דניילזה (Danyelza) בנוירובלסטומה חוזרת בסיכון גבוה: הכניסה לסל הבריאות 2022
דניילזה (נקסיטמאב) נכנסה לסל הבריאות 2022 לילדים עם נוירובלסטומה חוזרת או עמידה בסיכון גבוה שהגיבו לטיפול קודם. מי זכאי ומי רושם את התרופה.
עובדות מהירות
- התרופה דניילזה (Danyelza, השם הגנרי Naxitamab) נכנסה לסל הבריאות במסגרת חוזר הרחבת הסל לשנת 2022 של משרד הבריאות (חוזר מס' 1/2022, מיום 2.2.2022), לטיפול בנוירובלסטומה חוזרת או רפרקטורית בסיכון גבוה.
- הזכאות היא לחולה שהגיב לטיפול קודם (תגובה חלקית, מינורית, או מחלה יציבה), כאשר הטיפול בדניילזה ניתן בשילוב עם GM-CSF.
- בשלב של מחלה חוזרת או רפרקטורית, החולה זכאי לטיפול באחת בלבד משתי תרופות: דינוטוקסימאב בטא (Dinutuximab beta) או נקסיטמאב (Naxitamab), ולא בשתיהן.
- מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או בהמטולוגיה.
- נוירובלסטומה היא הגידול הסולידי מחוץ למוח הנפוץ ביותר בילדות, ומקרים בסיכון גבוה עלולים לחזור לאחר טיפול ראשוני ולדרוש קווי טיפול נוספים כמו נקסיטמאב.
נוירובלסטומה היא הגידול הסולידי מחוץ למוח הנפוץ ביותר בילדות, וחלק מהמקרים מסווגים כסיכון גבוה עם סיכוי משמעותי לחזרת המחלה לאחר הטיפול הראשוני. במסגרת הרחבת סל הבריאות לשנת 2022 נכנסה לסל התרופה דניילזה (Danyelza, השם הגנרי Naxitamab), נוגדן חד שבטי לטיפול במקרים חוזרים או עמידים.
מי זכאי לתרופה לפי חוזר 2022
לפי חוזר הרחבת הסל לשנת 2022, הזכאות לדניילזה חלה על ילדים עם נוירובלסטומה חוזרת או רפרקטורית בסיכון גבוה, שהגיבו לטיפול קודם, ולו תגובה חלקית, מינורית, או השגת מחלה יציבה. הטיפול ניתן בשילוב עם GM-CSF. יש לשים לב שבשלב המחלה החוזרת או הרפרקטורית, החולה זכאי לטיפול באחת בלבד מבין שתי תרופות: נקסיטמאב (דניילזה) או דינוטוקסימאב בטא, ולא בשתיהן במקביל.
מתן התרופה מוגבל לרופא מומחה באונקולוגיה או בהמטולוגיה.
מה חשוב לדעת
הזכאות לתרופה במסגרת הסל היא הליך נפרד מהזכאות לגמלת ילד נכה מהביטוח הלאומי, שנקבעת לפי מידת התלות והתפקוד של הילד. משפחות מומלץ שיבררו את שני המסלולים במקביל, מול האונקולוג או ההמטולוג המטפל ומול הביטוח הלאומי.
שאלות נפוצות
מהי נוירובלסטומה בסיכון גבוה
צורה של נוירובלסטומה, הגידול הסולידי השכיח ביותר מחוץ למוח בילדות, שמאופיינת בסיכוי גבוה יותר לחזרת המחלה או עמידות לטיפול הראשוני, ומצריכה לרוב טיפול משולב אינטנסיבי.
מי זכאי לדניילזה בסל
ילדים עם נוירובלסטומה חוזרת או רפרקטורית בסיכון גבוה, שהגיבו כבר לטיפול קודם (ולו תגובה חלקית או מחלה יציבה).
איך ניתנת דניילזה
בשילוב עם GM-CSF, לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או בהמטולוגיה.
האם אפשר לקבל גם דניילזה וגם דינוטוקסימאב בטא
לא. במהלך שלב המחלה החוזרת או הרפרקטורית, החולה זכאי לטיפול באחת בלבד מבין שתי התרופות, לא בשתיהן יחד.
איך זה קשור לזכויות הכלליות של ילד עם נוירובלסטומה
מדובר בזכאות תרופתית נפרדת מגמלת ילד נכה מהביטוח הלאומי, שנקבעת לפי מבחני תפקוד ותלות ולא לפי סוג הטיפול התרופתי.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888