וטוביה (אברולימוס) בטרשת קשיונית: הרחבת הסל 2019 לטיפול משלים בהתקפים אפילפטיים
ב-2019 נכנסה לסל הבריאות התוויה חדשה לוטוביה (אברולימוס): טיפול משלים בהתקפים אפילפטיים עמידים בחולי טוברוס סקלרוזיס מגיל שנתיים. מי זכאי ומי רושם.
עובדות מהירות
- לפי חוזר הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2019 של משרד הבריאות (חוזר מס' 1/2019, מיום 16.1.2019), נוספה לסל התרופות הוריה חדשה לתרופה וטוביה (Votubia, השם הגנרי Everolimus): טיפול משלים בהתקפים אפילפטיים עמידים (רפרקטוריים) בחולי טרשת קשיונית (Tuberous Sclerosis Complex, TSC) מגיל שנתיים ומעלה.
- ההוריה החדשה מצטרפת להוריות אחרות שכבר היו מכוסות בסל עבור אברולימוס בחולי TSC: אסטרוציטומה תת אפנדימלית של תאי ענק (SEGA) הקשורה ל-TSC, ואנגיומיוליפומה כלייתית בחולים עם נגע בגודל 3 סנטימטרים ומעלה. רק ההוריה של טיפול משלים בהתקפים אפילפטיים היא זו שנוספה בהרחבת הסל 2019.
- מתן התרופה עבור הוריה זו ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה, נוירולוגיה, נוירולוגיה ילדים או נפרולוגיה.
- טוברוס סקלרוזיס היא מחלה גנטית נדירה שגורמת לצמיחת גידולים שפירים באיברים שונים, ואצל חלק ניכר מהחולים גם להתקפים אפילפטיים שקשה לאזן בתרופות נוגדות פרכוסים סטנדרטיות.
- התוויות מפורטות נוספות למתן הטיפול, כולל אופן קביעת עמידות התרופות, פורטו בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר של משרד הבריאות שצורף כנספח לחוזר הרחבת הסל.
טרשת קשיונית (Tuberous Sclerosis Complex, TSC) היא מחלה גנטית נדירה שגורמת לצמיחת גידולים שפירים באיברים שונים בגוף, ואצל חלק ניכר מהמתמודדים גם להתקפים אפילפטיים שקשה לאזן. במסגרת חוזר הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2019 (חוזר מס' 1/2019, מיום 16 בינואר 2019), נוספה לסל הוריה חדשה לתרופה וטוביה (Votubia, השם הגנרי Everolimus): טיפול משלים בהתקפים אפילפטיים עמידים בחולי TSC מגיל שנתיים ומעלה.
מה בדיוק נוסף בהרחבת הסל 2019
וטוביה כבר הייתה מוכרת בסל הבריאות לפני 2019, אך רק לשתי הוריות אחרות הקשורות ל-TSC:
- אסטרוציטומה תת אפנדימלית של תאי ענק (SEGA) הקשורה לטוברוס סקלרוזיס.
- אנגיומיוליפומה כלייתית בחולי TSC, בנגע בגודל 3 סנטימטרים ומעלה.
מה שנוסף ב-2019 הוא הוריה שלישית, נפרדת: טיפול משלים (בנוסף לתרופות נוגדות פרכוסים קיימות) בהתקפים אפילפטיים עמידים (רפרקטוריים) אצל חולי TSC מגיל שנתיים ומעלה. מדובר בהרחבה משמעותית, מכיוון שאפילפסיה קשה לאיזון היא אחד הביטויים הנפוצים והמכבידים ביותר של המחלה, ולעיתים קרובות אינה מגיבה מספיק לתרופות הסטנדרטיות.
מי רושם את התרופה
לפי חוזר הרחבת הסל, מתן התרופה עבור הוריית האפילפסיה נעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה, נוירולוגיה, נוירולוגיה ילדים או נפרולוגיה. התוויות מפורטות נוספות, כולל אופן ההגדרה של עמידות לטיפול קודם, פורטו בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר שצורף כנספח לחוזר הרחבת הסל.
מה חשוב לדעת
הזכאות לתרופה במסגרת סל הבריאות היא הליך נפרד לגמרי מהזכאות להטבות מהביטוח הלאומי, כמו קצבת ילד נכה, שנקבעת לפי מבחני תפקוד ולא לפי סוג הטיפול התרופתי שהילד מקבל. משפחות של ילדים עם טוברוס סקלרוזיס מומלץ שיבררו את שני המסלולים במקביל: מול הרופא המטפל לגבי הזכאות התרופתית בסל, ומול הביטוח הלאומי לגבי זכאות אפשרית לקצבאות בשל המחלה עצמה או בשל ההתקפים האפילפטיים.
שאלות נפוצות
מתי בדיוק נכנסה ההתוויה של וטוביה לאפילפסיה בטוברוס סקלרוזיס לסל הבריאות
ב-16 בינואר 2019, במסגרת חוזר הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2019 של משרד הבריאות (חוזר מס' 1/2019). קופות החולים נדרשו לספק את הטיפול למבוטחים החל מאותו תאריך.
האם וטוביה כבר הייתה בסל לפני 2019
כן, אך רק עבור שתי הוריות אחרות של טוברוס סקלרוזיס: גידול SEGA במוח ואנגיומיוליפומה בכליה. ההוריה של טיפול משלים בהתקפים אפילפטיים עמידים היא זו שנוספה ב-2019.
ממתי מותר לתת את הטיפול לילד
החל מגיל שנתיים, בהתאם ללשון החוזר.
איזה רופא רושם את התרופה להוריה הזו
מומחה באונקולוגיה, נוירולוגיה, נוירולוגיה ילדים או נפרולוגיה, בהתאם לחוזר הרחבת הסל.
האם קבלת הטיפול משפיעה על הזכאות לקצבת ילד נכה מהביטוח הלאומי
לא באופן ישיר. הזכאות לתרופה במסגרת סל הבריאות והזכאות לקצבת ילד נכה הן שני מסלולים נפרדים לגמרי, שנבחנים לפי קריטריונים שונים. כדאי לברר את שני המסלולים במקביל מול הרופא המטפל ומול הביטוח הלאומי.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888