ויוגארט ואולטומריס במיאסטניה גרביס עמידה: הכניסה לסל הבריאות 2024
שתי תרופות ביולוגיות חדשות, ויוגארט (אפגרטיגימוד) ואולטומריס (רבוליזומאב), נכנסו לסל הבריאות 2024 למיאסטניה גרביס שלא הגיבה לטיפולים קודמים.
עובדות מהירות
- שתי תרופות ביולוגיות חדשות נכנסו לסל הבריאות במסגרת חוזר הרחבת הסל לשנת 2024 לטיפול במיאסטניה גרביס: ויוגארט (Vyvgart, השם הגנרי Efgartigimod) ואולטומריס (Ultomiris, השם הגנרי Ravulizumab, בהתוויה חדשה למיאסטניה בנוסף להתוויותיו הקיימות).
- הזכאות היא לחולי מיאסטניה גרביס כללית עם נוגדנים חיוביים כנגד הרצפטור לאצטילכולין, שמיצו טיפול בכל אחת מחמש משפחות התרופות: מעכבי אצטילכולין אסטרז, קורטיקוסטרואידים, טיפול אימונוסופרסיבי, טיפול באימונוגלובולינים (IVIG) וריטוקסימאב.
- לפי החוזר, אין לתת את שתי התרופות בו-זמנית: לא ויוגארט בשילוב עם אולטומריס או Eculizumab, ולא אולטומריס בשילוב עם ויוגארט.
- התחלת הטיפול בשתי התרופות מוגבלת לרופא מומחה בנוירולוגיה.
- מיאסטניה גרביס היא מחלה אוטואימונית נוירו-שרירית שבה נוגדנים פוגעים בתקשורת בין העצבים לשרירים, וגורמים לחולשת שרירים משתנה.
מיאסטניה גרביס היא מחלה אוטואימונית נוירו-שרירית, שבה נוגדנים פוגעים בתקשורת בין העצבים לשרירים וגורמים לחולשת שרירים משתנה, שעלולה להיות קשה ואף מסכנת חיים במקרים חמורים. עד 2024 הטיפול בחולים שלא הגיבו מספיק לטיפולים המקובלים היה מוגבל. במסגרת הרחבת סל הבריאות לשנת 2024 נכנסו לסל שתי תרופות ביולוגיות חדשות המיועדות בדיוק למקרים האלה: ויוגארט (Vyvgart, השם הגנרי Efgartigimod) ואולטומריס (Ultomiris, השם הגנרי Ravulizumab) בהתוויה חדשה למיאסטניה, בנוסף להתוויותיו הקיימות של אולטומריס למחלות אחרות.
מי זכאי לתרופות לפי חוזר 2024
לפי חוזר הרחבת הסל לשנת 2024, הזכאות לוויוגארט ולאולטומריס (בהתוויית מיאסטניה) חלה על חולי מיאסטניה גרביס כללית עם נוגדנים חיוביים כנגד הרצפטור לאצטילכולין, שמיצו טיפול בכל אחת מחמש משפחות התרופות הבאות:
- מעכבי אצטילכולין אסטרז.
- קורטיקוסטרואידים.
- טיפול אימונוסופרסיבי.
- טיפול באימונוגלובולינים (IVIG).
- ריטוקסימאב.
החוזר קובע במפורש שאין לתת את שתי התרופות בו-זמנית, כלומר לא ויוגארט יחד עם אולטומריס או Eculizumab. התחלת הטיפול בשתיהן חייבת להיעשות על ידי רופא מומחה בנוירולוגיה.
מה חשוב לדעת
מדובר בשתי תרופות מתקדמות המיועדות לשלב מתקדם של המחלה, לאחר מיצוי כל הטיפולים המקובלים. חולים המתמודדים עם מיאסטניה גרביס עמידה מומלץ שיבררו מול הנוירולוג המטפל אילו מהתרופות מתאימה להם, ובמקביל לבדוק את זכאותם לקצבת נכות כללית מהביטוח הלאומי.
שאלות נפוצות
מה ההבדל בין ויוגארט לאולטומריס
שתיהן תרופות ביולוגיות חדשות למיאסטניה גרביס עמידה, אך הן פועלות במנגנונים שונים: ויוגארט מפחיתה את רמת הנוגדנים הפוגעים, בעוד אולטומריס חוסמת חלק ממערכת המשלים בדם. לפי החוזר, לא ניתן לקבל את שתיהן יחד.
מתי אפשר לקבל את התרופות במסגרת הסל
רק לאחר מיצוי טיפול בכל אחת מחמש משפחות התרופות: מעכבי אצטילכולין אסטרז, קורטיקוסטרואידים, טיפול אימונוסופרסיבי, טיפול באימונוגלובולינים (IVIG) וריטוקסימאב.
מי רושם את התרופות
רק רופא מומחה בנוירולוגיה רשאי להתחיל את הטיפול בוויוגארט או באולטומריס במסגרת הסל.
האם צריך בדיקת נוגדנים ספציפית
כן. הזכאות מותנית בנוגדנים חיוביים כנגד הרצפטור לאצטילכולין, בנוסף לאבחנה הקלינית של מיאסטניה גרביס כללית.
איך זה קשור לזכאות לקצבת נכות
הזכאות התרופתית בסל נבחנת בנפרד מהזכאות לקצבת נכות כללית מהביטוח הלאומי, שנקבעת לפי ועדה רפואית ומבחני תפקוד.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 13.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888