לוג'וקסטה (Lomitapide) בהיפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית משפחתית: התרופה הפומית שנכנסה לסל ב-2023
לוג'וקסטה (Lomitapide) נכנסה לסל הבריאות ב-2023 לחולי היפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית משפחתית (HoFH) שמיצו טיפול בסטטינים, אזטימיב ומעכבי PCSK9. מי זכאי ומה התנאים.
עובדות מהירות
- לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/2023 (1 בפברואר 2023), התרופה לוג'וקסטה (Lojuxta, השם הגנרי Lomitapide) נכנסה לסל הבריאות לטיפול בהיפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית משפחתית (Familial Homozygous Hypercholesterolemia, HoFH).
- הזכאות לפי החוזר מותנית במיצוי טיפול קודם בשלוש קבוצות תרופות: סטטינים, אזטימיב (Ezetimibe), ומעכבי PCSK9 במינון מרבי.
- לוג'וקסטה היא תרופה פומית (בכדורים), בשונה מתרופות ביולוגיות אחרות לאותה אינדיקציה שניתנות בזריקה או בעירוי.
- בהמשך, בעדכון סל הבריאות של 2024, נכנסה לסל גם התרופה אבקיזה (Evkeeza, Evinacumab) לאותה אוכלוסיית חולים, וחוזר 2024 קבע במפורש שאבקיזה לא תינתן בשילוב עם לוג'וקסטה, כך שמדובר בשתי חלופות טיפוליות נפרדות ולא בטיפול משולב.
- היפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית משפחתית היא מחלה גנטית נדירה ביותר (מוערכת בכ-1 למיליון לידות), החמורה משמעותית מהצורה ההטרוזיגוטית השכיחה יותר של היפרכולסטרולמיה משפחתית, ועלולה לגרום למחלת לב כלילית כבר בילדות עקב רמות כולסטרול קיצוניות מלידה.
- מתמודדים עם HoFH עשויים להיות זכאים גם לקצבת נכות כללית (למבוגרים) או לקצבת ילד נכה, בהתאם לחומרת הפגיעה הקרדיווסקולרית ולנטל הטיפולי, בבדיקה פרטנית של הביטוח הלאומי.
היפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית משפחתית (Familial Homozygous Hypercholesterolemia, בקיצור HoFH) היא מחלה גנטית נדירה ביותר, שבה שני העותקים של הגן האחראי על פינוי כולסטרול LDL מהדם פגומים. התוצאה היא רמות כולסטרול קיצוניות מגיל הלידה, וסיכון גבוה למחלת לב כלילית כבר בילדות או בגיל צעיר, הרבה לפני שהיפרכולסטרולמיה משפחתית רגילה (הטרוזיגוטית, השכיחה הרבה יותר) מתחילה לבוא לידי ביטוי קליני.
מה נכנס לסל ב-2023
לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/2023, מיום 1 בפברואר 2023, נכנסה לסל הבריאות התרופה לוג'וקסטה (Lojuxta), שהיא Lomitapide, תרופה פומית להורדת כולסטרול. הזכאות לפי החוזר ניתנת לחולים עם HoFH רק לאחר מיצוי טיפול בשלוש קבוצות תרופות קודמות: סטטינים, אזטימיב, ומעכבי PCSK9 במינון מרבי, כלומר לוג'וקסטה נכנסת לתמונה כשהטיפולים המקובלים יותר לא הצליחו לאזן את רמות הכולסטרול.
לוג'וקסטה מול אבקיזה: שתי חלופות נפרדות
מעניין לשים לב שבעדכון סל הבריאות המאוחר יותר, של שנת 2024, נכנסה לסל תרופה נוספת לאותה אוכלוסיית חולים בדיוק, אבקיזה (Evkeeza, Evinacumab), שהיא תרופה ביולוגית הניתנת בעירוי ולא בכדורים. חוזר 2024 קבע במפורש שהטיפול באבקיזה לא יינתן בשילוב עם לוג'וקסטה, כלומר מדובר בשתי אפשרויות טיפול נפרדות שהרופא המטפל והמטופל בוחרים ביניהן, ולא בטיפול משולב. מי שכבר מטופל בלוג'וקסטה מאז 2023 וממשיך להתקשות באיזון הכולסטרול, כדאי שיברר עם הרופא המטפל האם מעבר לאבקיזה מתאים למצבו.
מה זה אומר עבור מתמודדים ומשפחותיהם
בשל נדירותה הקיצונית של המחלה, רוב האנשים מאובחנים עם HoFH כבר בילדות, לעיתים בעקבות אירוע לב מוקדם מאוד אצל בן משפחה. מעבר לזכאות התרופתית, מתמודדים עם HoFH עשויים להיות זכאים גם להכרה של הביטוח הלאומי: מבוגרים דרך קצבת נכות כללית, וילדים דרך קצבת ילד נכה, בהתאם לחומרת הפגיעה הקרדיווסקולרית ולנטל הטיפולי הנדרש, כולל מעקב תכוף ובדיקות תקופתיות. הזכאות נבחנת על ידי רופא מוסמך מטעם הביטוח הלאומי על בסיס תיעוד רפואי עדכני.
שאלות נפוצות
מה זה לוג'וקסטה ולמה היא נכנסה לסל?
לוג'וקסטה (Lomitapide) היא תרופה פומית להורדת כולסטרול, שנכנסה לסל הבריאות ב-2023 לטיפול בהיפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית משפחתית, מחלה גנטית נדירה שגורמת לרמות כולסטרול קיצוניות מלידה.
מי זכאי לתרופה לפי תנאי הסל?
לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/2023, הזכאות ניתנת לחולים עם היפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית משפחתית שמיצו קודם לכן טיפול בסטטינים, באזטימיב ובמעכבי PCSK9 במינון מרבי.
ממתי התרופה ממומנת בסל?
התרופה נכנסה לסל שירותי הבריאות בעדכון של פברואר 2023, כפי שפורסם בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/2023.
מה ההבדל בין לוג'וקסטה לבין אבקיזה שנכנסה מאוחר יותר?
לוג'וקסטה היא תרופה פומית שנכנסה לסל כבר ב-2023, בעוד אבקיזה (Evkeeza) היא תרופה ביולוגית לאותה אינדיקציה שנכנסה לסל רק ב-2024. חוזר 2024 קבע שהשתיים לא יינתנו בשילוב, כך שמדובר בשתי אפשרויות טיפול נפרדות שיש לבחור ביניהן יחד עם הרופא המטפל.
האם אפשר לקבל גם קצבת נכות בגלל המחלה?
כן, בהתאם לחומרת הפגיעה הקרדיווסקולרית ולנטל הטיפולי אפשר להגיש תביעה לקצבת נכות כללית למבוגרים או לקצבת ילד נכה לילדים, והזכאות נבחנת פרטנית על ידי רופא מוסמך של הביטוח הלאומי.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888