המליברה (אמיציזומאב) בהמופיליה A: הכניסה לסל הבריאות 2019 ומה זה אומר לגבי קצבת ילד נכה
ב-2019 נכנסה המליברה (אמיציזומאב) לסל הבריאות עבור המופיליה A, זריקה תת עורית חלופית לעירויי פקטור. מי זכאי, ואיך זה משפיע על מבחן העירויים לקצבת ילד נכה.
עובדות מהירות
- לפי חוזר הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2019 של משרד הבריאות (חוזר מס' 1/2019, מיום 16.1.2019), נכנסה לסל התרופה המליברה (Hemlibra, השם הגנרי Emicizumab) לטיפול בהמופיליה A, הניתנת בזריקה תת עורית בניגוד לעירויי פקטור הניתנים תוך ורידי.
- הזכאות ניתנת בשתי קבוצות חולים: חולי המופיליה A שפיתחו מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה 8, וחולי המופיליה A בדרגת חומרה קשה או בינונית ללא מעכבים.
- עבור חולים עם מעכבים, החוזר קובע שהטיפול בהמליברה לא יינתן בשילוב עם טיפול כרוני בתרופות מעקף (Anti-inhibitor coagulation complex או Antihemophilic factor VII), למעט במצבים דחופים או בניתוחים.
- מתן התרופה נעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה, ותחילת הטיפול מוגבלת למרשם של מומחה בהמטולוגיה מהמרכז הארצי להמופיליה.
- לפי הבהרה של הביטוח הלאומי, טיפולים הניתנים בזריקה תת עורית או תוך שרירית, גם אם ניתנים באופן קבוע כמו פעם בשבוע, אינם עונים על קריטריון ה'עירויים' (עירוי דם או עירוי תוך ורידי אחר לפחות פעם בחודש) שברשימת הליקויים לקצבת ילד נכה, מה שעלול להיות רלוונטי למשפחה ששוקלת מעבר מעירויי פקטור תוך ורידיים להמליברה.
עד 2019, הטיפול המקובל בהמופיליה A התבסס בעיקר על עירויי פקטור קרישה תוך ורידיים, לעיתים תכופות מאוד. במסגרת חוזר הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2019 (חוזר מס' 1/2019, מיום 16 בינואר 2019) נכנסה לסל התרופה המליברה (Hemlibra, השם הגנרי Emicizumab), הניתנת בזריקה תת עורית, בתדירות נמוכה משמעותית מעירויי פקטור רגילים.
מי זכאי לפי חוזר 2019
ההוריה בסל חלה על שתי קבוצות חולים:
- חולי המופיליה A שפיתחו מעכבים (inhibitors) לפקטור קרישה 8, מצב שבו הגוף מייצר נוגדנים המנטרלים את הטיפול הרגיל.
- חולי המופיליה A בדרגת חומרה קשה או בינונית, ללא מעכבים.
עבור חולים עם מעכבים, החוזר קובע מגבלה חשובה: אסור לשלב את הטיפול הכרוני בהמליברה עם תרופות מעקף (Anti-inhibitor coagulation complex או Antihemophilic factor VII), למעט במקרים דחופים או בניתוחים.
מי רושם את התרופה
מתן התרופה נעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה, ותחילת הטיפול מוגבלת למרשם של מומחה בהמטולוגיה מהמרכז הארצי להמופיליה בלבד, כך שהמעבר לטיפול נעשה בפיקוח של הגורם המקצועי המרכזי בישראל בתחום.
מה חשוב לדעת לפני מעבר מעירויים לזריקה תת עורית
ברשימת הליקויים לקצבת ילד נכה של הביטוח הלאומי קיים קריטריון המבוסס על תדירות עירויים: עירוי דם או עירוי תוך ורידי אחר הניתן לפחות פעם בחודש למשך תקופת טיפול ממושכת. לפי הבהרת הביטוח הלאומי, טיפול הניתן בזריקה תת עורית או תוך שרירית, גם אם ניתן באופן קבוע כמו פעם בשבוע, אינו עונה על קריטריון זה, מכיוון שהוא דורש עירוי תוך ורידי דווקא. משפחה שהזכאות הקיימת שלה לקצבת ילד נכה מבוססת על מסלול העירויים, ושוקלת מעבר מעירויי פקטור להמליברה, מומלץ שתברר מראש מול הביטוח הלאומי אם קיים מסלול זכאות חלופי המתאים למצב הרפואי, לפני שינוי אופן הטיפול.
שאלות נפוצות
מי זכאי להמליברה במסגרת סל הבריאות
שתי קבוצות: חולי המופיליה A שפיתחו מעכבים לפקטור קרישה 8, וחולי המופיליה A בדרגת חומרה קשה או בינונית ללא מעכבים. שתי ההוריות נכנסו לסל יחד בהרחבת הסל 2019.
אפשר לשלב המליברה עם תרופות מעקף לחולים עם מעכבים
לא כטיפול כרוני. החוזר קובע שהטיפול הכרוני בתרופות מעקף אסור בשילוב עם המליברה, למעט במצבים דחופים או לפני ואחרי ניתוחים.
מי רשאי לרשום את התרופה
מומחה בהמטולוגיה. תחילת הטיפול מוגבלת למומחה בהמטולוגיה מהמרכז הארצי להמופיליה בלבד.
אנחנו שוקלים לעבור מעירויי פקטור להמליברה, האם זה משפיע על קצבת ילד נכה שהילד כבר מקבל
ייתכן שכן, לגבי מסלול הזכאות הספציפי המבוסס על תדירות עירויים תוך ורידיים. לפי הביטוח הלאומי, זריקה תת עורית, גם אם ניתנת באופן קבוע, אינה נחשבת עירוי לצורך קריטריון זה ברשימת הליקויים. מומלץ לבדוק מול הביטוח הלאומי אם הזכאות הקיימת מבוססת על מסלול העירויים או על מסלול אחר לפני שינוי סוג הטיפול, ולהתייעץ עם הרופא המטפל.
מתי בדיוק נכנסה המליברה לסל
ב-16 בינואר 2019, במסגרת חוזר הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2019 של משרד הבריאות.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888