סינסה (Scenesse) לפורפיריה אריתרופואטית: התרופה הראשונה בסל הבריאות 2021
אפמלנוטיד (סינסה) נכנס לסל הבריאות ב-2021 למניעת פוטוטוקסיות בחולי EPP מבוגרים. מי זכאי, מי רושם ואיך מגישים.
עובדות מהירות
- התרופה אפמלנוטיד (שם מסחרי Scenesse) נכנסה לסל הבריאות בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות מספר 3/2021 מיום 1.3.2021, בתוקף החל מ-2.3.2021.
- הזכאות היא למניעת פוטוטוקסיות (רגישות קשה לאור) בחולי פורפיריה אריתרופואטית (EPP - Erythropoietic protoporphyria) מבוגרים, בעלי אבחנה חד משמעית.
- מתן התרופה נעשה אך ורק לפי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה או ברפואה פנימית, במרכז לטיפול בפורפיריה המוכר על ידי משרד הבריאות.
- עד לכניסת התרופה לסל, לחולי EPP בישראל לא היה טיפול תרופתי ממוקד שממומן, מעבר להימנעות משמש והתאמות התנהגותיות.
- התרופה ניתנת בהשתלה (אימפלנט) תת עורית, ומטרתה להעלות את סף הסבילות לאור השמש ולמנוע כוויות וכאב עורי קשה האופייניים למחלה.
פורפיריה אריתרופואטית (EPP) היא מחלה מטבולית גנטית נדירה, שבה הצטברות של חומרים מסוימים בעור גורמת לרגישות קשה וכואבת לאור השמש. עד שנת 2021 לא היה בישראל טיפול תרופתי ממוקד שממומן בסל הבריאות למחלה, אלא רק הימנעות מוחלטת מחשיפה לשמש והתאמות אורח חיים. בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות מספר 3/2021, שפורסם ב-1 במרץ 2021 ונכנס לתוקף ב-2 במרץ 2021, נכנסה לראשונה לסל הבריאות התרופה אפמלנוטיד (Afamelanotide), בשם המסחרי סינסה (Scenesse).
למי מיועדת התרופה
לפי החוזר, התרופה ניתנת למניעת פוטוטוקסיות (רגישות קשה לאור המובילה לכוויות ולכאב עורי) בחולים מבוגרים עם EPP, בעלי אבחנה חד משמעית של המחלה. התרופה ניתנת כשתל (אימפלנט) תת עורי, שמטרתו להעלות את סף הסבילות של החולה לחשיפה לשמש ולצמצם באופן משמעותי את הכאב והנזק העורי הנגרמים מחשיפה קצרה אף לאור יום רגיל.
מי רשאי לרשום את התרופה
החוזר קובע תנאי מפתח: מתן התרופה במימון הסל ייעשה אך ורק לפי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה או ברפואה פנימית, במסגרת מרכז לטיפול בפורפיריה שהוכר לצורך זה על ידי משרד הבריאות. משמעות הדבר היא שלא ניתן לקבל את התרופה במימון הסל דרך רופא כללי או מרפאה שאינה מרכז פורפיריה מוכר, ומומלץ לברר מול קופת החולים היכן נמצא המרכז המוכר הקרוב ביותר.
איך זה משתלב עם הזכויות הכלליות במחלה
הזכאות התרופתית שנכנסה בסל ב-2021 היא נוספת לזכויות הכלליות העומדות לחולי EPP, כמו הכרה בוועדות רפואיות של הביטוח הלאומי במקרים בהם המחלה פוגעת משמעותית בתפקוד. חשוב לשמור על כל מסמכי האבחנה, מכתבי הרופא המומחה והמעקב במרכז הפורפיריה, שכן הם נדרשים הן לצורך קבלת התרופה במימון הסל והן לצורך הוכחת הזכאות בוועדות הנכות.
שאלות נפוצות
מה ההבדל בין הזכאות הכללית לחולי EPP לבין הזכאות לתרופת סינסה?
הזכאויות הכלליות (ועדות נכות, קצבאות) קיימות למחלה עצמה. הזכאות התרופתית הספציפית שנכנסה בסל ב-2021 מיועדת רק למניעת פוטוטוקסיות במבוגרים עם אבחנה חד משמעית של EPP, וניתנת רק במרכז פורפיריה מוכר.
איזה רופא צריך לרשום את התרופה?
רק רופא מומחה בדרמטולוגיה או ברפואה פנימית, במסגרת מרכז לטיפול בפורפיריה שהוכר על ידי משרד הבריאות. רופא משפחה או מומחה אחר אינו יכול לרשום את התרופה במימון הסל.
האם הילדים עם EPP זכאים לתרופה?
לפי לשון החוזר משנת 2021, הזכאות היא לחולים מבוגרים בלבד. כדאי לבדוק מול הרופא המטפל ומרכז הפורפיריה אם חל עדכון מאוחר יותר להרחבת הגיל.
מה קורה אם אין מרכז פורפיריה מוכר קרוב למקום המגורים?
יש לפנות למרכז הפורפיריה המוכר הקרוב ביותר (בדרך כלל במרכזי רפואה גדולים). קופת החולים יכולה לסייע בהפניה, ולעיתים ניתן לתאם חלק מהמעקב מרחוק בתיאום עם הרופא המטפל.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888