אורלדאו (Orladeyo) במניעת התקפי אנגיואדמה תורשתית: הכניסה לסל הבריאות 2022
אורלדאו (ברוטרלסטט), הטיפול הפומי היומי הראשון למניעת התקפי אנגיואדמה תורשתית, נכנס לסל הבריאות 2022. מי זכאי ומי רושם את התרופה.
עובדות מהירות
- התרופה אורלדאו (Orladeyo, השם הגנרי Berotralstat) נכנסה לסל הבריאות במסגרת חוזר הרחבת הסל לשנת 2022 של משרד הבריאות (חוזר מס' 1/2022, מיום 2.2.2022), כטיפול פומי יומי ראשון למניעת התקפים באנגיואדמה תורשתית.
- הזכאות היא לחולה אנגיואדמה תורשתית (HAE) מסוג 1 או 2, העונה על אחד משני תנאים: חווה שלושה התקפים לפחות בחודש במהלך ששת החודשים האחרונים כשמחלתו אינה בשליטה (מוגדר כפנייה לסיוע רפואי לפחות שלוש פעמים בשישה חודשים עם תיעוד רפואי), או לקה בהתקף אנגיואדמה תורשתית מסכן חיים ומתועד במהלך השנה האחרונה.
- לפי החוזר, התרופה אינה ניתנת בשילוב עם Lanadelumab (Takhzyro), תרופת מניעה נוספת ל-HAE.
- הטיפול בתרופה ייעשה אך ורק לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית ואלרגולוגיה.
- אנגיואדמה תורשתית היא מחלה גנטית נדירה הגורמת להתקפי נפיחות פתאומיים בעור, במעיים ובדרכי הנשימה, שעלולים בהתקפים חמורים לסכן חיים.
אנגיואדמה תורשתית (Hereditary Angioedema, HAE) היא מחלה גנטית נדירה הגורמת להתקפי נפיחות פתאומיים שעלולים להיות מסכני חיים כשהם פוגעים בדרכי הנשימה. במסגרת הרחבת סל הבריאות לשנת 2022 נכנסה לסל התרופה אורלדאו (Orladeyo, השם הגנרי Berotralstat), הטיפול הפומי היומי הראשון למניעת ההתקפים, לעומת טיפולי המניעה הקודמים שניתנים בזריקה.
מי זכאי לתרופה לפי חוזר 2022
לפי חוזר הרחבת הסל לשנת 2022, הזכאות לאורלדאו חלה על חולי HAE מסוג 1 או 2 העונים על אחד מהתנאים הבאים:
- חוו שלושה התקפים לפחות בחודש במהלך ששת החודשים האחרונים, כשהמחלה אינה בשליטה באמצעות הטיפולים הקיימים (כלומר נדרשה פנייה לסיוע רפואי לפחות שלוש פעמים בשישה חודשים, עם תיעוד רפואי של ההתקף).
- לקו בהתקף אנגיואדמה תורשתית מסכן חיים ומתועד, שחייב אשפוז, במהלך השנה האחרונה.
התרופה אינה ניתנת בשילוב עם Lanadelumab (Takhzyro), ומתן הטיפול מוגבל לרופא מומחה באימונולוגיה קלינית ואלרגולוגיה.
מה חשוב לדעת
מדובר בזכאות תרופתית במסגרת סל הבריאות בלבד. חולים שחוו החמרה במחלה או שינוי בתדירות ההתקפים מומלץ שיפנו לרופא האימונולוג או האלרגולוג המטפל כדי לבחון את הזכאות, ובמקביל לברר מול קופת החולים את אופן מימוש הטיפול.
שאלות נפוצות
מה מיוחד באורלדאו לעומת טיפולים קודמים ב-HAE
אורלדאו הוא הטיפול הפומי היומי הראשון (כדור) למניעת התקפי HAE, בעוד שרוב טיפולי המניעה הקודמים ניתנים בזריקה תת עורית או תוך ורידית.
מי זכאי לתרופה בסל
חולה HAE מסוג 1 או 2 עם מחלה לא מאוזנת (שלושה התקפים לפחות בחודש בששת החודשים האחרונים) או שחווה התקף מסכן חיים ומתועד בשנה האחרונה.
מי רשאי לרשום את התרופה
רק רופא מומחה באימונולוגיה קלינית ואלרגולוגיה רשאי לרשום את אורלדאו במסגרת הסל.
האם אפשר לשלב את אורלדאו עם תרופות מניעה אחרות
לא ניתן לשלב אותה עם Lanadelumab (Takhzyro), לפי הוראות החוזר.
איפה אפשר לוודא את פרטי הזכאות המדויקים
כל התנאים המלאים מפורטים בחוזר הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2022 של משרד הבריאות.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888