אספרוקט ורפיקסיה בהמופיליה: שני תכשירי הפקטור החדשים שנכנסו לסל ב-2023
ב-2023 נכנסו לסל שני תכשירי פקטור נוספים להמופיליה: אספרוקט להמופיליה A, ורפיקסיה להמופיליה B. מה התנאים, מי נותן אותם, ואיך זה ממשיך את תוספת 2022.
עובדות מהירות
- לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/2023 (1 בפברואר 2023), נכנסו לסל הבריאות שני תכשירי פקטור רקומביננטיים נוספים בעלי פעילות מוארכת: אספרוקט (Esperoct, השם הגנרי Turoctocog alfa pegol) לטיפול ומניעת דימומים בהמופיליה A, ורפיקסיה (Refixia, השם הגנרי Nonacog beta pegol) לטיפול ומניעת דימומים בהמופיליה B.
- לפי החוזר, אספרוקט תינתן במרכז ארצי לטיפול בחולי המופיליה שנקבע לכך על ידי המנהל הכללי של משרד הבריאות בלבד, בדומה לתנאי שנקבע כבר ב-2022 לתכשירים אלוקטה ונוביק.
- רפיקסיה מוגבלת בחוזר לשני מסלולי זכאות: קטינים ללא היסטוריה משפחתית של פיתוח נוגדן לאחר חשיפות מועטות לתרכיזי קרישה שמקורם בדם אנושי, או מטופלים שכבר מטופלים בפקטור 9 רקומביננטי בהתאם למסגרת ההכללה הקיימת בסל. הטיפול ברפיקסיה לא יינתן בשילוב עם פקטור 9 רקומביננטי אחר.
- החוזר מגדיר את אספרוקט ואת אלוקטה (Elocta) כתכשירים הפועלים במנגנון "קלאס אפקט" זהה להמופיליה A, ואת רפיקסיה ואת אלפרוליקס (Alprolix) כתכשירים במנגנון קלאס אפקט זהה להמופיליה B.
- התוספת הזו ממשיכה ישירות את חוזר 2022, שבו נכנסו לסל שלושת התכשירים הקודמים אלוקטה ונוביק (להמופיליה A) ואלפרוליקס (להמופיליה B), ומרחיבה עוד יותר את מגוון תכשירי הפקטור הזמינים.
- המופיליה A ו-B הן מחלות דם תורשתיות נדירות, ומתמודדים עמן עשויים להיות זכאים לקצבת ילד נכה או לקצבת נכות כללית בהתאם לתדירות הדימומים ולנזק המצטבר למפרקים, ולא לפי שם התכשיר הספציפי שבו הם מטופלים.
חוזר הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2023 המשיך את המגמה שהחלה כבר בשנה הקודמת, והוסיף שני תכשירי פקטור קרישה רקומביננטיים נוספים בעלי פעילות מוארכת: אספרוקט (Esperoct, השם הגנרי Turoctocog alfa pegol) לטיפול ומניעת דימומים בהמופיליה A, חסר מולד של פקטור VIII, ורפיקסיה (Refixia, השם הגנרי Nonacog beta pegol) לטיפול ומניעת דימומים בהמופיליה B, חסר מולד של פקטור IX.
אספרוקט: רק במרכז ארצי מוכר
בדומה לתנאי שנקבע כבר ב-2022 לתכשירים אלוקטה ונוביק, גם אספרוקט כפופה לתנאי מפורש: התרופה תינתן רק במרכז ארצי לטיפול בחולי המופיליה שנקבע לכך על ידי המנהל הכללי של משרד הבריאות. החוזר אף מגדיר את אספרוקט ואת אלוקטה כתכשירים הפועלים במנגנון קלאס אפקט זהה, כלומר ברי החלפה זה בזה מבחינת מדיניות הסל.
רפיקסיה: שני מסלולי זכאות
עבור רפיקסיה קבע החוזר שני מסלולי זכאות חלופיים: קטינים ללא היסטוריה משפחתית של פיתוח נוגדן לאחר חשיפות מועטות לתרכיזי קרישה שמקורם בדם אנושי, או מטופלים שכבר מטופלים בפקטור 9 רקומביננטי בהתאם למסגרת ההכללה הקיימת בסל. הטיפול ברפיקסיה לא יינתן בשילוב עם פקטור 9 רקומביננטי נוסף. בדומה לאספרוקט, גם רפיקסיה מוגדרת בחוזר כקלאס אפקט זהה לאלפרוליקס, התכשיר שנכנס לסל כבר ב-2022 להמופיליה B.
מה זה אומר בפועל למשפחה
מדובר בהרחבה נוספת של מגוון תכשירי הפקטור העומדים לבחירת הצוות המטפל והמטופל, ולא בתרופה שמחליפה משהו קיים. מי שמטופל כבר בהמופיליה A או B, כדאי שיברר עם ההמטולוג או מרפאת הקרישה המטפלת האם אספרוקט או רפיקסיה מתאימות למצבו, ובפרט לגבי הדרישה של מרכז ארצי מוכר עבור אספרוקט. מעבר לתרופות עצמן, ילדים ומבוגרים עם המופיליה עשויים להיות זכאים גם לקצבת ילד נכה או לקצבת נכות כללית מהביטוח הלאומי, בהתאם לנזק המצטבר למפרקים ולתדירות הדימומים, ולא לפי שם התכשיר הספציפי שבו הם מטופלים.
שאלות נפוצות
מה זה אספרוקט ורפיקסיה?
אספרוקט (Turoctocog alfa pegol) ורפיקסיה (Nonacog beta pegol) הם שני תכשירי פקטור קרישה רקומביננטיים בעלי פעילות מוארכת, שנכנסו לסל הבריאות ב-2023: אספרוקט לטיפול ומניעת דימומים בהמופיליה A, ורפיקסיה לטיפול ומניעת דימומים בהמופיליה B.
איפה מקבלים את אספרוקט?
לפי תנאי הסל, אספרוקט תינתן אך ורק במרכז ארצי לטיפול בחולי המופיליה שנקבע לכך על ידי המנהל הכללי של משרד הבריאות, ולא בכל מרפאת קרישה מקומית.
מי זכאי לרפיקסיה?
רפיקסיה מוגבלת לשני מסלולים: קטינים ללא היסטוריה של פיתוח נוגדן לאחר חשיפה מועטה לתרכיזי קרישה שמקורם בדם אנושי, או מטופלים שכבר מקבלים פקטור 9 רקומביננטי בהתאם למסגרת ההכללה בסל. הטיפול לא יינתן בשילוב עם פקטור 9 רקומביננטי אחר.
איך זה קשור לתכשירי הפקטור שנכנסו לסל כבר ב-2022?
החוזר של 2023 ממשיך ישירות את חוזר 2022, שהוסיף אז את אלוקטה ונוביק להמופיליה A, ואת אלפרוליקס להמופיליה B. אספרוקט ורפיקסיה מצטרפים אליהם כתכשירים נוספים, כאשר החוזר אף מגדיר אספרוקט ואלוקטה כקלאס אפקט זהה להמופיליה A, ורפיקסיה ואלפרוליקס כקלאס אפקט זהה להמופיליה B.
האם קבלת תכשיר פקטור חדש משפיעה על אחוזי הנכות בביטוח הלאומי?
לא באופן ישיר. אחוזי הנכות וקצבת ילד נכה נקבעים לפי הנזק המצטבר למפרקים, תדירות הדימומים והפגיעה התפקודית בפועל, ולא לפי שם התכשיר הספציפי שבו מטופל הילד או המבוגר.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888