כללית תובעת את יצרנית שתלי השבלול ב-14.76 מיליון שקל בשל שתלים פגומים
כללית הגישה תביעה של כ-14.76 מיליון שקל נגד יצרנית שתלי השבלול Advanced Bionics, בטענה שהסתירה פגם בשתלים שחייב עשרות ניתוחי החלפה למטופלים.
עובדות מהירות
- כללית שירותי בריאות הגישה תביעה אזרחית בבית המשפט המחוזי בתל אביב, על סך כ-14.76 מיליון שקל, נגד חברת Advanced Bionics, יצרנית שתלי שבלול (שתלים קוכליאריים), שהיא חברה בת של קבוצת Sonova משנת 2009.
- לטענת כללית, החברה ביצעה בפברואר 2020 פעולה מתקנת מבוקרת (ריקול) לדגמי השתל HiRes Ultra ו-HiRes Ultra 3D, לאחר שהתגלה שנוזל גוף יכול לחדור לאלקטרודה ולשבש את הגירוי החשמלי של השתל, בלי להודיע לכללית כנדרש על כך.
- בעקבות הפגם, נאלצה כללית, כך לטענתה, לבצע 32 ניתוחי החלפה באמצעות שתלים של אותה חברה, ועוד 9 ניתוחי החלפה באמצעות שתלים של חברה מתחרה, וצופה עלויות החלפה נוספות ל-269 מטופלים נוספים שקיבלו שתלים מאותה סדרת ייצור פגומה.
- כללית טוענת שהחברה כיסתה רק חלק מהעלויות שכבר הוצאו עד כה. בנפרד, הוגשה בבית המשפט המחוזי בתל אביב גם תביעה פרטית של מטופל קטין בשל אותם שתלים פגומים.
- החברה מכחישה את הטענות וטוענת שפעלה בהתאם לדרישות הרגולציה ובשקיפות מלאה לגבי הפעולה המתקנת שביצעה בפברואר 2020. נכון למועד הדיווח, התביעה טרם הוכרעה.
עשרות מטופלים נאלצו לעבור ניתוח נוסף להחלפת שתל שבלול שהתברר כפגום, לטענת כללית, בלי שהיצרנית הודיעה על כך כנדרש. עכשיו זה הגיע לבית המשפט המחוזי.
מה טוענת כללית בתביעה
כללית שירותי בריאות הגישה תביעה של כ-14.76 מיליון שקל נגד Advanced Bionics, יצרנית שתלי שבלול השייכת לקבוצת Sonova. לטענת כללית, היצרנית ביצעה בפברואר 2020 פעולה מתקנת מבוקרת לדגמי השתל HiRes Ultra ו-HiRes Ultra 3D, לאחר שהתגלה שנוזל גוף יכול לחדור לאלקטרודה ולשבש את תפקוד השתל, בלי להודיע על כך לכללית כנדרש.
ההיקף הנטען של הפגם
לטענת כללית, היא נאלצה לבצע 32 ניתוחי החלפה באמצעות שתלים של אותה יצרנית ועוד 9 ניתוחי החלפה באמצעות שתלים של יצרנית מתחרה, וצופה עלויות החלפה נוספות ל-269 מטופלים נוספים שקיבלו שתלים מאותה סדרת ייצור. בנפרד, הוגשה גם תביעה פרטית של מטופל קטין בשל אותם שתלים.
תגובת היצרנית ומצב התביעה
החברה מכחישה את הטענות וטוענת שפעלה בשקיפות מלאה ובהתאם לדרישות הרגולציה. נכון למועד הדיווח, התביעה טרם הוכרעה בבית המשפט.
מה המשמעות עבורכם
אם אתם או בן משפחתכם עברתם ניתוח שתל שבלול בשנים הרלוונטיות, כדאי לברר מול קופת החולים את דגם השתל שהושתל, ולעקוב אחר ההתפתחויות בתביעה. לעזרה בבדיקת הזכויות שלכם, צוות For You ישמח לעזור לכם בחינם בטלפון 03-382-5888.
שאלות נפוצות
מה הפגם הנטען בשתלי השבלול נושא התביעה?
לפי התביעה שהגישה כללית, מדובר בחדירת נוזל גוף לאלקטרודה של השתל, שמשבשת את הגירוי החשמלי ואת תפקוד השתל, בדגמים HiRes Ultra ו-HiRes Ultra 3D של היצרנית Advanced Bionics.
איך אני יודע אם השתל שלי או של בן משפחתי שייך לסדרה שבה מדובר?
התביעה מתייחסת לדגמי HiRes Ultra ו-HiRes Ultra 3D של היצרנית Advanced Bionics, שעברו פעולה מתקנת מבוקרת בפברואר 2020. אם עברתם ניתוח שתל שבלול בסביבות אותה תקופה, כדאי לפנות לקופת החולים שביצעה את הניתוח ולבקש פרטים על דגם השתל שלכם.
התביעה הוגשה על ידי כללית נגד היצרן, לא על ידי מטופל. האם זה רלוונטי למטופלים בעצמם?
כן. התביעה עצמה היא בין כללית ליצרן, אך היא נוגעת ישירות למטופלים שקיבלו את השתלים הפגומים ונזקקו, או עתידים להזדקק, לניתוח החלפה. בנפרד, הוגשה גם תביעה פרטית של מטופל קטין בשל אותם שתלים.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 26.10.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888