פיאסקי (Piasky): קרובליזומאב להמוגלובינוריה לילית התקפית (PNH) בסל הבריאות 2025
עדכון סל הבריאות 2025 מוסיף את פיאסקי, מעכב משלים חדש הניתן בהזרקה תת עורית להמוגלובינוריה לילית התקפית (PNH). מי זכאי ומה התנאים.
עובדות מהירות
- עדכון סל הבריאות לשנת 2025 מוסיף את פיאסקי (Piasky, השם הגנרי קרובליזומאב) כאפשרות מימון נוספת לטיפול במחלת הדם הנדירה המוגלובינוריה לילית התקפית, Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH).
- הזכאות מיועדת לחולה התלוי בעירויי דם (צריכה של 12 מנות דם או יותר בשנה), או לחולה הזקוק לפחות מ-12 מנות דם בשנה אך סובל מאירוע תרומבוטי מסכן חיים הקשור למחלתו, מפגיעה כלייתית משמעותית, או נמצא במהלך הריון.
- התרופה לא תינתן בשילוב עם Eculizumab (סוליריס), Ravulizumab (אולטומיריס) או Pegcetacoplan (אספאוולי), שהן תרופות נוספות מאותה משפחת מעכבי המשלים המיועדות לאותה מחלה.
- בניגוד לחלק מהתרופות האחרות למחלה, שניתנות בעירוי תוך ורידי, פיאסקי ניתנת בהזרקה תת עורית, מה שעשוי להקל על אורח החיים היומיומי של חלק מהחולים.
- מתן התרופה נעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה בלבד.
עדכון סל הבריאות לשנת 2025 מוסיף אפשרות טיפול נוספת למתמודדים עם מחלת הדם הנדירה המוגלובינוריה לילית התקפית, Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH): פיאסקי (Piasky, השם הגנרי קרובליזומאב), תרופה ממשפחת מעכבי המשלים הניתנת בהזרקה תת עורית.
מהי PNH
המוגלובינוריה לילית התקפית היא מחלת דם נדירה נרכשת, שבה תאי דם אדומים חסרים חלבון הגנה טבעי על פני השטח שלהם, ומערכת המשלים בגוף תוקפת והורסת אותם בקצב מוגבר. התוצאה היא אנמיה המוליטית, עייפות קיצונית, וסיכון משמעותי לקרישי דם מסכני חיים. עד לפני כעשור לא היה כל טיפול הפועל על מנגנון המחלה, וכיום קיימות בסל הבריאות כמה תרופות ממשפחת מעכבי המשלים.
למי מיועדת פיאסקי לפי תנאי הסל
לפי הוראות השימוש בתרופה, הזכאות מיועדת לחולה העונה על אחד מאלה: תלות בעירויי דם, כלומר צריכה של 12 מנות דם או יותר בשנה; או חולה הזקוק לפחות מ-12 מנות דם בשנה שסבל מאירוע תרומבוטי מסכן חיים הקשור למחלתו, סובל מפגיעה כלייתית משמעותית, או נמצא במהלך הריון.
לא בשילוב עם תרופות אחרות מאותה משפחה
התרופה לא תינתן בשילוב עם Eculizumab (סוליריס), Ravulizumab (אולטומיריס) או Pegcetacoplan (אספאוולי). מדובר בבחירה בין אפשרויות טיפול שונות מאותה משפחה תרופתית, ולא בטיפול משולב. ההחלטה איזו תרופה מתאימה נעשית יחד עם הרופא המטפל, בהתאם למאפייני המחלה ולאורח החיים.
מי רושם את התרופה
מתן התרופה נעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה בלבד. חוזר המנכ״ל מפנה גם לחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג׳ לחוזר), שם מפורטות ההתוויות המלאות, ולכן כדאי לבקש מהצוות המטפל לבדוק את הנוסח המלא מול קופת החולים.
זכויות נוספות מול הביטוח הלאומי
מימון התרופה בסל הבריאות נפרד לחלוטין ממיצוי זכויות מול הביטוח הלאומי. מתמודד עם PNH עשוי להיות זכאי לקצבת נכות כללית בהתאם לחומרת המחלה והשפעתה על התפקוד, ובמקרים של תלות בעזרת הזולת גם לקצבת שירותים מיוחדים. מומלץ לבדוק את שני המסלולים במקביל ולא להמתין לסיום אחד לפני פנייה לשני.
מוקד For You זמין בטלפון 03-382-5888 לליווי חינם וללא התחייבות במיצוי הזכויות.
שאלות נפוצות
מה זה בעצם PNH?
המוגלובינוריה לילית התקפית היא מחלת דם נדירה הנרכשת (לא תורשתית) שבה תאי דם אדומים חסרים חלבון הגנה על פני השטח שלהם, ולכן נהרסים בקצב מוגבר על ידי מערכת המשלים בגוף. התוצאה היא אנמיה המוליטית, עייפות קשה, וסיכון מוגבר לקרישי דם. מדובר במחלה נדירה ביותר שדורשת מעקב המטולוגי צמוד לאורך זמן.
מי זכאי לפיאסקי ולא לתרופות האחרות?
הזכאות נקבעת לפי תלות בעירויי דם או לפי סיבוכים מסוימים של המחלה, ולא לפי בחירה חופשית בין התרופות. חולה שעונה על התנאים (תלות בעירויים, אירוע תרומבוטי, פגיעה כלייתית או הריון) עשוי להיות זכאי, אך התרופה לא תינתן במקביל לתרופות אחרות מאותה משפחה. הבחירה הספציפית בין פיאסקי לאולטומיריס או סוליריס נעשית יחד עם הרופא המטפל.
למה יש חשיבות מיוחדת למצב של הריון בקריטריונים?
הריון מגביר את הסיכון לסיבוכים תרומבוטיים במחלת PNH, ולכן הוועדה שקבעה את תנאי הסל הכירה במפורש בצורך בטיפול מונע גם בחולות שאינן תלויות בעירויי דם באופן שוטף, כאשר הן נמצאות בהריון. חשוב לשתף את הרופא המטפל בתכנון הריון מבעוד מועד.
איפה אפשר למצוא את הקריטריונים המלאים והמפורטים?
חוזר המנכ״ל 3/2025 מפנה לגבי פיאסקי גם לחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר (נספח ג׳ לחוזר), שם מפורטות ההתוויות המלאות. מומלץ לבקש מהצוות ההמטולוגי לבדוק את הנוסח המלא מול קופת החולים בעת הגשת הבקשה.
האם יש זכויות נוספות מול הביטוח הלאומי למתמודדים עם PNH?
מימון התרופה בסל הבריאות הוא הליך נפרד ממיצוי זכויות מול הביטוח הלאומי. מתמודד עם PNH עשוי להיות זכאי לקצבת נכות כללית בהתאם לחומרת האנמיה ולהשפעתה על התפקוד, ובמקרים של תלות בעזרת הזולת גם לקצבת שירותים מיוחדים. מומלץ לבדוק את שני המסלולים במקביל.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888