טפזה (Tepezza): טפרוטומומאב למחלת תירואיד עינית בינונית עד קשה בסל הבריאות 2025
עדכון סל הבריאות 2025 מוסיף לראשונה תרופה ביולוגית ייעודית למחלת תירואיד עינית (אופתלמופתיה של גרייבס) בדרגת חומרה בינונית עד קשה. מי זכאי.
עובדות מהירות
- עדכון סל הבריאות לשנת 2025 מוסיף לראשונה את טפזה (Tepezza, השם הגנרי טפרוטומומאב), תרופה ביולוגית ייעודית לטיפול במחלת תירואיד עינית, הידועה גם כאופתלמופתיה של גרייבס, בדרגת חומרה בינונית עד קשה.
- הזכאות מיועדת לחולים העונים על שלושה תנאים במצטבר: עדות למחלה דלקתית פעילה בארובת העין, ציון פעילות קלינית (Clinical activity score, CAS) של 3 ומעלה, ובליטת עין של לפחות 2 מ״מ או הגבלה בתנועות העיניים באחד מהם.
- עד כניסת התרופה לסל, הטיפולים העיקריים במחלה כללו סטרואידים, קרינה או ניתוח, שאינם פועלים ישירות על המנגנון החיסוני הגורם למחלה בעין.
- הטיפול בתרופה יעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים בלבד.
עדכון סל הבריאות לשנת 2025 מוסיף לראשונה תרופה ביולוגית ייעודית למחלת תירואיד עינית: טפזה (Tepezza, השם הגנרי טפרוטומומאב). מדובר בתרופה שנועדה לפעול ישירות על המנגנון החיסוני שגורם למחלה בעין, ולא רק להקל על התסמינים.
מהי מחלת תירואיד עינית
מחלת תירואיד עינית, המכונה גם אופתלמופתיה או אורביטופתיה של גרייבס, היא סיבוך אוטואימוני שכיח הקשור בעיקר למחלת גרייבס (יתר פעילות בלוטת התריס). המערכת החיסונית תוקפת רקמות מאחורי העיניים, וכתוצאה מכך עלולות להופיע בליטת עיניים, נפיחות, אדמומיות, כאב, כפל ראייה, ובמקרים קשים אף פגיעה בעצב הראייה.
למי מיועד הטיפול לפי תנאי הסל
לפי הוראות השימוש בתרופה, הזכאות מיועדת לחולים בדרגת חומרה בינונית עד קשה העונים על שלושה תנאים במצטבר: עדות למחלה דלקתית פעילה בארובת העין, ציון פעילות קלינית (Clinical activity score, CAS) של 3 ומעלה, ובליטת עין של לפחות 2 מ״מ או הגבלה בתנועות העיניים באחד מהם.
מה היה קיים לפני כניסת התרופה לסל
עד כה הטיפולים העיקריים במחלה כללו סטרואידים במינון גבוה, קרינה לארובת העין, ובמקרים קשים ניתוחים לפריקת הארובה. טיפולים אלה מקלים על הדלקת או על הלחץ מאחורי העין, אך אינם פועלים ישירות על התהליך החיסוני הגורם למחלה.
מי רושם את התרופה
הטיפול בתרופה יעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים בלבד. מומלץ להגיע למרפאת עיניים עם תיעוד מסודר של ציון ה-CAS ומדידות בליטת העיניים לאורך זמן, כדי להראות שמדובר במחלה פעילה ולא רק בנזק ישן.
זכויות נוספות מול הביטוח הלאומי
מימון התרופה בסל הבריאות נפרד ממיצוי זכויות מול הביטוח הלאומי. מתמודד שסובל מפגיעה משמעותית בראייה או בתפקוד בשל המחלה עשוי להיות זכאי לקצבת נכות כללית בהתאם לחומרת הפגיעה.
מוקד For You זמין בטלפון 03-382-5888 לליווי חינם וללא התחייבות במיצוי הזכויות.
שאלות נפוצות
מה זה מחלת תירואיד עינית?
מחלת תירואיד עינית, המכונה גם אופתלמופתיה או אורביטופתיה של גרייבס, היא סיבוך אוטואימוני הקשור בעיקר למחלת גרייבס (יתר פעילות בלוטת התריס), שבו המערכת החיסונית תוקפת רקמות מאחורי העיניים. התוצאה יכולה לכלול בליטת עיניים, נפיחות, כאב, כפל ראייה ובמקרים קשים אף פגיעה בראייה.
מה זה ציון CAS ולמה הוא חשוב לזכאות?
Clinical activity score הוא כלי סטנדרטי שרופאי עיניים משתמשים בו כדי לדרג את מידת הדלקת הפעילה בעין, על בסיס סימנים כמו כאב, אדמומיות ונפיחות. ציון של 3 ומעלה מעיד על מחלה פעילה, ולא רק על נזק ישן וכבר יציב, ולכן הוא אחד התנאים לזכאות לתרופה.
האם צריך להיות מטופל דווקא אצל אנדוקרינולוג כדי לקבל את התרופה?
לא. לפי תנאי הסל, הטיפול בתרופה ניתן לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים, למרות שהמחלה קשורה מבחינה סיבתית לבלוטת התריס. חשוב להיות במעקב משותף של אנדוקרינולוג ורופא עיניים, אך הגורם המאשר את התרופה הוא רופא העיניים.
האם התרופה מתאימה לכל מי שיש לו בליטת עיניים על רקע גרייבס?
לא בהכרח. הזכאות מוגבלת לדרגת חומרה בינונית עד קשה, עם עדות למחלה פעילה ולא רק לתוצאה קוסמטית של מחלה ישנה שכבר נרגעה. מי שהמחלה שלו יציבה זמן רב ללא סימני דלקת פעילה עשוי שלא לעמוד בתנאי ה-CAS.
יש זכויות נוספות מול הביטוח הלאומי למתמודדים עם המחלה?
כן. מימון התרופה בסל הבריאות נפרד ממיצוי זכויות מול הביטוח הלאומי. מתמודד שסובל מפגיעה משמעותית בראייה או בתפקוד בשל המחלה עשוי להיות זכאי לקצבת נכות כללית בהתאם לחומרת הפגיעה.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888