אבקיזה (Evkeeza) בהיפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית משפחתית: הכניסה לסל הבריאות 2024
אבקיזה (אווינקומאב) נכנסה לסל הבריאות 2024 לחולים בהיפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית משפחתית שמיצו טיפולים קודמים. מי זכאי ומה התנאים.
עובדות מהירות
- אבקיזה (Evkeeza, השם הגנרי Evinacumab) נכנסה לסל הבריאות במסגרת חוזר הרחבת הסל לשנת 2024 של משרד הבריאות (חוזר מס' 2/2024, מיום 14.3.2024).
- הזכאות היא לחולים עם היפרכולסטרולמיה על רקע Familial Homozygous Hypercholesterolemia, לאחר מיצוי טיפול בסטטינים, ב-Ezetimibe ובמעכבי PCSK9 במינון מרבי.
- לפי החוזר, הטיפול באבקיזה אינו ניתן בשילוב עם Lomitapide, תרופה פומית נוספת לאותה אינדיקציה.
- היפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית משפחתית היא צורה קיצונית ונדירה ביותר של המחלה הגנטית (נדירה בהרבה מהצורה ההטרוזיגוטית השכיחה יותר), עם רמות כולסטרול גבוהות מאוד וסיכון גבוה למחלת לב וכלי דם כבר בילדות.
- לפני 2024 האפשרויות התרופתיות לצורה ההומוזיגוטית הקיצונית של המחלה, אחרי מיצוי כל הטיפולים המקובלים, היו מוגבלות מאוד.
היפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית משפחתית היא צורה נדירה וקיצונית של מחלת עודף כולסטרול הגנטי, שבה שני העותקים של הגן הרלוונטי פגומים. התוצאה היא רמות כולסטרול גבוהות מאוד וסיכון משמעותי למחלת לב וכלי דם כבר בגיל צעיר מאוד. במסגרת הרחבת סל הבריאות לשנת 2024 נכנסה לסל התרופה אבקיזה (Evkeeza, השם הגנרי Evinacumab), נוגדן חד-שבטי המיועד לחולים שמיצו את הטיפולים הקיימים ועדיין אינם מאוזנים.
מי זכאי לתרופה לפי חוזר 2024
לפי חוזר הרחבת הסל לשנת 2024, הזכאות לאבקיזה חלה על חולים עם היפרכולסטרולמיה על רקע Familial Homozygous Hypercholesterolemia, לאחר מיצוי טיפול בשלוש קבוצות תרופות: סטטינים, Ezetimibe, ומעכבי PCSK9 במינון מרבי. החוזר קובע גם שהטיפול באבקיזה לא יינתן בשילוב עם Lomitapide, תרופה פומית אחרת לאותה אינדיקציה.
מה חשוב לדעת
מדובר בתרופה הניתנת בעירוי, שנועדה לחולים בצורה הקיצונית והנדירה ביותר של המחלה הגנטית, שבהם כל הטיפולים המקובלים לא הצליחו לאזן את רמות הכולסטרול. חשוב להבחין בין הצורה ההומוזיגוטית הנדירה (שני עותקים פגומים של הגן) לבין הצורה ההטרוזיגוטית השכיחה יותר של היפרכולסטרולמיה משפחתית, שכן תנאי הזכאות בסל שונים בהתאם. מומלץ לברר את הזכאות מול הרופא המטפל ומול קופת החולים.
שאלות נפוצות
במה שונה היפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית מהצורה המשפחתית הרגילה
בצורה ההומוזיגוטית שני העותקים של הגן הפגום עוברים בירושה מכל אחד מההורים, מה שגורם לרמות כולסטרול גבוהות בהרבה ולסיכון קרדיווסקולרי חמור בגיל צעיר, לעומת הצורה ההטרוזיגוטית השכיחה יותר שבה רק עותק אחד פגום.
מתי אפשר לקבל אבקיזה במסגרת הסל
רק לאחר מיצוי טיפול בסטטינים, ב-Ezetimibe ובמעכבי PCSK9 במינון מרבי, לפי התנאים שנקבעו בחוזר הרחבת הסל 2024.
האם אפשר לשלב את אבקיזה עם תרופות אחרות לאותה מחלה
החוזר קובע שהטיפול באבקיזה לא יינתן בשילוב עם Lomitapide.
איך התרופה ניתנת
אבקיזה היא נוגדן חד-שבטי הניתן בעירוי תוך-ורידי, בשונה מרוב הטיפולים הקודמים להורדת כולסטרול שניתנים בכדורים או בזריקה תת-עורית.
איפה לבדוק זכאות פרטנית
מומלץ לפנות לרופא המטפל (לרוב מומחה בליפידים או קרדיולוגיה) ולקופת החולים כדי לבדוק את התנאים המדויקים ואת תהליך האישור.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 13.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888