רפלגל (Agalsidase Alfa) במחלת פברי: מתי בדיוק נכנס הטיפול האנזימטי לסל הבריאות
התרופה רפלגל (אגלסידאז אלפא) למחלת פברי נכנסה לסל הבריאות הישראלי כבר ב-1.3.2002, ולא רק "לפני שנים רבות" כפי שנהוג לתאר.
עובדות מהירות
- חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מק03/2002, "הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2002", נחתם ב-28.2.2002 בידי דר בעז לב
- בין הפריטים שנוספו לסל באותו חוזר צוין במפורש "טיפול במחלת פברי", לצד רשימת התרופות בנספח ב
- בנספח ב של החוזר מופיעה התרופה Agalsidase Alfa בשם המסחרי Replagal, בתצורת עירוי תוך ורידי בריכוז 1 מיליגרם למיליליטר
- תחילת התוקף של רוב פריטי החוזר, כולל תוספת זו, נקבעה ליום א' באדר תשס"ב, 1.3.2002
- רפלגל היה אחד משני תכשירי הטיפול האנזימלי החליפי הראשונים בעולם למחלת פברי, ואושר באירופה רק בשנת 2001
מי שמחפש מידע על מחלת פברי בישראל נתקל לרוב בניסוח מעורפל: התכשירים רפלגל ופברזיים "כלולים בסל הבריאות שנים רבות". התאריך המדויק, שמאפשר להבין את ההיסטוריה של המימון ולבדוק זכויות רטרואקטיביות, מופיע בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות מק03/2002, "הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2002".
מה קובע החוזר מ-2002
בחוזר, שנחתם ב-28.2.2002 בידי דר בעז לב, מנהל הכללי של משרד הבריאות דאז, נכלל סעיף נפרד תחת הכותרת "טיפול במחלת פברי" ברשימת הטכנולוגיות שנוספו לסל. בנספח ב, רשימת התרופות של אותו חוזר, מופיעה התרופה Agalsidase Alfa תחת השם המסחרי Replagal, בתצורת עירוי תוך ורידי בריכוז 1 מיליגרם למיליליטר.
תחילת התוקף של רוב פריטי החוזר, כולל תוספת זו, נקבעה ליום א' באדר תשס"ב, שהוא 1.3.2002. בניגוד לשתי תרופות אחרות באותו חוזר שקיבלו תאריך תחילה מיוחד, לרפלגל לא צוין תאריך חריג, כך שהמימון תקף מאותו יום.
למה זה משמעותי
מחלת פברי היא מחלת אגירה גנטית נדירה, ורפלגל היה אחד משני תכשירי הטיפול האנזימלי החליפי הראשונים שפותחו בעולם עבורה, לאחר אישור רגולטורי באירופה רק בשנת 2001. הכללתו בסל הבריאות הישראלי כבר בתחילת 2002 מעידה על קצב אימוץ מהיר יחסית של המדינה לגבי טיפולים חדשניים במחלות נדירות, ורלוונטית למי שמנסה לשחזר את היסטוריית הזכאות שלו או של קרוב משפחה מאובחן.
מה זה אומר בפועל היום
הטיפול ברפלגל ניתן כעירוי אחת לשבועיים, בדרך כלל בבית או במרפאה, ונקבע על ידי רופא מומחה במחלות מטבוליות. מימון התרופה עצמה בסל אינו מחליף בדיקת זכאות נפרדת לקצבת נכות כללית או לגמלת ילד נכה, אם למחלה יש השפעה תפקודית מתועדת.
שאלות נפוצות
מאיזה תאריך בדיוק רפלגל ממומן בסל הבריאות?
לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מק03/2002, הטיפול נכנס לסל בתוקף מיום 1.3.2002. זהו התאריך הרשמי המוקדם ביותר שמופיע במסמכי משרד הבריאות לגבי מימון הטיפול האנזימלי החליפי במחלת פברי בישראל.
האם רפלגל היה התכשיר הראשון למחלת פברי שנכנס לסל?
כן. רפלגל (אגלסידאז אלפא) נכנס לסל ב-2002, עוד לפני שהתכשיר המקביל פברזיים (אגלסידאז בטא) קיבל מימון. שני התכשירים נחשבים כיום שווי ערך מבחינת הכיסוי בסל.
מה ההבדל בין רפלגל לתכשירים החדשים יותר?
רפלגל ופברזיים הם תכשירי עירוי תוך ורידי שניתנים אחת לשבועיים במרפאה או בבית. אלפבריו (Elfabrio), שנוסף לסל רק בעדכון 2024, הוא תכשיר עירוי חדש יותר עם מרווחי מתן ארוכים יותר עבור חלק מהמטופלים.
האם צריך ועדה מיוחדת כדי לקבל את הטיפול?
האבחנה של מחלת פברי נקבעת על ידי בדיקה גנטית ואנזימטית, וההפניה לטיפול נעשית דרך רופא מומחה במחלות מטבוליות או נפרולוג/קרדיולוג המכיר את המחלה. קופת החולים אחראית על אספקת הטיפול הביתי או במרפאה.
מה זה אומר לגבי זכויות נוספות מעבר לתרופה עצמה?
מימון התרופה בסל אינו מחליף בדיקה של זכאות לקצבת נכות כללית בביטוח הלאומי, אם למחלה יש ביטוי תפקודי, ואינו קשור לזכאות לגמלת ילד נכה אם מדובר בילד עם המחלה.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 17.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888