אלוקטה, אלפרוליקס ונוביק בהמופיליה: שלושה תכשירי פקטור חדשים בסל 2022 ודרישת המרכז הארצי
ב-2022 נכנסו לסל שלושה תכשירי פקטור חדשים להמופיליה A ו-B, חלקם ניתנים רק במרכז ארצי ייעודי שאישר משרד הבריאות. מה זה אומר בפועל.
עובדות מהירות
- בחוזר הרחבת סל הבריאות לשנת 2022 נכנסו שלושה תכשירי פקטור רקומביננטיים חדשים: אלוקטה (Elocta, השם הגנרי Efmoroctocog alfa) ונוביק (Nuwiq, השם הגנרי Simoctocog alfa) לטיפול ומניעת דימומים בהמופיליה A (חסר מולד של פקטור VIII), ואלפרוליקס (Alprolix, השם הגנרי Eftrenonacog alfa) לטיפול ומניעת דימומים בהמופיליה B (חסר מולד של פקטור IX).
- לגבי אלוקטה ונוביק קובע החוזר תנאי ייחודי: התרופה תינתן אך ורק במרכז ארצי לטיפול בחולי המופיליה שנקבע לכך על ידי המנהל הכללי של משרד הבריאות, ולא בכל מרפאת קרישה מקומית.
- לגבי אלפרוליקס נקבעו בחוזר שני מסלולי זכאות חלופיים: קטינים ללא היסטוריה משפחתית של פיתוח נוגדן לאחר חשיפות מועטות לתרכיזי קרישה שמקורם בדם אנושי, או מטופלים שכבר מטופלים בפקטור 9 רקומביננטי בהתאם למסגרת ההכללה הקיימת בסל.
- תכשירים אלה מצטרפים לתכשירים קודמים שכבר היו בסל להמופיליה A ו-B, ומרחיבים את מגוון תכשירי הפקטור הרקומביננטיים העומדים לבחירת הרופא המטפל והמטופל.
חוזר הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2022 הוסיף שלושה תכשירי פקטור קרישה רקומביננטיים חדשים לטיפול ומניעת דימומים בהמופיליה: אלוקטה (Elocta, השם הגנרי Efmoroctocog alfa) ונוביק (Nuwiq, השם הגנרי Simoctocog alfa), שתיהן לטיפול בהמופיליה A, חסר מולד של פקטור VIII, ואלפרוליקס (Alprolix, השם הגנרי Eftrenonacog alfa) לטיפול בהמופיליה B, חסר מולד של פקטור IX. שלושת התכשירים מצטרפים למגוון תכשירי הפקטור שכבר היו בסל, ומרחיבים את האפשרויות העומדות לבחירת הצוות המטפל והמטופל.
התנאי הייחודי: מתן במרכז ארצי בלבד
בניגוד לתכשירי פקטור אחרים שניתנים במרפאות קרישה אזוריות, החוזר קובע לגבי אלוקטה ונוביק תנאי מפורש: התרופה האמורה תינתן במרכז ארצי לטיפול בחולי המופיליה שנקבע לכך על ידי המנהל הכללי של משרד הבריאות. בפועל, המשמעות היא שמטופל שרוצה לקבל אחד משני התכשירים האלה צריך להיות מטופל, או להיות מופנה, למרכז ארצי מוכר, ולא כל מרפאת קרישה מקומית מוסמכת לתת אותם. כדאי לברר מראש מול קופת החולים או מול המרכז המטפל אם הוא נמנה עם המרכזים הארציים המוכרים לצורך זה, לפני שמבקשים לעבור לאחד מהתכשירים.
אלפרוליקס: שני מסלולי זכאות נפרדים
עבור אלפרוליקס, המיועדת להמופיליה B, לא נקבע תנאי מרכז ארצי, אך נקבעו שני מסלולי זכאות חלופיים. המסלול הראשון מיועד לקטינים ללא היסטוריה משפחתית של פיתוח נוגדן (מעכב) לאחר חשיפות מועטות לתרכיזי קרישה שמקורם בדם אנושי. המסלול השני מיועד למטופלים שכבר מטופלים בפקטור 9 רקומביננטי בהתאם למסגרת ההכללה הקיימת בסל, כלומר מעבר בין תכשירי פקטור 9 רקומביננטיים שונים.
חשוב לדעת: מימון התרופה נפרד מקצבאות הביטוח הלאומי
המעבר לתכשיר פקטור חדש, כולל אלוקטה, אלפרוליקס או נוביק, אינו משנה באופן ישיר את אחוזי הנכות או את הזכאות לקצבת ילד נכה. הביטוח הלאומי בוחן את הנזק המצטבר למפרקים, תדירות הדימומים, הפגיעה התפקודית בפועל וההשפעה על החיים היומיומיים, ולא את שם התכשיר הספציפי. מומלץ לתעד בוועדה הרפואית את היסטוריית הדימומים ואת ההשפעה התפקודית לאורך זמן, גם כשעוברים לתכשיר פקטור חדש.
שאלות נפוצות
למה חלק מתכשירי הפקטור ניתנים רק במרכז ארצי ולא בכל מרפאת קרישה?
החוזר קבע שאלוקטה ונוביק יינתנו רק במרכז ארצי לטיפול בחולי המופיליה שאישר לכך המנהל הכללי של משרד הבריאות. משמעות הדבר בפועל היא שמטופל שרוצה לעבור לאחד מהתכשירים האלה צריך להיות מטופל, או לעבור, במרכז ארצי מוכר, ולא רק במרפאת קרישה אזורית.
מהו מרכז ארצי לטיפול בהמופיליה, ואיך יודעים אם המרפאה שלי מוכרת?
מדובר במרכזי המופיליה ארציים שאושרו לכך על ידי המנהל הכללי של משרד הבריאות, בדרך כלל מרכזי המטולוגיה בבתי חולים גדולים המתמחים בהפרעות קרישה. כדאי לברר מול קופת החולים או מול המרכז המטפל אם הוא מוכר כמרכז ארצי לצורך קבלת התכשירים האלה.
מה ההבדל בזכאות בין אלפרוליקס לבין אלוקטה ונוביק?
אלוקטה ונוביק (להמופיליה A) מוגבלות לטיפול במרכז ארצי מוכר בלבד, ללא תנאים נוספים על עצם האבחנה. אלפרוליקס (להמופיליה B) אינה כפופה לתנאי המרכז הארצי, אך מוגבלת לשני מסלולים: קטינים ללא היסטוריה של נוגדן לאחר חשיפה מועטה לתרכיזי דם אנושי, או מטופלים שכבר מקבלים פקטור 9 רקומביננטי.
האם התכשירים האלה מתאימים לילדים?
כן, שלושתם משמשים לטיפול ומניעת דימומים בהמופיליה A או B ללא הגבלת גיל בהגדרת ההתוויה עצמה, ואלפרוליקס אף כוללת מסלול זכאות ייעודי לקטינים.
האם קבלת תכשיר פקטור חדש משפיעה על אחוזי הנכות שנקבעים בביטוח הלאומי?
לא באופן ישיר. אחוזי הנכות וקצבת ילד נכה נקבעים לפי הנזק המצטבר למפרקים, תדירות הדימומים והפגיעה התפקודית בפועל, ולא לפי שם התכשיר הספציפי שבו מטופל הילד או המבוגר.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888