איסטוריסה (Isturisa) בתסמונת קושינג עמידה: הכניסה לסל הבריאות 2024
התרופה איסטוריסה (אוסילודרוסטט) נכנסה לסל הבריאות 2024 למבוגרים עם תסמונת קושינג אנדוגנית שמיצו ניתוח ולפחות שני טיפולים תרופתיים קודמים. זו התרופה השלישית לקושינג שנכנסה לסל בעשור האחרון.
עובדות מהירות
- התרופה איסטוריסה (Isturisa, השם הגנרי Osilodrostat) נכנסה לסל הבריאות במסגרת חוזר הרחבת הסל לשנת 2024 (חוזר מס' 2/2024 של משרד הבריאות, מיום 14.3.2024).
- הזכאות היא לחולים מבוגרים עם תסמונת קושינג אנדוגנית שמיצו טיפול כירורגי וטיפול תרופתי בשני תכשירים קודמים לפחות (כגון Ketoconazole ו-Metyrapone) ולא הגיעו לאיזון ביוכימי, או שמיצו טיפול על רקע הוריית נגד או אי סבילות.
- התרופה ניתנת כמונותרפיה, והתחלת הטיפול מוגבלת למרשם של רופא מומחה באנדוקרינולוגיה בלבד.
- מדובר בתרופה השלישית לתסמונת קושינג שנכנסה לסל הבריאות בשנים האחרונות, אחרי קטוקונאזול (Ketoconazole HRA) שנכנס ב-2018 וסיניפור LAR (Signifor LAR, פסיראוטייד) שנכנס ב-2022, ומיועדת לחולים שהטיפולים הקודמים לא הצליחו לאזן אצלם את רמת הקורטיזול.
- הזכאות לתרופה במסגרת הסל נבחנת בנפרד לחלוטין מקביעת אחוזי הנכות בביטוח הלאומי.
תסמונת קושינג אנדוגנית היא מצב שבו הגוף מייצר עודף של הורמון הקורטיזול, לרוב עקב גידול שפיר בבלוטת יותרת המוח או בבלוטת יותרת הכליה. הטיפול המועדף הוא ניתוח להסרת מקור העודף, אך אצל חלק מהחולים הניתוח אינו אפשרי או אינו מספיק, ואז נדרש טיפול תרופתי להורדת רמת הקורטיזול. במסגרת הרחבת סל הבריאות לשנת 2024 נכנסה לסל התרופה איסטוריסה (Isturisa, השם הגנרי Osilodrostat), המיועדת לחולים שכבר מיצו טיפולים קודמים.
מי זכאי לתרופה לפי חוזר 2024
לפי חוזר הרחבת הסל לשנת 2024 (חוזר מס' 2/2024), התרופה תינתן כמונותרפיה לטיפול בתסמונת קושינג אנדוגנית בחולים מבוגרים אשר מיצו טיפול כירורגי, וכן טיפול תרופתי בשני תכשירים קודמים לפחות (כגון Ketoconazole ו-Metyrapone), ולא הגיעו לאיזון ביוכימי לפי קריטריון מעבדתי מקובל, או שמיצו טיפול על רקע הוריית נגד או אי סבילות. התחלת הטיפול מוגבלת למרשם של רופא מומחה באנדוקרינולוגיה בלבד.
התרופה השלישית לקושינג בסל הבריאות
איסטוריסה מצטרפת לשתי תרופות נוספות לתסמונת קושינג שכבר נכללות בסל הבריאות: קטוקונאזול (Ketoconazole HRA), שנכנס לסל ב-2018, וסיניפור LAR (Signifor LAR, פסיראוטייד), שנכנס לסל ב-2022. בכך יש כיום בסל הבריאות מספר קווי טיפול תרופתיים עבור חולי קושינג שהניתוח לא פתר את מצבם, כאשר איסטוריסה מיועדת בפרט למי שכבר ניסה קווי טיפול תרופתיים אחרים ולא הגיע לאיזון.
מה חשוב לדעת על הזכאות
הזכאות לתרופה במסגרת הסל היא הליך נפרד לחלוטין מקביעת דרגת הנכות בביטוח הלאומי. מומלץ לפנות לרופא האנדוקרינולוג המטפל כדי לבדוק זכאות פרטנית, ובמקביל לבדוק מול קופת החולים את אופן מימוש הזכאות בפועל.
שאלות נפוצות
מה זה תסמונת קושינג אנדוגנית
תסמונת קושינג אנדוגנית נגרמת מהפרשת יתר של הורמון הקורטיזול בגוף, לרוב עקב גידול בבלוטת יותרת המוח או בבלוטת יותרת הכליה, וגורמת לשלל תסמינים כגון עלייה במשקל, חולשת שרירים, סוכרת ולחץ דם גבוה.
מתי אפשר לקבל את איסטוריסה בסל הבריאות
לפי חוזר הרחבת הסל 2024, הזכאות היא למבוגרים שמיצו טיפול כירורגי וכן טיפול תרופתי בשני תכשירים קודמים לפחות (כגון קטוקונאזול או מטירפון) ולא הגיעו לאיזון ביוכימי, או שלא יכלו לקבל אותם עקב הוריית נגד או אי סבילות.
מי רשאי לרשום את התרופה
רק רופא מומחה באנדוקרינולוגיה רשאי להתחיל את הטיפול באיסטוריסה במסגרת הסל, לפי חוזר הרחבת הסל 2024.
מה ההבדל בין איסטוריסה לתרופות האחרות לקושינג שכבר בסל
איסטוריסה מיועדת לחולים שכבר ניסו ניתוח ולפחות שני תכשירים תרופתיים קודמים (כגון קטוקונאזול או סיניפור) ולא הגיעו לאיזון, כלומר מדובר בקו טיפול נוסף עבור מי שהטיפולים הקודמים לא הספיקו.
האם קבלת התרופה משפיעה על קביעת אחוזי הנכות בביטוח הלאומי
לא. הזכאות לתרופה במסגרת הסל היא הליך נפרד מקביעת דרגת הנכות בביטוח הלאומי, שנעשית לפי הוועדה הרפואית ומצבו התפקודי של המבוטח.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888