קפטריו (טריקפטה) וקלידקו בסיסטיק פיברוזיס: תנאי המימון בסל הבריאות מאז 2023
ב-2023 נכנס לסל הבריאות שילוב מגבירי ה-CFTR הידוע כקפטריו (Trikafta), ובמקביל הורחבה הזכאות לקלידקו. אילו מוטציות מזכות, מי רושם ומה התנאים.
עובדות מהירות
- לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/2023, נכנס לסל הבריאות השילוב התלת-מרכיבי Tezacaftor + Elexacaftor + Ivacaftor (שם מסחרי בין היתר קפטריו/Kaftrio, הידוע גם כ-Trikafta), לטיפול בחולי לייפת כיסתית (סיסטיק פיברוזיס) הנושאים לפחות מוטציה אחת מסוג F508del בגן CFTR, ו/או מוטציה אחרת המגיבה לקומבינציה.
- התנאי המרכזי בסל: התרופה תינתן לחולים שטרם עברו השתלת ריאה, ולא תינתן בשילוב עם תרופות אחרות ממשפחת מגבירי פעילות חלבון ה-CFTR.
- מתן התרופה טעון מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.
- באותו עדכון הורחבה גם הזכאות לתכשיר קלידקו (Ivacaftor) לבדו, כך שהיא חלה על חולי CF מגיל שנתיים ומעלה עם מוטציה בגן CFTR שמגיבה ל-Ivacaftor, על סמך מידע ממחקרים קליניים או בדיקת in vitro.
- מתמודדים עם CF זכאים לרוב גם למזון תרופתי ולציוד רפואי במימון הסל, ולעיתים גם לקצבת ילד נכה או נכות כללית, בהתאם לחומרת הפגיעה הנשימתית והעיכולית.
סיסטיק פיברוזיס (לייפת כיסתית, CF) היא מחלה גנטית תורשתית הנגרמת ממוטציה בגן CFTR, ופוגעת בעיקר בריאות ובמערכת העיכול. בשנים האחרונות פותחה משפחה חדשה של תרופות, הנקראות מגבירי CFTR (CFTR modulators), שפועלות ישירות על החלבון הפגום ולא רק על הסימפטומים.
מה נכנס לסל ב-2023
לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/2023, נכנס לסל הבריאות השילוב התלת-מרכיבי Tezacaftor + Elexacaftor + Ivacaftor, המוכר בישראל בעיקר בשם המסחרי קפטריו (Kaftrio), ובעולם גם כ-Trikafta. הכניסה לסל מיועדת לחולי CF הנושאים לפחות מוטציה אחת מסוג F508del בגן CFTR, ו/או מוטציה אחרת שהוכח שהיא מגיבה לקומבינציה, על בסיס נתונים ממחקרים קליניים או בדיקת in vitro.
תנאי הסל קובעים שתי מגבלות מרכזיות: התרופה תינתן רק למי שטרם עבר השתלת ריאה, והיא לא תינתן בשילוב עם תרופה אחרת ממשפחת מגבירי ה-CFTR. מתן המרשם טעון רופא מומחה ברפואת ריאות.
באותו עדכון הורחבה גם הזכאות לתכשיר הבודד קלידקו (Ivacaftor), כך שילדים מגיל שנתיים ומעלה עם מוטציה מתאימה בגן CFTR זכאים לו במימון הסל, בהתאם למידע קליני או בדיקת מעבדה שמאשרת תגובה לתרופה.
מה זה אומר בפועל למשפחה
אם את/ה או ילדך מטופלים ב-CF, כדאי לברר עם רופא הריאות המטפל האם הפרופיל הגנטי מזכה בטיפול באחת מהתרופות הללו, ומה המשמעות מבחינת נטילה יומית ומעקב. מעבר לתרופות, מתמודדים עם CF זכאים לרוב גם למזון תרופתי ולציוד רפואי (כגון מכשירי אינהלציה ופיזיותרפיה נשימתית) במימון הסל, ובהתאם לחומרת הפגיעה התפקודית גם לקצבת ילד נכה או קצבת נכות כללית מהביטוח הלאומי.
שאלות נפוצות
קפטריו וטריקפטה זה אותו דבר?
כן, מדובר באותו שילוב תרופתי (Tezacaftor + Elexacaftor + Ivacaftor). Trikafta הוא השם המקורי של התכשיר בארה"ב, וקפטריו (Kaftrio) הוא השם המסחרי הנפוץ יותר בשימוש בישראל ובאירופה.
ממתי התרופה ממומנת בסל בישראל?
לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/2023, פורסמה כניסת התרופה לסל הבריאות בפברואר 2023.
אילו מוטציות מזכות בטיפול?
בין היתר מוטציית F508del בגן CFTR (בעותק אחד לפחות), או מוטציה אחרת בגן שמוכח שהיא מגיבה לקומבינציה הטיפולית, על פי מידע קליני או בדיקת מעבדה (in vitro).
מי רשאי לרשום את התרופה?
לפי תנאי הסל, מתן התרופה טעון מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.
מה קורה למי שכבר עבר השתלת ריאה?
תנאי הסל קובעים שהתרופה תינתן לחולים שטרם עברו השתלת ריאה, כך שלאחר השתלה הזכאות לתרופה במסגרת התוויה זו אינה חלה.
מה ההבדל בין קפטריו לקלידקו?
קלידקו (Ivacaftor) הוא תרופה בודדת מהמשפחה, המיועדת למוטציות ספציפיות, ובעדכון 2023 הורחבה הזכאות אליה גם לילדים מגיל שנתיים. קפטריו הוא שילוב תלת-מרכיבי חדש יותר, המיועד לקבוצה רחבה יותר של חולים, כולל נשאי מוטציית F508del.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888