אפמודי (Efmody) להיפרפלזיה מולדת של האדרנל: התרופה שנכנסה לסל הבריאות ב-2023
אפמודי (הידרוקורטיזון בשחרור מושהה) נכנסה לסל ב-2023 למתמודדים עם היפרפלזיה מולדת של האדרנל מגיל 12. מי זכאי, איך מקבלים אותה ומה המשמעות לזכויות.
עובדות מהירות
- לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/2023 (1 בפברואר 2023), התרופה אפמודי (Efmody, הידרוקורטיזון בשחרור מושהה) נכנסה לסל הבריאות לטיפול בהיפרפלזיה מולדת של האדרנל (CAH) בבני 12 ומעלה.
- תחילת הטיפול בתכשיר טעונה מרשם של רופא מומחה באנדוקרינולוגיה או אנדוקרינולוגיה ילדים, בהתאם לתנאי הסל.
- עד לכניסת אפמודי לסל, הטיפול הסטנדרטי בישראל במחלה התבסס על הידרוקורטיזון או הידרוקורטיזון אצטט במתן רגיל, שדורש נטילה מרובה פעמים ביום כדי לחקות את מקצב הפרשת הקורטיזול הטבעי.
- מתמודדים עם CAH עשויים להיות זכאים גם לקצבת נכות כללית (למבוגרים) או לקצבת ילד נכה (לילדים) בהתאם למידת חוסר האיזון ההורמונלי, לתדירות המשברים האדרנליים ולנטל הטיפולי, בבדיקה פרטנית של הוועדה הרפואית של הביטוח הלאומי.
- בהיפרפלזיה מולדת של האדרנל קיים סיכון למשבר אדרנלי (Adrenal crisis) במצבי לחץ, מחלה או חום, ולכן חלק מהמתמודדים זכאים גם להכרה במסגרת רשימת המחלות הנדירות של הביטוח הלאומי לצורך זירוז תהליכי הוועדה.
היפרפלזיה מולדת של האדרנל (Congenital Adrenal Hyperplasia, בקיצור CAH) היא מחלה גנטית נדירה, שבה תקלה תורשתית בייצור אנזים מונעת מבלוטת יותרת הכליה לייצר כמויות תקינות של קורטיזול, ולעיתים גם של הורמונים נוספים. התוצאה היא צורך בטיפול הורמונלי חלופי לכל החיים, ולעיתים סיכון למשבר אדרנלי חמור במצבי לחץ פיזי כמו מחלה, חום גבוה או ניתוח.
מה חדש בסל הבריאות של 2023
לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/2023, מיום 1 בפברואר 2023, נכנסה לסל הבריאות התרופה אפמודי (Efmody), שהיא הידרוקורטיזון בשחרור מושהה (Modified Release). הכניסה לסל מיועדת לטיפול בהיפרפלזיה מולדת של האדרנל בבני 12 ומעלה, ותחילת הטיפול טעונה מרשם של רופא מומחה באנדוקרינולוגיה או אנדוקרינולוגיה ילדים.
ההבדל המרכזי בין אפמודי לבין טיפול ההידרוקורטיזון המקובל הוא צורת השחרור. הידרוקורטיזון רגיל נספג ומתפרק במהירות ולכן מחייב נטילה של כמה מנות במהלך היום, מה שיוצר לעיתים תנודות חדות ברמות ההורמון בגוף, כולל רמות נמוכות מדי בשעות הבוקר המוקדמות. תכשיר בשחרור מושהה נועד לספק שחרור הדרגתי יותר של החומר הפעיל, כדי לקרב את הפרופיל ההורמונלי היומי לזה הטבעי.
מה זה אומר עבור מתמודדים ומשפחותיהם
עבור מי שכבר מטופל בהידרוקורטיזון הרגיל, הכניסה של אפמודי לסל פותחת אפשרות טיפולית נוספת שכדאי לברר עם הרופא המטפל, בפרט אם קיימת קושי לשמור על איזון הורמונלי יציב לאורך היום. חשוב לזכור שההחלטה על מעבר לתכשיר החדש היא החלטה רפואית פרטנית, ואינה אוטומטית.
מעבר לזכאות התרופתית, מתמודדים עם CAH עשויים להיות זכאים גם להכרה של הביטוח הלאומי: מבוגרים דרך קצבת נכות כללית, וילדים דרך קצבת ילד נכה, בהתאם לחומרת חוסר האיזון ההורמונלי, לתדירות משברי האדרנל ולהיקף הטיפול וההשגחה הנדרשים. הזכאות נבחנת על ידי רופא מוסמך מטעם המוסד לביטוח לאומי על בסיס תיעוד רפואי עדכני, ולא אוטומטית מעצם האבחנה.
שאלות נפוצות
מה זה אפמודי ובמה זה שונה מהידרוקורטיזון הרגיל?
אפמודי הוא תכשיר הידרוקורטיזון בשחרור מושהה (Modified Release), שנועד לחקות טוב יותר את מקצב הפרשת הקורטיזול הטבעי בגוף. זאת בשונה מהידרוקורטיזון הרגיל, שדורש נטילה של כמה מנות ביום ולעיתים גורם לתנודות חדות ברמות ההורמון.
ממתי אפמודי ממומן בסל הבריאות?
התרופה נכנסה לסל שירותי הבריאות בעדכון של פברואר 2023, כפי שפורסם בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/2023, לטיפול בהיפרפלזיה מולדת של האדרנל בבני 12 ומעלה.
מי יכול לרשום לי את התרופה?
לפי תנאי הסל, תחילת הטיפול בתכשיר טעונה מרשם של רופא מומחה באנדוקרינולוגיה או אנדוקרינולוגיה ילדים, ולא של רופא משפחה.
האם אפשר לקבל גם קצבת נכות בגלל המחלה?
כן, בהתאם לחומרת המחלה, לתדירות המשברים האדרנליים ולנטל הטיפולי ניתן להגיש תביעה לקצבת נכות כללית (מגיל 18) או לקצבת ילד נכה (לילדים), והזכאות נבחנת פרטנית על ידי רופא מוסמך של הביטוח הלאומי.
איפה אפשר לראות את הרשימה הרשמית של תרופות שנכנסו לסל ב-2023?
הרשימה המלאה, כולל התוויות מדויקות ותנאי מתן, מפורסמת בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/2023 באתר gov.il.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888