פמזייר (Pemazyre) בסרטן דרכי המרה עם מוטציית FGFR2: הכניסה לסל הבריאות 2024
התרופה פמזייר (פמיגטיניב) נכנסה לסל הבריאות 2024 לחולים עם כולנגיוקרצינומה (סרטן דרכי המרה) מתקדמת או גרורתית, עם מוטציית FGFR2, לאחר קו טיפול קודם. מי זכאי ומי רושם את התרופה.
עובדות מהירות
- התרופה פמזייר (Pemazyre, השם הגנרי Pemigatinib) נכנסה לסל הבריאות במסגרת חוזר הרחבת הסל לשנת 2024 (חוזר מס' 2/2024 של משרד הבריאות, מיום 14.3.2024).
- הזכאות היא לחולים עם כולנגיוקרצינומה (סרטן דרכי המרה), מתקדמת מקומית לא נתיחה או גרורתית, עם FGFR2 (fibroblast growth factor receptor 2) fusion or rearrangement, לאחר לפחות קו טיפול קודם אחד.
- התרופה ניתנת כמונותרפיה, ומתן התרופה מוגבל למרשם של רופא מומחה באונקולוגיה בלבד.
- כולנגיוקרצינומה היא סוג נדיר של סרטן המתפתח בדרכי המרה, ורק חלק מהחולים נושאים את המוטציה הספציפית ב-FGFR2 המאפשרת טיפול ממוקד זה.
- אותו חוזר הרחבת סל 2024 הרחיב גם את הזכאות לבדיקת פרופיל מולקולרי מקיף (CGP) של גידולים סולידיים, הכוללת במפורש חולי סרטן גרורתי של דרכי המרה (כולנגיוקרצינומה) בין האוכלוסיות הזכאיות לבדיקה שמזהה מוטציות כמו FGFR2.
כולנגיוקרצינומה היא סוג נדיר של סרטן המתפתח בדרכי המרה, ולעיתים קרובות מאובחן בשלב מתקדם שבו ניתוח אינו אפשרי. אצל חלק מהחולים הגידול נושא שינוי גנטי ספציפי בגן FGFR2, ועבורם פותחה תרופה ממוקדת. במסגרת הרחבת סל הבריאות לשנת 2024 נכנסה לסל התרופה פמזייר (Pemazyre, השם הגנרי Pemigatinib) עבור אוכלוסייה זו.
מי זכאי לתרופה לפי חוזר 2024
לפי חוזר הרחבת הסל לשנת 2024 (חוזר מס' 2/2024), התרופה תינתן כמונותרפיה לטיפול בכולנגיוקרצינומה מתקדמת מקומית לא נתיחה או גרורתית, בחולים עם FGFR2 (fibroblast growth factor receptor) fusion or rearrangement, לאחר לפחות קו טיפול אחד קודם. מתן התרופה מוגבל למרשם של רופא מומחה באונקולוגיה בלבד.
הקשר לבדיקת הפרופיל המולקולרי של הגידול
מכיוון שהזכאות לפמזייר תלויה בזיהוי שינוי גנטי ספציפי בגידול, יש חשיבות רבה לבדיקה מולקולרית מדויקת. אותו חוזר הרחבת סל 2024 הרחיב גם את הזכאות לבדיקת פרופיל מולקולרי מקיף (Comprehensive Genomic Profiling, CGP) של גידולים סולידיים, הכוללת במפורש חולים עם סרטן גרורתי של דרכי המרה. כדאי לברר מול הצוות המטפל האם בוצעה כבר בדיקה מולקולרית מקיפה של הגידול.
מה חשוב לדעת על הזכאות
הזכאות לתרופה במסגרת הסל היא הליך נפרד לחלוטין מקביעת דרגת הנכות בביטוח הלאומי. מומלץ לפנות לרופא האונקולוג המטפל כדי לבדוק זכאות פרטנית, ובמקביל לבדוק מול קופת החולים את אופן מימוש הזכאות בפועל.
שאלות נפוצות
מה זה כולנגיוקרצינומה ומה זו מוטציית FGFR2
כולנגיוקרצינומה היא סוג נדיר של סרטן המתפתח בדרכי המרה. אצל חלק מהחולים הגידול נושא שינוי גנטי בגן FGFR2, ועבורם פותחה תרופה ממוקדת המכוונת ישירות לשינוי הזה.
איך מקבלים את פמזייר בסל הבריאות
לפי חוזר הרחבת הסל 2024, הזכאות היא לחולים עם כולנגיוקרצינומה מתקדמת מקומית לא נתיחה או גרורתית, שבבדיקה מולקולרית של הגידול נמצא אצלם FGFR2 fusion or rearrangement, לאחר לפחות קו טיפול קודם אחד.
איך מזהים את המוטציה הזו בגידול
איתור השינוי הגנטי נעשה באמצעות בדיקה מולקולרית של רקמת הגידול. אותו חוזר הרחבת סל 2024 הרחיב גם את הזכאות לבדיקת פרופיל מולקולרי מקיף (CGP) של גידולים סולידיים, הכוללת במפורש חולי סרטן גרורתי של דרכי המרה.
מי רשאי לרשום את התרופה
רק רופא מומחה באונקולוגיה רשאי לרשום את פמזייר במסגרת הסל, לפי חוזר הרחבת הסל 2024.
האם קבלת התרופה משפיעה על קביעת אחוזי הנכות בביטוח הלאומי
לא. הזכאות לתרופה במסגרת הסל היא הליך נפרד מקביעת דרגת הנכות בביטוח הלאומי, שנעשית לפי הוועדה הרפואית ומצבו התפקודי של המבוטח.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888