אוקסלומו (Oxlumo) בהיפראוקסלוריה ראשונית מסוג 1: הכניסה לסל הבריאות 2022
אוקסלומו (לומסירן) נכנסה לסל הבריאות 2022 לילדים ומבוגרים עם היפראוקסלוריה ראשונית מסוג 1. מי זכאי, ממתי הזכאות נמשכת גם לבגרות, ומי רושם את התרופה.
עובדות מהירות
- התרופה אוקסלומו (Oxlumo, השם הגנרי Lumasiran) נכנסה לסל הבריאות במסגרת חוזר הרחבת הסל לשנת 2022 של משרד הבריאות (חוזר מס' 1/2022, מיום 2.2.2022), לטיפול בהיפראוקסלוריה ראשונית מסוג 1 (Primary Hyperoxaluria type 1, PH1).
- הזכאות חלה על ילדים עד גיל 18, כאשר בחולים שהחלו את הטיפול לפני גיל 18 הזכאות ממשיכה גם לאחר הגיעם לבגרות. מבוגרים בני 18 ומעלה זכאים אם, טרם תחילת הטיפול, יש להם אבן או אבנים בכליה, נפרוקלצינוזיס, או פגיעה בתפקוד הכליות (eGFR נמוך או שווה ל-90 מ״ל לדקה).
- מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנפרולוגיה או רופא מומחה בנפרולוגיה ילדים.
- היפראוקסלוריה ראשונית מסוג 1 היא מחלה גנטית נדירה ביותר הגורמת לייצור עודף של אוקסלט בכבד, מה שמוביל לאבני כליות חוזרות ולעיתים לכשל כלייתי מתקדם.
- אוקסלומו היא תרופת RNA להשתקה גנטית (siRNA) הניתנת בזריקה תת עורית, ולפני כניסתה טופלו חולי PH1 קשים בעיקר בדיאליזה ובהשתלת כבד וכליה משולבת.
היפראוקסלוריה ראשונית מסוג 1 (PH1) היא מחלה גנטית נדירה ביותר שבה הכבד מייצר כמות עודפת של חומצת אוקסלט, שמצטברת בכליות ומעי בצורת אבני כליות חוזרות ועלולה להוביל לכשל כלייתי מתקדם. עד לאחרונה הטיפול העיקרי במקרים הקשים היה שתייה מרובה, דיאליזה, ובמקרים חמורים השתלת כבד וכליה משולבת. במסגרת הרחבת סל הבריאות לשנת 2022 נכנסה לסל התרופה אוקסלומו (Oxlumo, השם הגנרי Lumasiran), הניתנת בזריקה תת עורית ומפחיתה את ייצור האוקסלט בשורש הבעיה.
מי זכאי לתרופה לפי חוזר 2022
לפי חוזר הרחבת הסל לשנת 2022, הזכאות לאוקסלומו מחולקת לפי גיל:
- ילדים עד גיל 18, כאשר חולים שהחלו בטיפול לפני גיל 18 ממשיכים להיות זכאים גם לאחר שהגיעו לבגרות.
- מבוגרים בני 18 ומעלה, אם טרם תחילת הטיפול יש להם אבן או אבנים בכליה, נפרוקלצינוזיס, או פגיעה בתפקוד הכלייתי המתבטאת בערך eGFR נמוך או שווה ל-90 מ״ל לדקה.
מתן התרופה מוגבל לרופא מומחה בנפרולוגיה או רופא מומחה בנפרולוגיה ילדים.
מה חשוב לדעת
הזכאות לתרופה במסגרת הסל היא הליך נפרד מהזכאות לגמלת ילד נכה מהביטוח הלאומי, שנבחנת לפי מידת התלות והפגיעה התפקודית של הילד ולא לפי סוג הטיפול התרופתי. משפחות מומלץ שיבררו את שני המסלולים במקביל: מול הנפרולוג המטפל לגבי הזכאות התרופתית, ומול הביטוח הלאומי לגבי גמלת ילד נכה.
שאלות נפוצות
מה זו היפראוקסלוריה ראשונית מסוג 1
מחלה גנטית נדירה שבה הכבד מייצר עודף של חומצת אוקסלט, שמצטברת בכליות בצורת אבנים חוזרות ועלולה לגרום עם הזמן לכשל כלייתי.
מי זכאי לאוקסלומו בסל
ילדים עד גיל 18 (עם המשך זכאות לאחר הגיעם לבגרות אם החלו טיפול לפני כן), ומבוגרים שיש להם אבני כליות, נפרוקלצינוזיס, או ירידה בתפקוד הכלייתי.
מי רושם את התרופה
רופא מומחה בנפרולוגיה, או רופא מומחה בנפרולוגיה ילדים.
מה קורה כשילד שמטופל באוקסלומו מגיע לגיל 18
הזכאות לטיפול נמשכת גם לאחר גיל 18, ואינה נפסקת רק בשל המעבר לבגרות.
איפה אפשר לקרוא את תנאי הזכאות המלאים
כל התנאים מפורטים בחוזר הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2022 של משרד הבריאות.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888