פינטפלה (Fintepla) בתסמונת דראווה: הכניסה לסל הבריאות 2022
פינטפלה (פנפלורמין) נכנסה לסל הבריאות 2022 לילדים מגיל שנתיים עם תסמונת דראווה ופרכוסים עמידים לטיפול. מי זכאי ומי רושם את התרופה.
עובדות מהירות
- התרופה פינטפלה (Fintepla, השם הגנרי Fenfluramine) נכנסה לסל הבריאות לטיפול בתסמונת דראווה במסגרת חוזר הרחבת הסל לשנת 2022 של משרד הבריאות (חוזר מס' 1/2022, מיום 2.2.2022). התוויה נוספת של פינטפלה, לתסמונת לנוקס גסטו, אושרה בשנה נפרדת ומאוחרת יותר (2024).
- הזכאות היא לחולים בני שנתיים ומעלה עם אבחנה קלינית של תסמונת דראווה שנקבעה על ידי מומחה בנוירולוגיה או נוירולוגיה ילדים, לאחר מיצוי לפחות ארבעה קווי טיפול אנטי אפילפטיים קודמים, ובנוסף אחד מאלה: אירוע אחד לפחות בחודש של פרכוס כללי או מוכלל משנית, או אירוע של סטטוס אפילפטיקוס או פרכוס ארוך המצריך בנזודיאזפינים בתדירות של אחת ל-3 חודשים.
- לפי החוזר, הטיפול בפינטפלה אינו ניתן בשילוב עם Epidiolex (תרופה המבוססת על קנבידיול).
- מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או נוירולוגיה ילדים.
- תסמונת דראווה היא תסמונת אפילפסיה גנטית קשה (הקשורה לרוב למוטציה בגן SCN1A) המתחילה בינקות וכוללת פרכוסים עמידים לטיפול לצד עיכוב התפתחותי.
תסמונת דראווה היא תסמונת אפילפסיה גנטית קשה, המתחילה כבר בגיל הינקות וכוללת פרכוסים תכופים, ממושכים ולעיתים עמידים לרוב התרופות האנטי אפילפטיות המקובלות. במסגרת הרחבת סל הבריאות לשנת 2022 נכנסה לסל התרופה פינטפלה (Fintepla, השם הגנרי Fenfluramine) לטיפול בתסמונת זו, כתוספת לקווי הטיפול הקיימים.
מי זכאי לתרופה לפי חוזר 2022
לפי חוזר הרחבת הסל לשנת 2022, הזכאות לפינטפלה בתסמונת דראווה חלה על חולים בני שנתיים ומעלה העונים על כל התנאים הבאים:
- אבחנה קלינית ודאית של תסמונת דראווה, שנקבעה על ידי מומחה בנוירולוגיה או נוירולוגיה ילדים.
- מיצוי טיפול בלפחות ארבעה קווי טיפול אנטי אפילפטיים קודמים.
- אחד מאלה: אירוע אחד לפחות בחודש של פרכוס כללי או מוכלל משנית, או אירוע של סטטוס אפילפטיקוס או פרכוס ארוך המצריך מתן בנזודיאזפינים בתדירות של אחת לשלושה חודשים.
הטיפול בפינטפלה אינו ניתן בשילוב עם Epidiolex, ומתן התרופה מוגבל לרופא מומחה בנוירולוגיה או נוירולוגיה ילדים.
מה חשוב לדעת
הזכאות לתרופה במסגרת הסל היא הליך נפרד מהזכאות לגמלת ילד נכה מהביטוח הלאומי, שנבחנת לפי מבחני תלות ותפקוד. משפחות מומלץ שיבררו את שני המסלולים במקביל, מול הנוירולוג המטפל ומול הביטוח הלאומי.
שאלות נפוצות
מה זו תסמונת דראווה
תסמונת אפילפסיה גנטית קשה שמתחילה בגיל הינקות, כוללת פרכוסים ממושכים ועמידים לטיפול, ולרוב מלווה בעיכוב התפתחותי.
מי זכאי לפינטפלה בסל בתסמונת דראווה
ילדים בני שנתיים ומעלה עם אבחנה קלינית של דראווה, לאחר מיצוי לפחות ארבעה קווי טיפול אנטי אפילפטיים קודמים, ועם פרכוסים תכופים או ממושכים כמפורט בחוזר.
מי רושם את התרופה
רק רופא מומחה בנוירולוגיה או נוירולוגיה ילדים רשאי לרשום את פינטפלה במסגרת הסל.
האם אפשר לשלב את פינטפלה עם Epidiolex
לא. החוזר קובע במפורש שהטיפול בפינטפלה לא יינתן בשילוב עם Epidiolex.
האם פינטפלה מאושרת גם למחלות אפילפסיה אחרות
כן, בהמשך אושרה גם התוויה לתסמונת לנוקס גסטו (בחוזר נפרד לשנת 2024), אך ההתוויה הראשונה בסל, מ-2022, היא לתסמונת דראווה.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888