נוקאלה (Mepolizumab) ב-EGPA (צרג שטראוס): הרחבת הזכאות בסל הבריאות 2020
עדכון סל הבריאות 2020 הסיר מגבלה מהתרופה נוקאלה (Nucala) ב-EGPA, גרנולומטוזיס אאוזינופילי עם פוליאנגיאיטיס. מי זכאי כעת ומה השתנה.
עובדות מהירות
- לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 3/2020 (28 בינואר 2020), הורחבה מסגרת ההכללה בסל של התרופה נוקאלה (Nucala, השם הגנרי Mepolizumab) לטיפול ב-EGPA (Eosinophilic granulomatosis with polyangiitis) רפרקטורית או עם התלקחויות חוזרות בחולים בגירים.
- השינוי המרכזי בעדכון 2020: הוסרה המגבלה שדרשה קודם לכן ניסיון טיפולי קודם בתרופה אימונוסופרסיבית (כגון Azathioprine, Methotrexate או Cyclophosphamide) כתנאי מקדים לקבלת נוקאלה.
- EGPA, המוכרת גם בשמה הישן צרג שטראוס, היא מחלה אוטואימונית נדירה מקבוצת הוסקוליטיס (דלקת כלי דם), המשלבת אסתמה, אאוזינופיליה בדם ודלקת כלי דם שעלולה לפגוע בריאות, בכליות, בעור ובעצבים ההיקפיים.
- מפוליזומאב פועל על ידי חסימת האינטרלויקין 5 (IL-5), חלבון המעודד ייצור והישרדות של תאי אאוזינופילים, שהם המעורבים העיקריים בתהליך הדלקתי ב-EGPA.
- מתמודדים עם EGPA עשויים להיות זכאים גם לקצבת נכות כללית מהביטוח הלאומי, בהתאם לחומרת הפגיעה באיברים השונים ולנטל הטיפול התרופתי הממושך, בבדיקה פרטנית של הוועדה הרפואית.
EGPA, גרנולומטוזיס אאוזינופילי עם פוליאנגיאיטיס (Eosinophilic Granulomatosis with Polyangiitis), המוכרת גם בשמה הישן צרג שטראוס, היא מחלה אוטואימונית נדירה מקבוצת הוסקוליטיס, דלקות כלי דם. המחלה משלבת אסתמה, עודף חריג של תאי אאוזינופילים בדם, ודלקת כלי דם שעלולה לפגוע במגוון איברים: ריאות, כליות, עור, לב ועצבים היקפיים.
מה השתנה בסל ב-2020
לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 3/2020, מיום 28 בינואר 2020, הורחבה מסגרת ההכללה בסל של התרופה נוקאלה (Nucala, השם הגנרי Mepolizumab) לטיפול ב-EGPA רפרקטורית (עמידה לטיפול) או עם התלקחויות חוזרות, בחולים בגירים. השינוי המרכזי: הוסרה המגבלה שחייבה קודם לכן ניסיון טיפולי מוקדם בתרופה אימונוסופרסיבית, כגון Azathioprine, Methotrexate או Cyclophosphamide, לפני שניתן היה לקבל את נוקאלה. תחילת השינוי נקבעה ליום 30 בינואר 2020.
מבחינה מדעית, מפוליזומאב פועל על ידי חסימת האינטרלויקין 5 (IL-5), חלבון המעודד ייצור והישרדות של תאי אאוזינופילים, שהם המעורבים המרכזיים בתהליך הדלקתי ב-EGPA. הסרת דרישת הטיפול המקדים המשמעות הפרקטית: חולים שמאובחנים עם מחלה רפרקטורית או חוזרת יכולים להגיע לטיפול הביולוגי מוקדם יותר, בלי לעבור תחילה קו טיפול אימונוסופרסיבי שעלול לגרום לתופעות לוואי משמעותיות משלו.
זכויות מעבר לתרופה
מכיוון ש-EGPA עלולה לפגוע במספר איברים במקביל ומלווה בדרך כלל בטיפול תרופתי ממושך, מתמודדים עם המחלה עשויים להיות זכאים לקצבת נכות כללית מהביטוח הלאומי, בהתאם לחומרת הפגיעה התפקודית באיברים השונים. הזכאות נבחנת פרטנית על ידי רופא מוסמך של הביטוח הלאומי, על סמך תיעוד רפואי המפרט את מעורבות האיברים ואת ההיסטוריה הטיפולית.
שאלות נפוצות
מה זה EGPA?
מחלה אוטואימונית נדירה מקבוצת הוסקוליטיס (דלקת כלי דם), המוכרת גם בשם הישן צרג שטראוס. היא משלבת אסתמה, עודף תאי אאוזינופילים בדם, ודלקת כלי דם שעלולה לפגוע בריאות, בכליות, בעור ובעצבים ההיקפיים.
מה השתנה בסל הבריאות ב-2020 לגבי נוקאלה ו-EGPA?
לפי חוזר מנכ"ל 3/2020, הוסרה המגבלה שחייבה קודם לכן ניסיון טיפולי קודם בתרופה אימונוסופרסיבית (כגון Azathioprine, Methotrexate או Cyclophosphamide) כתנאי לקבלת נוקאלה במקרי EGPA רפרקטורית או עם התלקחויות חוזרות.
איך התרופה פועלת?
מפוליזומאב חוסם את האינטרלויקין 5 (IL-5), חלבון שמעודד ייצור והישרדות של תאי אאוזינופילים, שהם המעורבים העיקריים בתהליך הדלקתי במחלה.
ממתי חל השינוי בסל?
לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 3/2020, מיום 28 בינואר 2020, השינוי בתוקף מיום 30 בינואר 2020.
האם EGPA מזכה גם בקצבת נכות?
בהתאם לחומרת הפגיעה באיברים השונים (ריאות, כליות, עצבים היקפיים) ולנטל הטיפול, ניתן להגיש תביעה לקצבת נכות כללית מהביטוח הלאומי, והזכאות נבחנת פרטנית על ידי הוועדה הרפואית.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888