קבליווי (Cablivi) ל-aTTP במבוגרים: הכניסה המקורית לסל הבריאות 2021
קפלציזומאב (קבליווי) נכנס לסל הבריאות ב-2021 למבוגרים עם התקף של פורפורה תרומבוטית תרומבוציטופנית נרכשת (aTTP). מי זכאי ומה השילוב הטיפולי הנדרש.
עובדות מהירות
- התרופה קפלציזומאב (שם מסחרי Cablivi) נכנסה לראשונה לסל הבריאות בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות 3/2021, בתוקף מ-2.3.2021, למבוגרים בלבד.
- הזכאות המקורית ב-2021 ניתנה למבוגרים עם אירוע (התקף) של פורפורה תרומבוטית תרומבוציטופנית נרכשת (acquired thrombotic thrombocytopenic purpura, aTTP).
- מתן התרופה נעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה, בשילוב עם טיפול אימונוסופרסיבי וטיפול בהחלפת פלזמה (PEX - Plasma Exchange), שהם עמוד השדרה הטיפולי המסורתי במחלה.
- יחד עם התרופה, נכנסה לסל ב-2021 גם בדיקת ADAMTS-13 ייעודית, לצורך התאמת הטיפול ומעקב אחר חולי aTTP המטופלים בקפלציזומאב.
- בשנת 2024 הורחבה הזכאות לקבליווי גם לילדים מגיל 12, בהתבסס על הכניסה המקורית של התרופה למבוגרים ב-2021.
פורפורה תרומבוטית תרומבוציטופנית (TTP) היא מחלת דם נדירה וחריפה, המהווה מצב חירום רפואי. הצורה השכיחה ביותר במבוגרים היא הצורה הנרכשת, aTTP (acquired TTP), שבה הגוף מפתח נוגדנים עצמיים כנגד אנזים בשם ADAMTS-13. בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות מספר 3/2021, שנכנס לתוקף ב-2 במרץ 2021, נכנסה לראשונה לסל הבריאות התרופה קפלציזומאב, בשם המסחרי קבליווי (Cablivi), לטיפול במבוגרים עם aTTP.
מי זכאי ומה השילוב הטיפולי
לפי החוזר, התרופה ניתנת למבוגרים עם אירוע (התקף) של aTTP. התרופה אינה ניתנת כטיפול בודד, אלא בשילוב עם טיפול אימונוסופרסיבי (מדכא מערכת חיסון) וטיפול בהחלפת פלזמה (PEX), שהם הבסיס הטיפולי המסורתי במחלה. מתן התרופה נעשה אך ורק לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה, בדרך כלל במסגרת אשפוז דחוף שכן מדובר במצב חירום המטולוגי.
בדיקת ADAMTS-13 שנכנסה יחד עם התרופה
באותו חוזר משנת 2021 נכנסה לסל גם בדיקת ADAMTS-13 (בשמה המלא: a Distintegrin and Metalloproteinase with a Thrombospondin Type 1 motif, member 13), המשמשת להתאמת הטיפול ולמעקב אחר חולי aTTP המטופלים בקפלציזומאב. בדיקה זו חיונית הן לאבחון המחלה והן למעקב אחר יעילות הטיפול.
מה קרה אחרי 2021
הכניסה המקורית לסל ב-2021 הייתה למבוגרים בלבד. בשנת 2024 הורחבה הזכאות לתרופה גם לילדים מגיל 12 ומעלה, אך אותה הרחבה מבוססת על הכניסה המקורית של התרופה למבוגרים שתועדה כאן. חולי aTTP מבוגרים ובני משפחותיהם המעוניינים להבין את הזכאות המקורית לתרופה, מעבר להרחבה לילדים, יכולים להסתמך על התנאים שנקבעו בחוזר 2021.
שאלות נפוצות
מה זה aTTP ובמה הוא שונה מ-TTP רגיל?
aTTP (acquired TTP) היא הצורה הנרכשת של המחלה, שבה הגוף מייצר נוגדנים עצמיים נגד אנזים בשם ADAMTS-13. זו הצורה השכיחה ביותר של TTP במבוגרים, לעומת צורות תורשתיות נדירות יותר.
האם קבליווי ניתנת לבד או בשילוב?
התרופה ניתנת בשילוב עם טיפול אימונוסופרסיבי (מדכא חיסון) וטיפול בהחלפת פלזמה (PEX), ולא כתחליף לטיפולים אלו.
מי רושם את התרופה?
רק רופא מומחה בהמטולוגיה, בדרך כלל במסגרת אשפוז דחוף שכן aTTP הוא מצב חירום המטולוגי.
האם התרופה נכנסה לסל גם לילדים ב-2021?
לא. הזכאות המקורית ב-2021 הייתה למבוגרים בלבד. הרחבת הזכאות לילדים מגיל 12 אושרה רק בשנת 2024.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888