אברסדי (Evrysdi) בניוון שרירים שדרתי SMA: הכניסה לסל הבריאות 2022
אברסדי (ריסדיפלם) נכנסה לסל הבריאות 2022 לחולי SMA מגיל חודשיים. מי זכאי, מה ההגבלה מול ספינרזה וזולגנסמה, ומה חשוב לדעת.
עובדות מהירות
- אברסדי (Evrysdi, השם הגנרי Risdiplam) נכנסה לסל שירותי הבריאות ב-2022 כטיפול בחולים מגיל חודשיים ומעלה עם אבחנה גנטית של ניוון שרירים שדרתי (Spinal Muscular Atrophy, SMA) מסוג 1, 2 או 3.
- בניגוד לספינרזה (הזרקה לתעלת השדרה) ולזולגנסמה (עירוי חד פעמי), אברסדי היא תרופה נוזלית הניתנת דרך הפה או זונדה בבית, ללא צורך בהרדמה או אשפוז לצורך המתן עצמו.
- לפי חוזר משרד הבריאות, התרופה לא תינתן בשילוב עם Nusinersen (ספינרזה) או עם Onasemnogene abeparvovec (זולגנסמה): במהלך מחלתו זכאי החולה לטיפול באחת משלוש התרופות בלבד.
- יוצא מן הכלל: חולה עד גיל שנתיים שהחל טיפול באברסדי או בספינרזה עדיין זכאי לעבור לזולגנסמה, בהתאם לתנאים שנקבעו בחוזר.
- מתן התרופה נעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה (נוירולוגית ילדים למקרים המתאימים). מימון התרופה בסל הבריאות נפרד לחלוטין מקצבת ילד נכה או קצבת נכות כללית של הביטוח הלאומי, שנקבעות לפי הערכת תפקוד ולא לפי סוג הטיפול התרופתי.
בפברואר 2022 נכנסה לסל שירותי הבריאות התרופה אברסדי (Evrysdi), שהשם הגנרי שלה Risdiplam, לטיפול בחולי ניוון שרירים שדרתי (Spinal Muscular Atrophy, SMA) מגיל חודשיים ומעלה, עם אבחנה גנטית של SMA מסוג 1, 2 או 3. זוהי התרופה השלישית לטיפול ב-SMA שנכנסה לסל, אחרי ספינרזה (Nusinersen) וזולגנסמה (Onasemnogene abeparvovec), וההבדל המרכזי שלה הוא צורת המתן: תמיסה הנלקחת דרך הפה או דרך זונדה, בבית, ללא הזרקה לתעלת השדרה וללא צורך באשפוז יזום לצורך המתן עצמו.
מי זכאי
הזכאות מוגדרת בחוזר משרד הבריאות: חולים מגיל חודשיים ומעלה עם אבחנה גנטית מאושרת של SMA מסוג 1, 2 או 3. מתן התרופה נעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה, ולילדים בדרך כלל נוירולוג ילדים במרפאה המתאימה.
כלל התרופה האחת: איך זה משפיע על הבחירה בין שלוש התרופות
הסל קובע במפורש שאברסדי לא תינתן בשילוב עם ספינרזה או עם זולגנסמה. במילים אחרות, במהלך מחלתו זכאי החולה לטיפול באחת בלבד משלוש התרופות: ספינרזה, אברסדי או זולגנסמה. לכלל הזה יש חריג אחד: חולה עד גיל שנתיים שכבר החל טיפול בספינרזה או באברסדי עדיין זכאי לעבור לזולגנסמה, בהתאם לתנאים שנקבעו בחוזר, מכיוון שזולגנסמה היא טיפול חד פעמי שניתן פעם אחת בלבד בחיים. משמעות הדבר בפועל: המשפחה והרופא המטפל צריכים לבחון מראש, יחד עם הצוות המטפל, איזו משלוש התרופות מתאימה ביותר, מכיוון שהמעבר בין תרופות לאחר תחילת טיפול אינו אוטומטי ותלוי באישור חריג של הקופה.
חשוב לדעת: מימון התרופה נפרד מקצבאות הביטוח הלאומי
קבלת אברסדי במימון הסל אינה תלויה בקצבת ילד נכה או בקצבת נכות כללית, ולהפך: קבלת התרופה אינה מבטיחה אישור קצבה. הביטוח הלאומי בוחן את מידת התלות בזולת ואת מידת התפקוד בפועל, בעוד שקופת החולים בוחנת רק את העמידה בקריטריונים הרפואיים למתן התרופה. משפחה שילדה מקבל אברסדי צריכה להגיש בקשה נפרדת לקצבת ילד נכה, ולצרף מסמכים על התלות בפועל בסיוע יומיומי, מעבר לעצם קיומה של האבחנה הגנטית.
שאלות נפוצות
מה ההבדל בין אברסדי לספינרזה ולזולגנסמה?
שלוש התרופות מטפלות ב-SMA במנגנונים שונים. ספינרזה (Nusinersen) ניתנת בהזרקה לתעלת השדרה כל כמה חודשים, זולגנסמה (Onasemnogene abeparvovec) היא טיפול גנטי חד פעמי לילדים עד גיל שנתיים, ואברסדי (Risdiplam) היא תרופה נוזלית הנלקחת מדי יום בבית. לפי הסל, אפשר לקבל רק אחת מהשלוש במהלך המחלה, למעט המעבר החריג לזולגנסמה שתואר לעיל.
מי זכאי לאברסדי בסל הבריאות?
מי שגילו חודשיים ומעלה ויש לו אבחנה גנטית מאושרת של SMA מסוג 1, 2 או 3. הזכאות אינה תלויה בגיל עליון, ולכן רלוונטית גם למבוגרים עם אבחנה גנטית של SMA.
האם אפשר לעבור מספינרזה לאברסדי?
ככלל לא, מכיוון שהחולה זכאי לתרופה אחת בלבד מבין השלוש במהלך מחלתו. מעבר בין התרופות דורש פנייה לוועדת החריגים של קופת החולים עם נימוק רפואי, ואישור אינו מובטח.
מי רושם את התרופה?
התרופה ניתנת לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה, ולילדים בדרך כלל נוירולוג ילדים.
האם קבלת אברסדי משפיעה על קצבת ילד נכה או קצבת נכות כללית?
לא באופן ישיר. מימון התרופה מהסל וקצבאות הביטוח הלאומי הן שתי מערכות נפרדות: הקצבה נקבעת לפי הערכת התלות והתפקוד בפועל, לא לפי סוג התרופה שמקבל הילד או המבוגר.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888