קינרט (Kineret) לחולי FMF שלא מגיבים לקולכיצין: ההרחבה בסל הבריאות 2021
אנקינרה (קינרט) נכנסה ב-2021 לסל הבריאות עבור חולי חום ים תיכוני משפחתי שמיצו טיפול בקולכיצין. הקריטריונים המדויקים לזכאות.
עובדות מהירות
- בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות 3/2021 (מיום 1.3.2021, בתוקף מ-2.3.2021) נוספה לסל הבריאות התרופה אנקינרה (שם מסחרי Kineret) לטיפול בחום ים תיכוני משפחתי (FMF) בחולים שמיצו טיפול בקולכיצין.
- הזכאות ניתנת לחולה שמיצה טיפול קודם בקולכיצין ועונה על אחד משלושה תנאים: לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים במהלך הטיפול, עלייה במדדי דלקת עם הפרשת חלבון בשתן מעל 250 מ"ג ליממה ללא הסבר אחר, או עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה.
- התכשיר לא ניתן בשילוב עם קנקינומאב (Canakinumab) - חולה יכול לקבל רק אחת משתי התרופות הביולוגיות ל-FMF.
- לפני 2021, לחולי FMF שלא הגיבו לקולכיצין (כ-5 עד 10 אחוזים מהחולים) לא הייתה חלופה תרופתית ממומנת מלבד קנקינומאב שכבר נכלל בסל בשנים קודמות; קינרט נוספה כאפשרות טיפול שנייה.
חום ים תיכוני משפחתי (FMF) הוא מחלה דלקתית תורשתית שכיחה יחסית בישראל, ורוב החולים מגיבים היטב לטיפול בקולכיצין. עם זאת, כ-5 עד 10 אחוזים מהחולים עמידים לקולכיצין או אינם סובלים אותו. בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות מספר 3/2021, שנכנס לתוקף ב-2 במרץ 2021, נוספה לסל הבריאות התרופה הביולוגית אנקינרה, בשם המסחרי קינרט (Kineret), כאפשרות טיפול לחולים אלו.
מי זכאי לקינרט
הזכאות מוגדרת בצורה מדויקת בחוזר: החולה חייב להיות כזה שמיצה טיפול קודם בקולכיצין, ולעמוד באחד משלושת התנאים הבאים: (1) חווה במהלך הטיפול בקולכיצין לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים; (2) נמצאת אצלו עלייה במדדי דלקת בבדיקות חוזרות בין התקפי המחלה, בנוכחות הפרשת חלבון קבועה בשתן ברמה של מעל 250 מ"ג ליממה שלא נמצאה לה סיבה אחרת; או (3) אובחנה אצלו עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה, שהיא סיבוך מסוכן של FMF לא מאוזן.
לא ניתן בשילוב עם קנקינומאב
נקודה חשובה בחוזר: קינרט לא תינתן בשילוב עם התרופה הביולוגית האחרת המאושרת ל-FMF, קנקינומאב (Canakinumab). כלומר, חולה שמיצה טיפול בקולכיצין זכאי לטיפול ביולוגי אחד בלבד מבין שתי האפשרויות, ולא לשילוב של שתיהן במקביל.
חשיבות ההרחבה
לפני 2021, מרבית הזכאות התרופתית הביולוגית ל-FMF במימון הסל התמקדה בקנקינומאב. הוספת קינרט כאפשרות נוספת מרחיבה את מגוון הטיפולים העומד לרשות הרופא המטפל והחולה, ומאפשרת גמישות טיפולית במקרים בהם תרופה אחת אינה מתאימה או אינה נסבלת. אם מוצו הטיפולים בקולכיצין וקיימים ההתקפים או הממצאים המתוארים לעיל, מומלץ לפנות לרופא המומחה המטפל (בדרך כלל ראומטולוג או מומחה למחלות פנימיות) כדי לבחון זכאות לטיפול הביולוגי.
שאלות נפוצות
מי זכאי לתרופה קינרט למחלת FMF?
חולה FMF שמיצה טיפול בקולכיצין ועונה על אחד מהתנאים: לפחות 3 התקפים ב-3 חודשים רצופים תחת טיפול, עלייה במדדי דלקת עם הפרשת חלבון בשתן מעל 250 מ"ג ליממה, או עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה.
האם אפשר לקבל גם קינרט וגם קנקינומאב יחד?
לא. החוזר קובע במפורש שהתכשיר לא יינתן בשילוב עם Canakinumab. חולה זכאי לטיפול באחת מהתרופות הביולוגיות בלבד לטיפול ב-FMF.
מי רושם את התרופה?
התרופה ניתנת בהמשך למעקב אצל רופא מומחה, בהתאם לכללי המרשם הרגילים לתרופות ביולוגיות במסגרת סל הבריאות; יש לברר מול קופת החולים את תהליך האישור המדויק.
מה ההבדל בין הזכאות הכללית ל-FMF לבין הזכאות התרופתית לקינרט?
הזכאות הכללית (הכרה בוועדות, קצבאות) קיימת לכל חולי FMF במידת הצורך. הזכאות התרופתית לקינרט מוגבלת לחולים שמיצו טיפול בקולכיצין ועונים על קריטריונים קליניים ספציפיים.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888