רפאתה (Repatha) בהיפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית משפחתית: הכניסה לסל הבריאות 2016
רפאתה (אבולוקומאב) להיפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית משפחתית נכנסה לסל הבריאות ב-2016, לפני שנים שנכנסה גם אבקיזה למחלה הגנטית הנדירה הזו.
עובדות מהירות
- לפי חוזר הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2016 של משרד הבריאות (חוזר מס' 2/2016, מיום 21.1.2016), נכנסה לסל התרופה רפאתה (Repatha, השם הגנרי Evolocumab).
- התרופה מיועדת לטיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולה הסובל מ-Homozygous familial hypercholesterolemia (היפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית משפחתית), לאחר מיצוי טיפול בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe.
- התחלת הטיפול בתרופה מוגבלת למרשם של רופא מומחה בליפידים.
- היפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית משפחתית היא מחלה גנטית נדירה ביותר, שבה הגוף כמעט אינו מסוגל לפנות כולסטרול מסוג LDL מהדם עקב פגם בשני העותקים של הגן הרלוונטי, מה שגורם לרמות כולסטרול קיצוניות כבר מגיל צעיר ולסיכון גבוה למחלת לב מוקדמת.
- רפאתה נכנסה לסל שירותי הבריאות עבור המחלה הזו שמונה שנים לפני שהתרופה אבקיזה (Evkeeza, Evinacumab) נכנסה לסל ב-2024 עבור אותה אוכלוסיית חולים, כתרופה נוספת לארסנל הטיפולי.
היפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית משפחתית (Homozygous familial hypercholesterolemia, HoFH) היא מחלה גנטית נדירה ביותר, שבה יש פגם בשני העותקים של הגן האחראי על פינוי כולסטרול מסוג LDL מהדם. התוצאה היא רמות כולסטרול קיצוניות כבר מגיל צעיר, לעיתים אצל ילדים, וסיכון גבוה מאוד למחלת לב וכלי דם מוקדמת אם לא מטפלים באגרסיביות.
מה נכנס לסל הבריאות ב-2016
בחוזר הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2016 של משרד הבריאות (חוזר מס' 2/2016, מיום 21 בינואר 2016) נכנסה לסל התרופה רפאתה (Repatha), שהחומר הפעיל בה הוא Evolocumab. לפי הוראות השימוש בסל, התרופה מיועדת לטיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולה הסובל מ-Homozygous familial hypercholesterolemia, לאחר מיצוי טיפול בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe. התחלת הטיפול מוגבלת למרשם של רופא מומחה בליפידים.
תרופה נוספת הצטרפה מאוחר יותר
רפאתה נכנסה לסל שנים רבות לפני שהצטרפה אליה תרופה נוספת לאותה אוכלוסיית חולים. בשנת 2024 נכנסה לסל גם התרופה אבקיזה (Evkeeza, Evinacumab), המיועדת לחולים באותה מחלה שממשיכים לסבול מרמות כולסטרול גבוהות למרות טיפול קודם, כולל ברפאתה. מטופל עם היפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית משפחתית שאינו מאוזן דיו מומלץ שיברר עם הרופא המטפל בליפידים אילו אפשרויות טיפול נוספות עומדות לרשותו כיום בסל.
מה חשוב לדעת
אבחון וטיפול מוקדמים חשובים במיוחד במחלה הזו, בשל הסיכון הגבוה למחלת לב בגיל צעיר. משפחה של ילד עם המחלה מומלץ שתברר גם זכאות אפשרית לקצבת ילד נכה מהביטוח הלאומי, בהתאם למידת הפגיעה התפקודית.
שאלות נפוצות
מה ההבדל בין היפרכולסטרולמיה משפחתית רגילה להומוזיגוטית
בצורה ההטרוזיגוטית, השכיחה יותר, יש פגם בעותק אחד של הגן. בצורה ההומוזיגוטית, הנדירה בהרבה, יש פגם בשני העותקים, מה שגורם לרמות כולסטרול גבוהות בהרבה כבר בילדות ולסיכון גבוה משמעותית למחלת לב מוקדמת.
מתי רפאתה נכנסה לסל הבריאות עבור המחלה ההומוזיגוטית
ב-21 בינואר 2016, במסגרת חוזר הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2016 של משרד הבריאות (חוזר מס' 2/2016).
מי זכאי לרפאתה לפי הסל
חולה עם היפרכולסטרולמיה הומוזיגוטית משפחתית, שמיצה טיפול קודם בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe.
מי רושם את התרופה
התחלת הטיפול מוגבלת למרשם של רופא מומחה בליפידים.
האם יש עוד תרופות בסל למחלה הזו
כן. בשנת 2024 נכנסה לסל גם התרופה אבקיזה (Evkeeza, Evinacumab) עבור אותה אוכלוסיית חולים, כטיפול נוסף מעבר לסטטינים, Ezetimibe ורפאתה.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888