טבליסה (Fostamatinib) בטרומבוציטופניה חיסונית עמידה: התרופה שנכנסה לסל ב-2023
התרופה טבליסה נכנסה לסל הבריאות ב-2023 כקו טיפול שלישי בטרומבוציטופניה חיסונית (ITP) כרונית שלא הגיבה לטיפול קיים. מי זכאי, איך זה עובד ומה המשמעות.
עובדות מהירות
- לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/2023, נכנסה לסל הבריאות התרופה טבליסה (Tavalisse, השם הגנרי Fostamatinib disodium hexahydrate), לטיפול בטרומבוציטופניה חיסונית (ITP) כרונית שאינה מגיבה לטיפול הקיים.
- לפי תנאי הסל, התרופה מיועדת לקו טיפול שלישי, לאחר כישלון בתכשירים ממשפחת ה-TPOs (ממריצי ייצור הטסיות).
- ITP היא מחלה אוטואימונית, שבה מערכת החיסון תוקפת בטעות את הטסיות בדם, וגורמת לירידה במספרן ולעלייה בסיכון לדימומים ולחבורות.
- טבליסה שייכת למשפחה תרופתית שונה מהטיפולים המוכרים בסטרואידים או בממריצי טסיות: היא מעכבת אנזים בשם SYK, המעורב בתהליך שבו מערכת החיסון הורסת את הטסיות.
- מתמודדים עם ITP כרונית וקשה עשויים להיות זכאים לקצבת נכות כללית או לקצבת ילד נכה, בהתאם לחומרת המחלה, לתדירות אירועי הדימום ולהשפעה התפקודית.
טרומבוציטופניה חיסונית (Immune Thrombocytopenic Purpura, בקיצור ITP) היא מחלה אוטואימונית, שבה מערכת החיסון תוקפת בטעות את טסיות הדם ומפחיתה את מספרן. התוצאה היא נטייה מוגברת לדימומים, לחבורות בלתי מוסברות ולעיתים לדימומים פנימיים חמורים יותר. חלק מהחולים מגיבים היטב לטיפולים קיימים כמו סטרואידים או תרופות ממשפחת ה-TPOs (הממריצות ייצור טסיות), אך יש מי שהמחלה אצלם עמידה לטיפולים אלו.
מה נכנס לסל ב-2023
לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/2023, נכנסה לסל הבריאות התרופה טבליסה (Tavalisse), שהשם הגנרי שלה הוא פוסטמטיניב (Fostamatinib disodium hexahydrate), לטיפול בטרומבוציטופניה חיסונית כרונית שלא הגיבה לטיפול הקיים. לפי תנאי הסל, התרופה מיועדת לקו טיפול שלישי, כלומר לאחר מיצוי טיפול בשתי תרופות ממשפחת ה-TPOs.
מבחינת מנגנון הפעולה, טבליסה שונה מהטיפולים המוכרים: היא מעכבת אנזים בשם SYK (Spleen Tyrosine Kinase), המעורב בתהליך שבו מערכת החיסון מזהה ומשמידה את הטסיות. עיכוב האנזים נועד להאט את קצב הפירוק של הטסיות ולשפר את ספירתן בדם.
זכויות מעבר לתרופה
מתמודדים עם ITP כרונית וקשה, במיוחד כאלה שאינם מגיבים לטיפולים הקיימים, עשויים להיות זכאים גם לקצבת נכות כללית (מגיל 18) או לקצבת ילד נכה, בהתאם לחומרת המחלה, לתדירות אירועי הדימום ולמידת ההשפעה התפקודית על חיי היומיום. הזכאות נבחנת פרטנית על ידי רופא מוסמך מטעם המוסד לביטוח לאומי, ולכן חשוב להציג תיעוד רפואי עדכני ומפורט, כולל תגובת המחלה לטיפולים הקודמים.
שאלות נפוצות
מה זו טבליסה ולמי היא מיועדת?
טבליסה (Tavalisse) היא תרופה שנכנסה לסל הבריאות ב-2023 לטיפול בטרומבוציטופניה חיסונית (ITP) כרונית שלא הגיבה לטיפול קיים, כקו טיפול שלישי לאחר כישלון בתכשירים ממשפחת ה-TPOs.
מהי טרומבוציטופניה חיסונית (ITP)?
מחלה אוטואימונית שבה מערכת החיסון תוקפת בטעות את טסיות הדם, גורמת לירידה במספרן ומעלה את הסיכון לדימומים וחבורות בלתי מוסברות.
איך טבליסה שונה מתרופות אחרות ל-ITP?
בניגוד לסטרואידים או לתרופות שמעודדות ייצור טסיות (משפחת TPOs), טבליסה פועלת על ידי עיכוב אנזים בשם SYK, המעורב בתהליך שבו מערכת החיסון הורסת את הטסיות.
ממתי היא ממומנת בסל?
לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 1/2023, הכניסה לסל פורסמה בפברואר 2023.
האם צריך למצות טיפולים אחרים קודם?
כן, לפי תנאי הסל התרופה מיועדת כקו טיפול שלישי, כלומר לאחר שמוצו שני תכשירים ממשפחת ה-TPOs ולא הביאו לתגובה מספקת.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888