רמיקייד ואנברל: שתי התרופות הביולוגיות הראשונות שנכנסו לסל הבריאות ב-2002
אינפליקסימאב (רמיקייד) ואטנרספט (אנברל) נכנסו לסל הבריאות יחד ב-2002, לקרוהן, לדלקת מפרקים שגרונית ולדלקת מפרקים כרונית בילדים.
עובדות מהירות
- חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מק03/2002, "הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2002", נחתם ב-28.2.2002 ונכנס לתוקף ב-1.3.2002
- התרופה Infliximab (רמיקייד) אושרה למחלת קרוהן פעילה בינונית עד חמורה שאינה מגיבה לטיפול קונבנציונלי, וכן למחלת קרוהן פיסטולוטית להפחתת מספר הפיסטולות
- אינפליקסימאב אושר גם בשילוב עם מתוטרקסט לחולי דלקת מפרקים שגרונית שלא הגיבו מספיק לטיפול במתוטרקסט לבדו
- התרופה Etanercept (אנברל) אושרה למבוגרים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה שלא הגיבו מספיק לתרופות DMARD כולל מתוטרקסט, וכן לילדים בגילי 4 עד 17 עם דלקת מפרקים כרונית פוליארטיקולרית
- אלו היו בין התרופות הביולוגיות (נוגדני TNF) הראשונות שנכנסו לסל הבריאות הישראלי, עוד לפני שהמונח "תרופה ביולוגית" הפך שגור
מי שמחפש מתי בדיוק נכנסו התרופות הביולוגיות הנפוצות רמיקייד (אינפליקסימאב) ואנברל (אטנרספט) לסל הבריאות הישראלי, לא ימצא תאריך ברוב המדריכים הכלליים. התשובה נמצאת בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות מק03/2002, "הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2002", שנכנס לתוקף ב-1.3.2002.
מה קבע החוזר לגבי רמיקייד
אינפליקסימאב (Infliximab, בשם המסחרי Remicade) אושר בחוזר לשתי קבוצות עיקריות: חולים עם מחלת קרוהן פעילה בדרגה בינונית עד חמורה, להפחתת הסימנים והתסמינים אצל מי שלא הגיב מספיק לטיפול קונבנציונלי, וחולים עם מחלת קרוהן פיסטולוטית, להפחתת מספר הפיסטולות העוריות המנקזות. בנוסף, אושר שילוב אינפליקסימאב עם מתוטרקסט עבור חולי דלקת מפרקים שגרונית שהתגובה שלהם למתוטרקסט לבדו לא הייתה מספקת.
מה קבע החוזר לגבי אנברל
אטנרספט (Etanercept, בשם המסחרי Enbrel) אושר לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית פעילה במבוגרים שלא הגיבו מספיק לתרופות ממשפחת ה-DMARD, כולל מתוטרקסט, וניתן לשלב אותו עם מתוטרקסט במקרה הצורך. במקביל נקבעה התוויה ייעודית לילדים: טיפול בדלקת מפרקים כרונית פוליארטיקולרית של הילדות, לילדים בגילי 4 עד 17 שלא הגיבו לטיפול במתוטרקסט או שאינם סובלים אותו.
שתי התרופות הוגבלו במקור לשימוש כקו טיפולי שלישי, אחרי כשלון בתרופות ה-DMARD המקובלות, בהתאם להנחיות שפורטו בחוזר מינהל רפואה נפרד באותו נושא.
למה זה משמעותי
ההכללה של שתי התרופות באותו חוזר, ב-2002, מסמנת את תחילת עידן התרופות הביולוגיות בסל הבריאות הישראלי, לפני שהמונח "תרופה ביולוגית" הפך למוכר כפי שהוא היום. עבור מי שמתמודד עם קרוהן, דלקת מפרקים שגרונית, או דלקת מפרקים כרונית של הילדות, ההיכרות עם התאריך המקורי יכולה לסייע במסמכים רפואיים היסטוריים או בבקשות רטרואקטיביות.
שאלות נפוצות
מאיזה תאריך רמיקייד ואנברל ממומנים בסל?
לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מק03/2002, שני התכשירים נכנסו לתוקף יחד ב-1.3.2002, כחלק מאותו סעיף בחוזר שעוסק בטיפולים ביולוגיים נוגדי TNF.
למי מגיע רמיקייד לפי החוזר המקורי?
לחולי קרוהן פעילה בדרגה בינונית עד חמורה שלא הגיבו לטיפול רגיל, לחולי קרוהן עם פיסטולות (נמלים) עוריות, ולחולי דלקת מפרקים שגרונית בשילוב עם מתוטרקסט כשהתגובה למתוטרקסט לבדו לא הייתה מספקת.
האם אנברל מיועד גם לילדים?
כן. החוזר קבע התוויה ייעודית לילדים בגילי 4 עד 17 עם דלקת מפרקים כרונית פוליארטיקולרית של הילדות, שלא הגיבו לטיפול במתוטרקסט או שאינם יכולים לקבל אותו.
האם צריך לעבור טיפול קודם לפני שמאשרים תרופה ביולוגית?
לפי החוזר המקורי מ-2002, כן: התרופות אושרו כקו טיפולי שלישי, לאחר כשלון טיפולי בתרופות ממשפחת ה-DMARD, בהתאם להנחיות שפורטו בחוזר מינהל רפואה נפרד. מרפאות ריאומטולוגיה עדכניות עשויות לפעול לפי קריטריונים מעודכנים יותר.
מה ההבדל בין רמיקייד לאנברל מבחינת אופן המתן?
רמיקייד (אינפליקסימאב) ניתן בעירוי תוך ורידי במרפאה או בבית חולים, בעוד אנברל (אטנרספט) ניתן בזריקה תת עורית שניתן לבצע באופן עצמאי בבית, בהתאם להנחיות הרופא המטפל.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 17.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888