טריקפטה (Trikafta) לסיסטיק פיברוזיס: התרופה שנכנסה לסל הבריאות 2021
השילוב אלקסקפטור-טזקפטור-איבקפטור (טריקפטה) נכנס לסל הבריאות ב-2021 לחולי CF עם מוטציית F508del. מי זכאי ומה התנאים.
עובדות מהירות
- השילוב התרופתי אלקסקפטור + טזקפטור + איבקפטור (שם מסחרי Trikafta) נכנס לסל הבריאות בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות 3/2021, בתוקף מ-2.3.2021.
- הזכאות ניתנת לחולי סיסטיק פיברוזיס (לייפת כיסתית, CF) הנושאים לפחות מוטציה אחת מסוג F508del בגן CFTR, המוטציה השכיחה ביותר במחלה.
- התרופה ניתנת רק לחולים שטרם עברו השתלת ריאה, ולא ניתנת בשילוב עם תרופות אחרות ממשפחת מגבירי פעילות חלבון ה-CFTR (כלומר לא ניתן לקבל טריקפטה יחד עם תרופת CFTR modulator אחרת).
- מתן התרופה נעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.
- טריקפטה נחשבת לאחת התרופות המשמעותיות ביותר שנכנסו אי פעם לטיפול ב-CF, שכן היא פועלת ישירות על הפגם הבסיסי בחלבון CFTR ולא רק על הסימפטומים.
סיסטיק פיברוזיס (לייפת כיסתית, CF) היא מחלה גנטית מטבולית נדירה, הנגרמת ממוטציות בגן CFTR ופוגעת בעיקר בריאות ובמערכת העיכול. בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות מספר 3/2021, שנכנס לתוקף ב-2 במרץ 2021, נכנס לסל הבריאות השילוב התרופתי אלקסקפטור + טזקפטור + איבקפטור, בשם המסחרי טריקפטה (Trikafta), הנחשב לפריצת דרך משמעותית בטיפול ב-CF.
מי זכאי לתרופה
הזכאות ניתנת לחולי CF הנושאים לפחות מוטציה אחת מסוג F508del בגן CFTR, שהיא המוטציה השכיחה ביותר בקרב חולי CF ברחבי העולם ובישראל. בניגוד לטיפולים סימפטומטיים מסורתיים במחלה (כגון פיזיותרפיה נשימתית, אנזימי עיכול ואנטיביוטיקה), טריקפטה פועלת ישירות על התיקון החלקי של תפקוד חלבון ה-CFTR הפגום, ומטרתה לשפר את תפקוד הריאות ולהאט את התקדמות המחלה.
תנאים חשובים לזכאות
החוזר קובע שני תנאים מרכזיים: התרופה ניתנת רק לחולים שטרם עברו השתלת ריאה, ולא ניתנת בשילוב עם תרופות אחרות ממשפחת מגבירי פעילות חלבון ה-CFTR (CFTR modulators). כלומר, אם חולה כבר מטופל בתרופת CFTR modulator אחרת, לא ניתן לקבל את שתי התרופות יחד, אלא יש לעבור לטריקפטה במקום התרופה הקודמת, בהתאם להחלטת הרופא המטפל.
מי רושם את התרופה
מתן התרופה נעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות, בדרך כלל במסגרת מרפאת CF ייעודית במרכז רפואי. חולים המעוניינים לבדוק זכאות צריכים לפנות לצוות המרפאה עם תוצאות הבדיקה הגנטית המאשרת נשאות של מוטציית F508del, ולבחון יחד עם הרופא המטפל את ההתאמה האישית לטיפול.
שאלות נפוצות
מי זכאי לתרופה טריקפטה?
חולי סיסטיק פיברוזיס שנושאים לפחות מוטציה אחת מסוג F508del בגן CFTR, ושטרם עברו השתלת ריאה.
מה זה אומר שהתרופה 'לא ניתנת בשילוב' עם תרופות CFTR אחרות?
טריקפטה שייכת למשפחת התרופות המכונות מגבירי CFTR (CFTR modulators). לפי החוזר, לא ניתן לקבל את טריקפטה יחד עם תרופה אחרת מאותה משפחה במקביל, אלא רק אחת מהן.
האם מי שעבר השתלת ריאה זכאי לתרופה?
לא. לפי החוזר, הזכאות מוגבלת לחולים שטרם עברו השתלת ריאה.
מי רושם את התרופה?
רק רופא מומחה ברפואת ריאות, בדרך כלל במסגרת מרפאת CF ייעודית.
איך יודעים אם יש לי מוטציית F508del?
יש לפנות לצוות המטפל במרפאת ה-CF ולבקש לבדוק את תוצאות הבדיקה הגנטית שבוצעה בעבר, או לבצע בדיקה גנטית עדכנית אם לא בוצעה.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888