אילריס (קנקינומאב) בתסמונות CAPS: התרופה הראשונה שנכנסה לסל ב-2011
אילריס (קנקינומאב) נכנס לסל הבריאות ב-2011 כטיפול הראשון בתסמונות CAPS הגנטיות הנדירות, שנים לפני הרחבתו למחלות אוטואינפלמטוריות נוספות ב-2019.
עובדות מהירות
- אילריס (Canakinumab) נכנס לסל שירותי הבריאות הישראלי ב-23 בינואר 2011, במסגרת חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 4/11, כטיפול הראשון בישראל בתסמונות CAPS.
- CAPS (Cryopyrin Associated Periodic Syndromes) הן קבוצת תסמונות אוטואינפלמטוריות גנטיות נדירות, הנגרמות ממוטציה בגן NLRP3, וכוללות בין היתר FCAS, Muckle-Wells ו-NOMID/CINCA, החמורה מביניהן.
- לפי לשון החוזר, מתן התכשיר לחולה נעשה בהתאם למרשם של רופא מומחה ממרפאה לאימונולוגיה קלינית או ראומטולוגיה.
- כניסת אילריס לסל ב-2011 קדמה בכ-8 שנים להרחבת השימוש בו בסל הבריאות 2019, אז נכלל גם למחלות אוטואינפלמטוריות נוספות כמו TRAPS, HIDS/MKD ו-FMF עמיד לקולכיצין.
- במקרים החמורים של CAPS, כדוגמת NOMID/CINCA, המחלה עלולה לגרום לדלקת כרונית במוח, אובדן שמיעה ופגיעה בראייה אם אינה מטופלת מוקדם, מה שהופך את הטיפול הביולוגי הממומן לקריטי.
עוד לפני שאילריס (קנקינומאב) הפך לשם מוכר בטיפול במחלות חום מחזורי אוטואינפלמטוריות בישראל, הוא נכנס לסל הבריאות בפעם הראשונה, ב-23 בינואר 2011, למטרה מוגדרת אחת בלבד: טיפול בתסמונות CAPS, קבוצת מחלות גנטיות נדירות שבלעדי הטיפול הביולוגי הנכון עלולות לגרום נזק בלתי הפיך.
מהן תסמונות CAPS
CAPS (Cryopyrin Associated Periodic Syndromes) הן קבוצת תסמונות אוטואינפלמטוריות גנטיות נדירות, הנגרמות ממוטציה בגן NLRP3, האחראי על ויסות דלקת בגוף. המוטציה גורמת לפעילות יתר של המסלול הדלקתי, ומתבטאת בשלושה תתי-סוגים עיקריים, מהקל לחמור:
- FCAS (Familial Cold Autoinflammatory Syndrome): התקפי חום ופריחה המופעלים על ידי חשיפה לקור.
- Muckle-Wells Syndrome: התקפי חום, פריחה, כאבי מפרקים, ולעיתים אובדן שמיעה מתקדם.
- NOMID/CINCA: הצורה החמורה ביותר, המופיעה כבר בינקות וכוללת דלקת כרונית שעלולה לפגוע במוח, בשמיעה ובראייה אם אינה מטופלת.
כניסת אילריס לסל: ינואר 2011
בחוזר המנהל הכללי של משרד הבריאות מספר 4/11, מיום 23 בינואר 2011, שעניינו הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2011, נכללה לראשונה בסל התרופה קנקינומאב (שם מסחרי: Ilaris). לפי לשון החוזר, התרופה ניתנת לטיפול בתסמונות CAPS, ומתן התכשיר לחולה נעשה בהתאם למרשם של רופא מומחה ממרפאה לאימונולוגיה קלינית או ראומטולוגיה.
מ-CAPS בלבד להתוויה רחבה יותר
ההתוויה המקורית של אילריס בסל, מ-2011, הייתה ייעודית ל-CAPS בלבד. רק כשמונה שנים לאחר מכן, בסל הבריאות 2019, הורחב השימוש בתרופה גם למחלות אוטואינפלמטוריות גנטיות נדירות נוספות: TRAPS, HIDS/MKD, ו-FMF (חום ים תיכוני משפחתי) עמיד לטיפול המקובל בקולכיצין. כך שההיסטוריה של אילריס בסל הישראלי משתרעת על פני יותר מעשור, החל מ-CAPS בלבד ב-2011.
זכויות נוספות למשפחה
מרבית מקרי CAPS מאובחנים כבר בינקות או בילדות המוקדמת. ילדים המאובחנים עם התסמונת עשויים להיות זכאים לקצבת ילד נכה מביטוח לאומי, בהתאם לחומרת המחלה והשפעתה התפקודית, ובגיל הבגרות ניתן לבחון מעבר לקצבת נכות כללית, בהתאם למצב הרפואי המתמשך.
שאלות נפוצות
מהן תסמונות CAPS?
קבוצת מחלות אוטואינפלמטוריות גנטיות נדירות, הנגרמות ממוטציה בגן NLRP3. הן נעות בחומרתן מ-FCAS הקלה יחסית, דרך תסמונת Muckle-Wells, ועד NOMID/CINCA החמורה, שעלולה לגרום לדלקת כרונית במוח, אובדן שמיעה ופגיעה במפרקים.
מתי נכנס אילריס לסל הבריאות בישראל?
אילריס (קנקינומאב) נכנס לסל ב-23 בינואר 2011, במסגרת חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 4/11 בנושא הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2011, כטיפול הראשון בישראל לתסמונות CAPS.
מי רושם את התרופה?
לפי לשון החוזר המקורי, מתן התכשיר נעשה בהתאם למרשם של רופא מומחה ממרפאה לאימונולוגיה קלינית או ראומטולוגיה בלבד.
האם אילריס משמש היום גם למחלות נוספות?
כן. בסל הבריאות 2019 הורחב השימוש באילריס גם למחלות אוטואינפלמטוריות נוספות: TRAPS, HIDS/MKD, ו-FMF (חום ים תיכוני משפחתי) עמיד לטיפול בקולכיצין. אך ההתוויה המקורית שלו, מ-2011, הייתה ייעודית ל-CAPS בלבד.
למה חשוב לטפל ב-CAPS מוקדם ככל האפשר?
כי במקרים החמורים, כמו NOMID/CINCA, דלקת כרונית שאינה מטופלת עלולה לגרום נזק בלתי הפיך: פגיעה במוח, אובדן שמיעה ופגיעה בראייה. טיפול ביולוגי מוקדם וממושך מסייע למנוע נזקים אלו.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888