אורקמבי (Orkambi) בסיסטיק פיברוזיס: הכניסה לסל הבריאות 2018, שנים לפני קפטריו
התרופה אורקמבי (לומקפטור + איבקפטור) לסיסטיק פיברוזיס עם מוטציית F508del הומוזיגוטית נכנסה לסל ב-2018, שלוש שנים לפני טריקפטה וחמש לפני קפטריו.
עובדות מהירות
- התרופה אורקמבי (Orkambi), שילוב לומקפטור (Lumacaftor) ואיבקפטור (Ivacaftor), נכנסה לסל שירותי הבריאות בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 3/2018, מיום 10 בינואר 2018, בתוקף מ-11 בינואר 2018.
- לפי הוראות השימוש בסל (סעיף 51 לנספח ב'), התרופה ניתנת לחולי סיסטיק פיברוזיס (CF) הומוזיגוטיים למוטציה מסוג F508del בגן CFTR, כלומר לבעלי שני עותקים של אותה מוטציה.
- התכשיר ניתן למתמודדים בני שש שנים ומעלה, שטרם עברו השתלת ריאה, ומרשמו מוגבל לרופא מומחה ברפואת ריאות.
- אורקמבי היה מודולטור ה-CFTR השני שנכנס לסל הבריאות הישראלי, כשלוש שנים לפני שהתרופה טריקפטה נכנסה לסל ב-2021, וכחמש שנים לפני שהשילוב התלת-מרכיבי קפטריו וקלידקו נכנסו לסל ב-2023.
סיסטיק פיברוזיס (לייפת כיסתית, CF) היא מחלה גנטית תורשתית הפוגעת בעיקר בריאות ובמערכת העיכול, ונגרמת ממוטציות בגן CFTR. חלק מהמוטציות ניתנות לטיפול בתרופות מסוג "מודולטור CFTR", שמתקנות במידת מה את פעולת החלבון הפגום, ולא רק מטפלות בתסמינים.
מה נכנס לסל הבריאות ב-2018
בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 3/2018, מיום 10 בינואר 2018, שעניינו הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2018, נכנסה לסל התרופה אורקמבי (Orkambi), שילוב של לומקפטור (Lumacaftor) ואיבקפטור (Ivacaftor). קופות החולים נדרשו לספק את השירות למבוטחים החל מ-11 בינואר 2018.
לפי הוראות השימוש שנקבעו בסל (סעיף 51 לנספח ב' לחוזר), התרופה ניתנת לחולי סיסטיק פיברוזיס הומוזיגוטיים למוטציה מסוג F508del בגן CFTR, כלומר למי שיש שני עותקים זהים של המוטציה השכיחה ביותר במחלה. התכשיר ניתן למתמודדים בני שש שנים ומעלה, שטרם עברו השתלת ריאה, ומרשמו מוגבל לרופא מומחה ברפואת ריאות.
אורקמבי בהקשר לתרופות המאוחרות יותר
אורקמבי הייתה תרופת המודולטור השנייה שנכנסה לסל הבריאות הישראלי לסיסטיק פיברוזיס, כשלוש שנים לפני שתרופת טריקפטה נכנסה לסל ב-2021, וכחמש שנים לפני שהשילוב התלת-מרכיבי קפטריו (טריקפטה) יחד עם קלידקו נכנסו לסל ב-2023 עם תנאי מימון מורחבים. הכניסה של אורקמבי ב-2018 הייתה הצעד הראשון שהעמיד בפני מתמודדים עם מוטציית F508del הומוזיגוטית טיפול שמכוון לשורש הבעיה הגנטית, ולא רק לתסמינים.
זכויות נוספות
מעבר למימון התרופה, ילדים ומבוגרים עם סיסטיק פיברוזיס עשויים להיות זכאים לקצבת ילד נכה או לקצבת נכות כללית מביטוח לאומי, בהתאם למידת הפגיעה התפקודית.
שאלות נפוצות
מה זה F508del ולמה זה חשוב?
F508del היא המוטציה השכיחה ביותר הגורמת לסיסטיק פיברוזיס. תרופות מודולטור CFTR כמו אורקמבי מתאימות רק למי שיש לו את המוטציה הספציפית הזו, ולכן בדיקה גנטית מדויקת היא תנאי לזכאות.
מתי אורקמבי נכנסה לסל הבריאות?
התרופה נכנסה לסל בעדכון לשנת 2018, לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות 3/2018 מיום 10 בינואר 2018, בתוקף מ-11 בינואר 2018.
מאיזה גיל ניתנת אורקמבי?
לפי הוראות הסל, התכשיר ניתן למתמודדים בני שש שנים ומעלה שטרם עברו השתלת ריאה.
מה ההבדל בין אורקמבי לתרופות המאוחרות יותר כמו קפטריו?
אורקמבי היא שילוב דו-מרכיבי (לומקפטור ואיבקפטור) שנכנס לסל כבר ב-2018. קפטריו הוא שילוב תלת-מרכיבי מתקדם יותר שנכנס לסל רק ב-2023, ומיועד לטווח רחב יותר של מוטציות.
מי רושם את אורקמבי?
רק רופא מומחה ברפואת ריאות.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888