פיראזיר (Icatibant) בהתקפים חריפים של אנגיואדמה תורשתית: התרופה שנכנסה לסל ב-2010
פיראזיר (איקטיבנט) נכנס לסל הבריאות ב-2010, שנתיים לפני ברינרט, כתרופה הראשונה בישראל להתקף חריף של אנגיואדמה תורשתית. תנאי הזכאות במלואם.
עובדות מהירות
- פיראזיר (Icatibant) נכנס לסל שירותי הבריאות הישראלי ב-3 בינואר 2010, במסגרת חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 2/10, כטיפול תרופתי סימפטומטי בהתקפים חריפים של אנגיואדמה תורשתית (HAE).
- כניסתו לסל קדמה בשנתיים לכניסת ברינרט (Berinert), תרכיז מעכב C1, שנכנס לסל רק ב-2012.
- לפי החוזר, התרופה מיועדת לחולים מבוגרים בלבד, עם חסר מאובחן במעכב C1 (C1 esterase inhibitor), הנמצאים במעקב של מרפאה לאימונולוגיה קלינית.
- הזכאות מותנית בכך שהחולה סובל מהתקפים חוזרים של כאבי בטן חזקים, או מהתקפים חוזרים של היצרות בגרון (לרינקס), שעלולה להיות מסכנת חיים.
- מתן התרופה טעון אישור של רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה, במסגרת מרפאה לאימונולוגיה קלינית.
מתמודדים עם אנגיואדמה תורשתית (HAE) חיים בצל אי ודאות: התקף נפיחות פתאומי יכול להתחיל בכל רגע, ובמקרים של נפיחות בגרון הוא עלול לסכן חיים תוך שעות. בינואר 2010 נכנסה לסל הבריאות הישראלי התרופה פיראזיר (Icatibant), התרופה הראשונה בישראל שנועדה במיוחד לטפל בהתקף חריף כזה, ברגע שהוא קורה.
מהי אנגיואדמה תורשתית
HAE היא מחלה גנטית נדירה, הנובעת לרוב מחסר או תפקוד לקוי של החלבון מעכב C1 (C1 esterase inhibitor) בדם. החסר גורם לוויסות לא תקין של מערכת הקינינים בגוף, ולנפיחויות פתאומיות וחוזרות ברקמות רכות: פנים, ידיים, רגליים, מערכת העיכול (המתבטאת בכאבי בטן קשים) וגם הגרון, כאשר נפיחות בגרון היא המצב המסוכן ביותר בשל הסיכון לחסימת נתיב האוויר.
כניסת פיראזיר לסל: ינואר 2010
בחוזר המנהל הכללי של משרד הבריאות מספר 2/10, מיום 3 בינואר 2010, נכללה לראשונה בסל התרופה איקטיבנט (שם מסחרי: Firazyr), כטיפול סימפטומטי בהתקפים חריפים של אנגיואדמה תורשתית בחולים מבוגרים עם חסר במעכב C1. לפי לשון החוזר, הזכאות מותנית בכל התנאים הבאים:
- החולה נמצא בטיפול ומעקב של מרפאה לאימונולוגיה קלינית.
- החולה סובל מהתקפים חוזרים של כאבי בטן חזקים, או מהתקפים חוזרים של היצרות בגרון (לרינקס).
- הטיפול ניתן באישור רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה, המטפל בחולה במסגרת מרפאה לאימונולוגיה קלינית.
קדם לברינרט בשנתיים
חשוב לדעת: פיראזיר לא היה הטיפול היחיד בהתקפים חריפים שנכנס לסל בעשור ההוא. תרכיז מעכב C1 בשם ברינרט (Berinert) נכנס לסל רק בשנת 2012, כלומר שנתיים אחרי פיראזיר. כיום שתי התרופות זמינות בסל למקרים המתאימים, אך לפי הנחיות משרד הבריאות לא ניתן לתת לאותו חולה באותו התקף גם ברינרט וגם פיראזיר, אלא לבחור בטיפול אחד בהתאם למצב הקליני ולשיקול הרופא המטפל.
זכויות נוספות
מתמודדים עם HAE שסובלים מהתקפים תכופים או קשים, המשפיעים על יכולת התפקוד היומיומית, עבודה ולימודים, יכולים לבחון גם זכאות לקצבת נכות כללית מביטוח לאומי, בהתאם לתדירות ההתקפים ולהשפעתם על התפקוד.
שאלות נפוצות
מה זה אנגיואדמה תורשתית (HAE)?
מחלה גנטית נדירה הנובעת מחסר או תפקוד לקוי של חלבון מעכב C1 בדם. המחלה גורמת להתקפי נפיחות פתאומיים ברקמות רכות, כגון פנים, גפיים, מערכת העיכול וגם הגרון, כאשר נפיחות בגרון עלולה לסכן חיים בשל חסימת נתיב אוויר.
מתי נכנס פיראזיר לסל הבריאות?
פיראזיר (איקטיבנט) נכנס לסל ב-3 בינואר 2010, במסגרת חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 2/10 בנושא הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2010.
האם פיראזיר קדם לתרופות אחרות להתקף חריף?
כן. תרכיז מעכב C1 בשם ברינרט (Berinert) נכנס לסל רק ב-2012, כלומר שנתיים אחרי פיראזיר. פיראזיר היה הטיפול הראשון להתקף חריף שנכלל בסל הישראלי.
מי זכאי למימון פיראזיר?
מבוגרים עם חסר מאובחן במעכב C1, הנמצאים במעקב מרפאה לאימונולוגיה קלינית, הסובלים מהתקפים חוזרים של כאבי בטן חזקים או היצרות בגרון. הטיפול טעון אישור רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה.
האם ניתן לקבל גם פיראזיר וגם ברינרט באותו התקף?
לא. לפי הנחיות משרד הבריאות אי אפשר לתת לאותו חולה באותו התקף גם ברינרט וגם פיראזיר, אלא לבחור באחת התרופות בהתאם למצב הקליני.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888