursodeoxycholic Acid.
שני סייגים חשובים בחוזר: הטיפול אינו ניתן לילד שכבר עבר השתלת כבד, ואינו ניתן בשילוב עם Maralixibat (Livmarli), תרופה דומה שאושרה באותו חוזר עצמו לתסמונת אלאג'יל. התחלת הטיפול חייבת להיעשות על ידי רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה או גסטרואנטרולוגיה ילדים.
מה חשוב לדעת
מדובר בזכאות תרופתית במסגרת סל הבריאות בלבד. הזכאות לגמלת ילד נכה מהביטוח הלאומי נבחנת בנפרד, לפי מידת התלות והפגיעה התפקודית של הילד עקב מחלת הכבד, ואינה תלויה בסוג התרופה שהוא מקבל. משפחות המתמודדות עם PFIC מומלץ שיבררו את שני המסלולים במקביל: מול הגסטרואנטרולוג לגבי הזכאות התרופתית, ומול הביטוח הלאומי לגבי גמלת ילד נכה.
שאלות נפוצות
למי מיועדת בילוואי
לתינוקות וילדים בני 6 חודשים ומעלה עם מחלת PFIC וגרד קשה על רקע מחלת הכבד, שכבר ניסו שלושה טיפולים קודמים (אנטיהיסטמינים, Rifampicin ו-Ursodeoxycholic Acid) ולא הגיבו להם מספיק.
מי רושם את התרופה
רק רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה, או רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה ילדים, רשאי להתחיל את הטיפול במסגרת הסל.
האם אפשר לקבל את התרופה אחרי השתלת כבד
לא. לפי חוזר 2024, הטיפול בבילוואי אינו ניתן לאחר השתלת כבד.
האם אפשר לשלב את התרופה עם ליבמרלי (Livmarli)
לא. החוזר קובע במפורש שהטיפול בבילוואי לא יינתן בשילוב עם Maralixibat, תרופה נוספת מאותה משפחה שאושרה במקביל לתסמונת אלאג'יל.
איך זה קשור לגמלת ילד נכה
מדובר בשני מסלולים נפרדים: זכאות לתרופה בסל נקבעת לפי הקריטריונים הרפואיים בחוזר, וגמלת ילד נכה מהביטוח הלאומי נקבעת בנפרד לפי מבחני תלות ותפקוד.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 13.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888