גלאסיה (Glassia) בחסר אלפא-1 אנטיטריפסין: הכניסה לסל הבריאות 2022
התרופה גלאסיה (אלפא 1 אנטיטריפסין) נכנסה לסל הבריאות 2022 כטיפול אוגמנטציה לחולים עם חסר מולד וסימנים לנפחת ריאות. מי זכאי ומי רושם את התרופה.
עובדות מהירות
- התרופה גלאסיה (Glassia, השם הגנרי Alpha 1 Antitrypsin) נכנסה לסל הבריאות במסגרת חוזר הרחבת הסל לשנת 2022 של משרד הבריאות (חוזר מס' 1/2022, מיום 2.2.2022).
- הזכאות היא לטיפול אוגמנטציה כרוני וטיפול אחזקה בחולים עם חסר מולד באלפא-1 אנטיטריפסין (Alpha 1 proteinase inhibitor) עם עדות קלינית לנפחת ריאות (Emphysema), העונים על כל התנאים: רמת האנזים בדם נמוכה מ-11 מיקרומולר, ערך FEV1 נמוך מ-80%, ואבחנה גנטית של מוטציה מסוג ZZ או Null Z, צירוף אחר של שתי מוטציות המקנות חסר חמור, או היות החולה נשא הטרוזיגוטי.
- מתן התרופה ייעשה אך ורק לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.
- חסר אלפא-1 אנטיטריפסין (AATD) הוא מחלה גנטית תורשתית הפוגעת בחלבון שתפקידו להגן על רקמת הריאה מנזק אנזימטי, וגורמת לעיתים קרובות לנפחת ריאות מוקדמת גם אצל אנשים שאינם מעשנים ולעיתים גם למחלת כבד.
- עד לכניסת התרופה לסל ב-2022 הטיפול האוגמנטטיבי הספציפי בחסר האנזים לא היה כלול בסל הבריאות, וחולים טופלו בעיקר בטיפול תומך למחלת הריאות הכללית.
חסר אלפא-1 אנטיטריפסין (Alpha-1 Antitrypsin Deficiency, AATD) הוא מחלה גנטית תורשתית שבה הגוף אינו מייצר מספיק מהחלבון שמגן על רקמת הריאה מנזק. התוצאה היא לעיתים קרובות נפחת ריאות (Emphysema) מוקדמת, גם אצל אנשים צעירים שמעולם לא עישנו, ולעיתים גם פגיעה בכבד. במסגרת הרחבת סל הבריאות לשנת 2022 נכנסה לסל התרופה גלאסיה (Glassia), טיפול אוגמנטציה שמחליף את החלבון החסר.
מי זכאי לתרופה לפי חוזר 2022
לפי חוזר הרחבת הסל לשנת 2022, הזכאות לגלאסיה חלה על חולים עם חסר מולד באלפא-1 אנטיטריפסין ועדות קלינית לנפחת ריאות, העונים על כל התנאים הבאים:
- רמת האנזים בדם נמוכה מ-11 מיקרומולר.
- ערך FEV1 (נפח נשיפה כפוי) נמוך מ-80% מהצפוי.
- אבחנה גנטית של מוטציה מסוג ZZ או Null Z, צירוף אחר של שתי מוטציות המקנות חסר חמור, או נשאות הטרוזיגוטית.
מתן התרופה מוגבל לרופא מומחה ברפואת ריאות, כך שהאבחנה והמעקב נעשים על ידי גורם המכיר את המחלה הנדירה הזו לעומק.
מה חשוב לדעת
הזכאות לתרופה במסגרת הסל היא הליך נפרד מהזכאות להטבות נכות מהביטוח הלאומי, שנקבעת לפי מבחני תפקוד ולא לפי סוג הטיפול התרופתי. מומלץ לברר את שני המסלולים במקביל: מול רופא הריאות המטפל לגבי הזכאות התרופתית, ומול קופת החולים לגבי אופן מימוש הטיפול בפועל.
שאלות נפוצות
מה עושה גלאסיה
גלאסיה היא תרופה הניתנת בעירוי תוך ורידי ומספקת לגוף את החלבון אלפא-1 אנטיטריפסין החסר, במטרה להאט את הידרדרות רקמת הריאה אצל חולים עם חסר מולד וסימני נפחת.
מי זכאי לתרופה בסל
חולים עם חסר גנטי מאובחן באלפא-1 אנטיטריפסין, רמת אנזים נמוכה מ-11 מיקרומולר, FEV1 נמוך מ-80%, ומוטציה גנטית מתאימה (ZZ, Null Z, צירוף מוטציות חמור, או נשאות הטרוזיגוטית).
מי רשאי לרשום את התרופה
רק רופא מומחה ברפואת ריאות רשאי לרשום את גלאסיה במסגרת הסל.
האם הבדיקה הגנטית הכרחית
כן. הזכאות מותנית באבחנה גנטית מפורשת של סוג המוטציה, ולא רק ברמת האנזים בבדיקת הדם.
איפה אפשר לקרוא את הפרטים המלאים
כל תנאי הזכאות מפורטים בחוזר הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2022 של משרד הבריאות, הזמין להורדה באתר gov.il.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888