טקזירו (Lanadelumab) למניעת התקפי אנגיואדמה תורשתית: התרופה שנכנסה לסל ב-2020
התרופה טקזירו (Takhzyro) נכנסה לסל הבריאות ב-2020 כטיפול מונע להתקפי אנגיואדמה תורשתית (HAE) בסיכון גבוה. מי זכאי, איך זה עובד ומה התנאים.
עובדות מהירות
- לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 3/2020 (28 בינואר 2020), נכנסה לסל הבריאות התרופה טקזירו (Takhzyro, השם הגנרי Lanadelumab), לטיפול מניעתי כנגד התקפי אנגיואדמה תורשתית (Hereditary angioedema, HAE) מסוג 1 או 2, לחולים בסיכון גבוה.
- לפי תנאי הסל, הזכאות ניתנת למי שחווה שלושה התקפים לפחות במהלך חודש בששת החודשים האחרונים ואינו מאוזן בטיפולים הקיימים, או למי שסבל מהתקף אנגיואדמה תורשתית מסכן חיים ומתועד בשנה האחרונה.
- מתן התרופה טעון מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית ואלרגולוגיה.
- HAE היא מחלה גנטית נדירה, הגורמת להתקפי נפיחות פתאומיים ברקמות רכות, בעור, במערכת העיכול ובדרכי הנשימה, ועלולה במקרים חמורים לסכן חיים כתוצאה מחסימת נתיב אוויר.
- בשונה מתרופות שניתנות לטיפול בהתקף חריף כשהוא כבר מתרחש, טקזירו היא תרופה מונעת, הניתנת בזריקה תת עורית קבועה במטרה להפחית את תדירות ההתקפים מלכתחילה.
אנגיואדמה תורשתית (Hereditary Angioedema, HAE) היא מחלה גנטית נדירה, הגורמת להתקפים פתאומיים ובלתי צפויים של נפיחות ברקמות רכות: בעור, בפנים, בגפיים, במערכת העיכול ולעיתים בדרכי הנשימה. במקרים חמורים, נפיחות בדרכי הנשימה עלולה לחסום את מעבר האוויר ולסכן חיים.
מה נכנס לסל ב-2020
לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 3/2020, מיום 28 בינואר 2020, נכנסה לסל הבריאות התרופה טקזירו (Takhzyro, השם הגנרי Lanadelumab), לטיפול מניעתי כנגד התקפי HAE מסוג 1 או 2 בחולים בסיכון גבוה. תחילת הזכאות נקבעה ליום 30 בינואר 2020.
לפי תנאי הסל, הזכאות מוגדרת לשתי קבוצות: מי שחווה שלושה התקפים לפחות בממוצע חודשי במהלך ששת החודשים האחרונים ואינו מאוזן בטיפולים הקיימים (כלומר, נדרש לפנות לסיוע רפואי לפחות שלוש פעמים בתקופה זו עם תיעוד רפואי), או מי שסבל מהתקף אנגיואדמה מסכן חיים המחייב אשפוז, מתועד, בשנה האחרונה. מתן התרופה טעון מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית ואלרגולוגיה.
טיפול מונע לעומת טיפול בהתקף
חשוב להבחין בין תרופות הניתנות לטיפול בהתקף חריף, כשהוא כבר מתרחש, לבין טקזירו, שהיא תרופה מונעת הניתנת בזריקה תת עורית קבועה (בדרך כלל אחת לשבועיים) במטרה להפחית מראש את תדירות ההתקפים. עבור מי שסובל מהתקפים תכופים או קשים, טיפול מונע יכול לשנות באופן משמעותי את איכות החיים ולצמצם את הצורך בפניות חוזרות לחדר מיון.
לצד הזכאות התרופתית, מתמודדים עם HAE בדרגת חומרה גבוהה עשויים להיות זכאים גם לקצבת נכות כללית מהביטוח הלאומי, בהתאם לתדירות ההתקפים, לחומרתם ולהשפעתם התפקודית, בבדיקה פרטנית של הוועדה הרפואית.
שאלות נפוצות
מה זו אנגיואדמה תורשתית (HAE)?
מחלה גנטית נדירה, הגורמת להתקפים פתאומיים של נפיחות ברקמות רכות, בעור, במערכת העיכול ובדרכי הנשימה. במקרים חמורים, נפיחות בדרכי הנשימה עלולה לסכן חיים.
במה טקזירו שונה מתרופות אחרות ל-HAE?
טקזירו היא תרופה מונעת, שנועדה להפחית את תדירות ההתקפים מלכתחילה, בשונה מתרופות שניתנות לטיפול בהתקף חריף לאחר שהוא כבר החל.
מי זכאי לתרופה לפי תנאי הסל?
לפי חוזר מנכ"ל 3/2020, הזכאות ניתנת למי שחווה לפחות שלושה התקפים בחודש בממוצע בששת החודשים האחרונים ואינו מאוזן, או למי שסבל מהתקף מסכן חיים ומתועד בשנה האחרונה.
ממתי התרופה ממומנת בסל?
לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 3/2020, מיום 28 בינואר 2020, הזכאות בתוקף מיום 30 בינואר 2020.
מי רשאי לרשום את התרופה?
לפי תנאי הסל, מתן התרופה טעון מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית ואלרגולוגיה.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888