תרופות ביולוגיות חדשות ל-NMOSD בסל הבריאות 2026: אנספרינג, יופליזנה וסוליריס
עדכון סל הבריאות 2026 הכניס שלוש תרופות ביולוגיות ל-NMOSD. מי זכאי, מה ההבדל בין אנספרינג, יופליזנה וסוליריס, ואילו תנאים נדרשים.
עובדות מהירות
- עדכון סל הבריאות לשנת 2026 כולל שלוש תרופות ביולוגיות ייעודיות לטיפול ב-NMOSD (נוירומיאליטיס אופטיקה) במטופלים עם נוגדני AQP4 חיוביים בדם: אנספרינג (סטרליזומאב), יופליזנה (אינבליזומאב) וסוליריס (אקוליזומאב).
- יופליזנה (אינבליזומאב) נכנסה לסל כתכשיר חדש, ומימונה מותנה באבחנת NMOSD, בנוגדני AQP4 חיוביים, ובמיצוי טיפול קודם בתכשיר אימונוסופרסיבי או בריטוקסימאב.
- סוליריס (אקוליזומאב), שכבר היה כלול בסל למחלות אחרות (בהן PNH ומיאסתניה גרביס), קיבל בעדכון 2026 הוספת התוויה גם ל-NMOSD, בכפוף למחלה בעלת מהלך חוזר (relapsing) ולמיצוי טיפול קודם בתכשיר אימונוסופרסיבי או בריטוקסימאב.
- אנספרינג (סטרליזומאב) הייתה כלולה בסל כבר קודם לכן בתנאי מיצוי טיפול קודם, ובעדכון 2026 הוסרה דרישה זו: כעת נדרשות רק אבחנת NMOSD ונוגדני AQP4 חיוביים.
- הטיפול באנספרינג וביופליזנה במסגרת הסל ניתן לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או בנוירו-אופטלמולוגיה.
עדכון סל הבריאות לשנת 2026 הביא בשורה ממשית למתמודדים עם נוירומיאליטיס אופטיקה (NMOSD): לראשונה כלולות בסל שלוש תרופות ביולוגיות שפותחו במיוחד למחלה הנדירה הזו, במקום הישענות בלבד על תרופות מדכאות חיסון כלליות. לכל אחת מהתרופות תנאי זכאות משלה, ולכן חשוב להבין את ההבדלים לפני פנייה לרופא המטפל.
מה חדש בעדכון 2026
שלוש התרופות, אנספרינג (סטרליזומאב), יופליזנה (אינבליזומאב) וסוליריס (אקוליזומאב), מיועדות כולן למטופלים עם NMOSD שבבדיקת דם נמצאו חיוביים לנוגדני AQP4 (aquaporin-4 immunoglobulin G). זהו התנאי הבסיסי המשותף לשלושתן, אך מעבר לכך יש הבדלים חשובים בתנאים הנוספים ובזמינות.
יופליזנה (אינבליזומאב): תכשיר חדש בסל
יופליזנה נכנסה לסל הבריאות ב-2026 כתכשיר חדש לחלוטין עבור NMOSD. מימונה מותנה בשלושה תנאים מצטברים: אבחנה של NMOSD, נוגדני AQP4 חיוביים, ומיצוי טיפול קודם בתכשיר אימונוסופרסיבי או בריטוקסימאב. הטיפול ניתן לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או בנוירו-אופטלמולוגיה.
סוליריס (אקוליזומאב): הרחבת ההתוויה למחלה חוזרת
סוליריס כבר הייתה תרופה מוכרת וממומנת בסל עבור מחלות אחרות, בהן המוגלובינוריה לילית התקפית (PNH) ומיאסתניה גרביס. בעדכון 2026 נוספה לה התוויה רביעית: טיפול ב-NMOSD אצל מטופלים עם נוגדני AQP4 חיוביים, שהמחלה אצלם מתנהלת במהלך חוזר (relapsing) ולאחר שכבר קיבלו טיפול קודם. גם כאן נדרש מיצוי טיפול קודם בתכשיר אימונוסופרסיבי או בריטוקסימאב.
