פורטאו (Teriparatide) באוסטיאופורוזיס קשה: התרופה שנכנסה לסל הבריאות ב-2009
פורטאו (טריפראטייד) נכנסה לסל הבריאות ב-2009 לאוסטיאופורוזיס קשה. מי זכאי, מתי נדרש כשלון בטיפול קודם ומה חשוב לדעת.
עובדות מהירות
- פורטאו (טריפראטייד) נכנסה לסל שירותי הבריאות ב-1 בינואר 2009, מכוח חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מספר 21/08
- התרופה מיועדת לחולים עם אוסטיאופורוזיס קשה, כלומר עם ציון T נמוך מ-3.5- או שבר אוסטיאופורוטי, שאינם מסוגלים לקבל טיפול בביספוספונטים (פומיים או תוך ורידיים) או ברלוקסיפן בשל הוראות נגד או תופעות לוואי
- התרופה נכללת בסל גם לחולים שבמהלך טיפול קודם בביספוספונטים או ברלוקסיפן חלה הידרדרות משמעותית במצבם, המוגדרת כשבר אוסטיאופורוטי נוסף או ירידה מובהקת בצפיפות העצם לאחר שנתיים של מיצוי הטיפול הקיים
- לפי הבהרת האגודה הישראלית לאנדוקרינולוגיה המצוטטת בחוזר, הידרדרות משמעותית נבחנת רק לאחר שנה ומעלה של טיפול קודם, ושבר בעת טיפול ברלוקסיפן אינו מהווה התוויה מיידית למעבר לפורטאו אלא יש לנסות קודם ביספוספונט תוך ורידי
- מתמודדים עם אוסטיאופורוזיס נחשבים לרוב לחולים כרוניים, כך שרכישת התרופה נכללת בתקרת התשלום החודשית לתרופות במסגרת קופת החולים
בתחילת 2009 נכנסה לסל שירותי הבריאות התרופה פורטאו (Teriparatide), תרופה המיועדת לטיפול באוסטיאופורוזיס קשה. מדובר בתרופה שונה במנגנון הפעולה שלה מהביספוספונטים המוכרים: במקום לעכב פירוק עצם, היא מגבירה בנייה של עצם חדשה. מכיוון שהיא ניתנת בזריקה יומית ויקרה יחסית, הכללתה בסל מלווה בקריטריונים ברורים לגבי מי זכאי לה, ומתי.
מי זכאי לפורטאו במימון הסל
לפי חוזר מנהל הרפואה שפורסם עם הרחבת הסל, פורטאו מיועדת לשתי קבוצות עיקריות של מתמודדים עם אוסטיאופורוזיס:
- מי שסובל מאוסטיאופורוזיס קשה, כלומר ציון T נמוך מ-3.5- או שבר אוסטיאופורוטי (שבר באזור אופייני בשלד שלא נגרם מחבלה קשה), ואינו מסוגל לקבל את תרופות הקו הראשון (ביספוספונטים במתן פומי או תוך ורידי, או רלוקסיפן) עקב הוראות נגד או תופעות לוואי.
- מי שבמהלך טיפול בתרופות הקו הראשון חלה אצלו הידרדרות משמעותית, המוגדרת כשבר אוסטיאופורוטי נוסף, או ירידה מובהקת בצפיפות העצם (מעבר לטעות המדידה, של לפחות 5 אחוזים בעמוד השדרה או בירך) לאחר שנתיים של מיצוי הטיפול הקיים.
מה חשוב לדעת לפני שפונים לוועדה או לרופא המטפל
החוזר כולל כמה סייגים חשובים שכדאי להכיר לפני שמבקשים את התרופה:
- לפי הבהרת האגודה הישראלית לאנדוקרינולוגיה, המצוטטת בחוזר עצמו, הידרדרות משמעותית נמדדת רק לאחר שנה ומעלה של טיפול בביספוספונטים או ברלוקסיפן, ולא בתקופה קצרה יותר.
- שבר שמתרחש דווקא בזמן טיפול ברלוקסיפן אינו מהווה אישור מיידי לפורטאו: לפי החוזר יש לנסות קודם מעבר לביספוספונט תוך ורידי, ורק אם ההידרדרות נמשכת גם תחתיו ניתן לעבור לפורטאו.
- לפני שקובעים שהטיפול הקודם נכשל, יש לשלול סיבות רפואיות אחרות שיכולות להסביר את ההידרדרות, כמו חסר בויטמין D או עודף בהורמון יותרת התריס (PTH).
הכיסוי הכספי
אוסטיאופורוזיס נחשב לרוב מצב כרוני, כך שמי שמוכר כחולה כרוני ברכישת תרופות זכאי לתקרת תשלום חודשית מוזלת עבור כלל התרופות שהוא נוטל דרך קופת החולים, פורטאו כלולה בהן. כדאי לבדוק מול קופת החולים את הליך אישור התרופה הספציפי הנהוג בה, כולל טפסי ועדת חריגים אם נדרשים.
שאלות נפוצות
מי זכאי לקבלת פורטאו במימון סל הבריאות?
מי שאובחן עם אוסטיאופורוזיס קשה (T-score נמוך מ-3.5-) או עבר שבר אוסטיאופורוטי, ואינו יכול לקבל ביספוספונטים או רלוקסיפן בשל הוראות נגד או תופעות לוואי, וכן מי שהחמיר משמעותית תחת טיפול קודם למרות מיצויו.
האם אפשר לקבל פורטאו כטיפול ראשוני לפני שניסו תרופה אחרת?
לא. הכללת פורטאו בסל מותנית בכך שלא ניתן לקבל את תרופות הקו הראשון (ביספוספונטים או רלוקסיפן), או שהטיפול בהן כבר מוצה ונכשל.
כמה זמן נחשב 'מיצוי טיפול' לפני שעוברים לפורטאו?
לפי החוזר, הידרדרות משמעותית תחת טיפול קודם נבדקת לרוב רק לאחר שנתיים של מיצוי הטיפול הקיים, ולפי הבהרת האגודה לאנדוקרינולוגיה, לא פחות משנה של טיפול בביספוספונטים במתן פומי, תוך ורידי או ברלוקסיפן.
יש לי שבר בזמן טיפול ברלוקסיפן, זה אוטומטית מזכה אותי בפורטאו?
לא בהכרח. החוזר מבהיר שהופעת שבר בעת טיפול ברלוקסיפן אינה מהווה התוויה מיידית לפורטאו, וניתן לעבור קודם לביספוספונט תוך ורידי, ורק אם תחול הידרדרות גם תחת הטיפול הזה לעבור לפורטאו.
האם יש להימנע מסיבות אחרות לכישלון הטיפול לפני מעבר לפורטאו?
כן. החוזר קובע שיש לשלול קודם סיבות נוספות לכישלון טיפולי, כגון חסר בויטמין D או עודף בהורמון PTH, לפני שקובעים שהטיפול הקודם נכשל.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 17.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888