אפידיולקס (Epidiolex) לפרכוסים בדראווה, לנוקס גסטו וטוברוס סקלרוזיס: הכניסה לסל 2021
התרופה אפידיולקס (קנבידיול רפואי) נכנסה לסל הבריאות ב-2021 לטיפול בפרכוסים על רקע תסמונת דראווה, לנוקס גסטו וטוברוס סקלרוזיס. הקריטריונים לכל תסמונת.
עובדות מהירות
- התרופה אפידיולקס (Epidiolex, המכילה קנבידיול רפואי) נכנסה לסל הבריאות בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות 3/2021, בתוקף מ-2.3.2021, לטיפול בפרכוסים בשלוש תסמונות אפילפסיה קשות.
- בתסמונת דראווה (Dravet): הזכאות היא לחולים בני שנתיים ומעלה, לאחר מיצוי לפחות ארבעה קווי טיפול אנטי-אפילפטיים קודמים, ובקיום התקף כללי או מוכלל משנית בתדירות של לפחות אחד בחודש, או אירוע סטטוס אפילפטיקוס הדורש בנזודיאזפינים בתדירות של אחת לשלושה חודשים.
- בתסמונת לנוקס גסטו (Lennox-Gastaut): הזכאות היא לחולים בני שנתיים ומעלה, לאחר מיצוי לפחות ארבעה קווי טיפול קודמים, עם לפחות ארבעה פרכוסים בחודש מסוג אטוני, כללי, מוכלל משנית או טוני לילי.
- בטוברוס סקלרוזיס (Tuberous Sclerosis Complex, TSC): הזכאות היא לחולים בני שנה ומעלה, לאחר מיצוי לפחות שלושה קווי טיפול קודמים, עם לפחות ארבעה פרכוסים מוקדיים או מוקדיים-מוכללים-משנית בחודש.
- בכל שלוש התסמונות, הטיפול באפידיולקס לא ניתן בשילוב עם קנאביס רפואי, והמרשם ניתן רק על ידי רופא מומחה בנוירולוגיה או נוירולוגיה ילדים.
דראווה, לנוקס גסטו וטוברוס סקלרוזיס הן שלוש תסמונות אפילפסיה קשות בילדות, שבהן הפרכוסים לרוב עמידים לטיפולים אנטי-אפילפטיים רבים. בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות מספר 3/2021, שנכנס לתוקף ב-2 במרץ 2021, נכנסה לסל הבריאות התרופה אפידיולקס (Epidiolex), המכילה קנבידיול רפואי (CBD) בפורמולציה תרופתית מוסדרת, לטיפול בפרכוסים על רקע כל אחת משלוש התסמונות הללו.
הקריטריונים בתסמונת דראווה
לילדים בני שנתיים ומעלה עם אבחנה קלינית של תסמונת דראווה על ידי מומחה בנוירולוגיה או נוירולוגיה ילדים, הזכאות מותנית במיצוי לפחות ארבעה קווי טיפול אנטי-אפילפטיים קודמים, וכן באחד משני התנאים הבאים: לפחות אירוע אחד של פרכוס כללי או מוכלל משנית בחודש, או אירוע של סטטוס אפילפטיקוס או פרכוס ארוך הדורש מתן בנזודיאזפינים בתדירות של אחת לשלושה חודשים.
הקריטריונים בתסמונת לנוקס גסטו
לילדים בני שנתיים ומעלה עם אבחנה קלינית של תסמונת לנוקס גסטו, הזכאות מותנית במיצוי לפחות ארבעה קווי טיפול קודמים, ובקיום לפחות ארבעה פרכוסים בחודש מאחד או יותר מהסוגים הבאים: אטוני, כללי, מוכלל משנית, או טוני לילי.
הקריטריונים בטוברוס סקלרוזיס
לחולים בני שנה ומעלה עם אבחנה קלינית או גנטית של טוברוס סקלרוזיס (Tuberous Sclerosis Complex, TSC), הזכאות מותנית במיצוי לפחות שלושה קווי טיפול אנטי-אפילפטיים קודמים, ובקיום לפחות ארבעה פרכוסים מוקדיים או מוקדיים-מוכללים-משנית בחודש.
תנאים משותפים
בכל שלוש התסמונות, הטיפול באפידיולקס לא ניתן בשילוב עם קנאביס רפואי, ומתן התרופה נעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או נוירולוגיה ילדים בלבד. הורים לילדים עם אחת משלוש התסמונות, שהטיפולים הקודמים לא הצליחו לשלוט בפרכוסים, צריכים לפנות לנוירולוג הילדים המטפל כדי לבחון את מיצוי קווי הטיפול הנדרשים ואת התאמת הילד לקריטריונים.
שאלות נפוצות
מה ההבדל בין אפידיולקס לקנאביס רפואי 'רגיל'?
אפידיולקס היא תרופה רשומה ומאושרת המכילה קנבידיול (CBD) טהור וסטנדרטי, בעוד קנאביס רפואי הוא מוצר צמחי עם הרכב משתנה. לפי החוזר, לא ניתן לקבל את שתיהן יחד; הטיפול באפידיולקס אינו ניתן בשילוב עם קנאביס רפואי.
כמה קווי טיפול קודמים צריך למצות לפני קבלת אפידיולקס?
זה תלוי בתסמונת: בדראווה ובלנוקס גסטו נדרש מיצוי של לפחות ארבעה קווי טיפול אנטי-אפילפטיים קודמים, ובטוברוס סקלרוזיס נדרש מיצוי של לפחות שלושה קווים.
מגיל כמה ילד זכאי לתרופה?
בדראווה ובלנוקס גסטו הזכאות היא מגיל שנתיים ומעלה. בטוברוס סקלרוזיס הזכאות מתחילה כבר מגיל שנה.
מי רושם את התרופה?
רק רופא מומחה בנוירולוגיה או נוירולוגיה ילדים, בהתאם לתדירות ולסוג הפרכוסים המתועדים בתיק הרפואי.
איך זה קשור לגמלת ילד נכה?
מעבר לזכאות התרופתית, אבחון של אחת משלוש התסמונות (דראווה, לנוקס גסטו או טוברוס סקלרוזיס) עשוי לזכות בגמלת ילד נכה מהביטוח הלאומי, בהתאם לחומרת ותדירות ההתקפים המתועדים.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888