אנספרינג (סטרליזומאב): הקלה משמעותית בתנאי הזכאות
אנספרינג הייתה כלולה בסל הבריאות עוד לפני 2026, אך בתנאי שהמטופל כבר מיצה טיפול קודם בתכשיר מדכא חיסון או בריטוקסימאב. עדכון 2026 מוחק את התנאי הזה. כיום נדרשות רק אבחנת NMOSD ונוגדני AQP4 חיוביים, מה שמאפשר לרופא לשקול את התרופה כבר בשלב מוקדם יותר של הטיפול, ולא רק אחרי כישלון של טיפולים אחרים. גם תרופה זו ניתנת לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או בנוירו-אופטלמולוגיה.
מה זה אומר בפועל
מטופל שכבר מטופל בתרופה מדכאת חיסון או בריטוקסימאב ולא מגיב מספיק, ומטופל חדש שאובחן לאחרונה, נמצאים כעת מול מפת אפשרויות שונה מזו שהייתה קיימת קודם. כדאי להביא לרופא הנוירולוג המטפל תיעוד מלא של האבחנה, תוצאות בדיקת נוגדני AQP4, ותיעוד של טיפולים קודמים ותגובתם (או אי-תגובתם), כדי לבחון מול קופת החולים איזו מהתרופות מתאימה ועומדת בתנאי הסל.
זה לא מחליף את הזכויות מול הביטוח הלאומי
מימון תרופה בסל הבריאות הוא מסלול נפרד מקביעת נכות רפואית ומקצבת נכות כללית בביטוח הלאומי. גם מי שמקבל כיום את אחת התרופות החדשות עשוי להיות זכאי לבדיקה בוועדה רפואית ולקצבה, בהתאם להשפעה התפקודית המצטברת של המחלה. מומלץ לפעול בשני המסלולים במקביל ולא להמתין להשלמת אחד מהם.
מוקד For You יכול לסייע בהתמצאות בין המסלולים, בלי עלות, בטלפון 03-382-5888.
שאלות נפוצות
האם כל מי שאובחן עם NMOSD זכאי אוטומטית לאחת משלוש התרופות?
לא. הזכאות תלויה קודם כול בבדיקת דם המראה נוגדני AQP4 חיוביים, ולגבי חלק מהתרופות נדרש גם תיעוד של מיצוי טיפול קודם בתכשיר מדכא חיסון או בריטוקסימאב. הרופא המטפל הוא שקובע אם המצב הרפואי עונה על הקריטריונים המדויקים של כל תרופה.
מה ההבדל בין שלוש התרופות מבחינת תנאי הזכאות?
אנספרינג, לאחר עדכון 2026, ניתנת על בסיס אבחנה ונוגדנים חיוביים בלבד. יופליזנה וסוליריס ניתנות רק לאחר שהמטופל כבר ניסה וטיפול קודם בתכשיר מדכא חיסון או בריטוקסימאב לא הספיק, וסוליריס מיועדת בנוסף למחלה עם מהלך חוזר של התקפים.
אני מטופל כיום בתרופה מדכאת חיסון או בריטוקסימאב ולא מגיב מספיק, מה השלב הבא?
כדאי לפנות לנוירולוג המטפל ולבקש הערכה מחדש. אם מתועד שהטיפול הקיים לא השיג שליטה מספקת במחלה, ייתכן שהמצב עונה על תנאי הזכאות לאחת התרופות הביולוגיות החדשות במסגרת הסל.
האם הכללת התרופה בסל הבריאות קשורה לקצבת הנכות מהביטוח הלאומי?
לא באופן ישיר. מימון תרופה בסל הבריאות הוא תהליך נפרד לחלוטין מקביעת אחוזי נכות בוועדה הרפואית של הביטוח הלאומי. אפשר וכדאי לפעול בשני המסלולים במקביל: מול קופת החולים למימון הטיפול, ומול הביטוח הלאומי לבחינת הזכאות לקצבה.
איך מוודאים שהתרופה עדיין כלולה בסל ובאילו תנאים מדויקים כרגע?
המסמך הרשמי המפרט את כל התרופות שנכנסו ואת התנאים המלאים מתפרסם באתר משרד הבריאות במסגרת עדכון הסל השנתי. מעבר לכך, קופת החולים היא הגורם שמעדכן את הרופא המטפל ואת המטופל לגבי הליך אישור הטיפול בפועל.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 13.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888