אנג'יימו (Enjaymo) במחלת האגלוטינינים הקרים: הכניסה לסל הבריאות 2024
אנג'יימו (סוטימליזומאב) נכנסה לסל הבריאות 2024 לחולים במחלת האגלוטינינים הקרים הראשונית שלא הגיבו מספיק לריטוקסימאב. מי זכאי ומה התנאים.
עובדות מהירות
- אנג'יימו (Enjaymo, השם הגנרי Sutimlimab) נכנסה לסל הבריאות במסגרת חוזר הרחבת הסל לשנת 2024 של משרד הבריאות (חוזר מס' 2/2024, מיום 14.3.2024).
- הזכאות היא לחולים עם המוליזה על רקע מחלת האגלוטינינים הקרים (Cold Agglutinin Disease) ראשונית, עם רמת המוגלובין של 10 מ״ג/דצ״ל ומטה.
- לפי החוזר, התרופה ניתנת רק בהתקיים אחד מהתנאים: שלושה חודשים לאחר טיפול ב-Rituximab, שישה חודשים לאחר טיפול משולב של Rituximab עם כימותרפיה, או לחולים שאינם יכולים לקבל Rituximab כלל.
- התחלת הטיפול מוגבלת לרופא מומחה בהמטולוגיה בלבד.
- מחלת האגלוטינינים הקרים היא מחלה אוטואימונית המטולוגית נדירה, שבה נוגדנים תוקפים את תאי הדם האדומים בטמפרטורות נמוכות וגורמים לאנמיה המוליטית.
מחלת האגלוטינינים הקרים (Cold Agglutinin Disease) היא מחלה אוטואימונית המטולוגית נדירה, שבה נוגדנים תוקפים את תאי הדם האדומים בעיקר בטמפרטורות נמוכות וגורמים לאנמיה המוליטית כרונית. עד לאחרונה הטיפול המקובל התבסס בעיקר על Rituximab, ולא תמיד הביא לתגובה מספקת. במסגרת הרחבת סל הבריאות לשנת 2024 נכנסה לסל התרופה אנג'יימו (Enjaymo, השם הגנרי Sutimlimab), המיועדת לחולים שלא הגיבו מספיק לטיפול הקיים.
מי זכאי לתרופה לפי חוזר 2024
לפי חוזר הרחבת הסל לשנת 2024, הזכאות לאנג'יימו חלה על חולים עם המוליזה על רקע מחלת האגלוטינינים הקרים הראשונית, עם רמת המוגלובין של 10 מ״ג/דצ״ל ומטה, ובהתקיים אחד מהתנאים הבאים:
- חלפו שלושה חודשים לאחר טיפול ב-Rituximab.
- חלפו שישה חודשים לאחר טיפול משולב של Rituximab עם כימותרפיה.
- החולה אינו יכול לקבל Rituximab כלל.
התחלת הטיפול חייבת להיעשות על ידי רופא מומחה בהמטולוגיה.
מה חשוב לדעת
מדובר בתרופה הניתנת בעירוי, המיועדת לחולים במחלה ראשונית שלא הגיבו מספיק לטיפול הסטנדרטי ב-Rituximab. חולים המתמודדים עם המחלה מומלץ שיבררו את הזכאות מול ההמטולוג המטפל, ובמקביל לבדוק את זכאותם לקצבת נכות כללית מהביטוח הלאומי, הנקבעת בנפרד לפי הפגיעה התפקודית.
שאלות נפוצות
מה זה מחלת האגלוטינינים הקרים
מחלה אוטואימונית נדירה שבה הגוף מייצר נוגדנים שתוקפים את תאי הדם האדומים בעיקר בטמפרטורות נמוכות, וגורמים לפירוקם (המוליזה) ולאנמיה.
מתי אפשר לקבל אנג'יימו במסגרת הסל
כשמדובר במחלה ראשונית עם המוגלובין 10 מ״ג/דצ״ל ומטה, ולאחר שחלפו שלושה חודשים מטיפול ב-Rituximab, שישה חודשים מטיפול משולב של Rituximab עם כימותרפיה, או לחולים שלא יכולים לקבל Rituximab כלל.
מי רושם את התרופה
רק רופא מומחה בהמטולוגיה רשאי להתחיל את הטיפול באנג'יימו במסגרת הסל.
איך התרופה ניתנת
אנג'יימו ניתנת בעירוי תוך-ורידי, ופועלת על מערכת המשלים בדם כדי למנוע את פירוק תאי הדם האדומים.
איך זה קשור לזכאות לקצבת נכות
הזכאות התרופתית בסל נבחנת בנפרד מהזכאות לקצבת נכות כללית מהביטוח הלאומי, שנקבעת בוועדה רפואית לפי הפגיעה התפקודית והרפואית.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 13.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888