אילריס (קנקינומאב) בתסמונות חום מחזורי: הרחבת הסל 2019 ל-TRAPS, HIDS/MKD ו-FMF עמיד לקולכיצין
ב-2019 נוספו לסל הבריאות שלוש הוריות חדשות לתרופה אילריס (קנקינומאב): TRAPS, HIDS/MKD ו-FMF עמיד לקולכיצין. מי זכאי, באילו תנאים, ומי רושם.
עובדות מהירות
- לפי חוזר הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2019 של משרד הבריאות (חוזר מס' 1/2019, מיום 16.1.2019), נוספו לסל שלוש הוריות חדשות לתרופה אילריס (Ilaris, השם הגנרי Canakinumab): קדחת ים תיכונית משפחתית (FMF) עמידה לקולכיצין, תסמונת TRAPS (Tumour Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome), ותסמונת HIDS/MKD (Hyperimmunoglobulin D Syndrome הנגרמת מחסר באנזים Mevalonate Kinase).
- הזכאות ב-FMF עמיד לקולכיצין מותנית במיצוי טיפול קודם בקולכיצין, בהתקיים אחד מאלה: לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים במהלך הטיפול בקולכיצין, או עלייה במדדי דלקת בין התקפים בנוכחות הפרשת חלבון בשתן מעל 250 מיליגרם ליממה שלא נמצא לה הסבר אחר, או עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה.
- הזכאות ב-TRAPS וב-HIDS/MKD ניתנת רק לאחר מיצוי טיפול בתרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות (NSAIDs) ובתרופות סטרואידיות.
- בנוסף, אותו חוזר הרחיב את הזכאות לאילריס גם לחולים עם דלקת מפרקים אידיופתית נעורים מסוג סיסטמי (systemic juvenile idiopathic arthritis) שמיצו טיפול קודם בתרופה טוצליזומאב.
- מתן התרופה לכל ההוריות האמורות ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית, באלרגיה, בראומטולוגיה או בראומטולוגיית ילדים. עוד לפני 2019 אילריס כבר הייתה מכוסה בסל לתסמונות CAPS (Cryopyrin Associated Periodic Syndromes), כך שהתרופה עצמה לא הייתה חדשה, אלא רק שלוש ההוריות הנוספות.
תסמונות חום מחזורי אוטואינפלמטוריות כמו FMF, TRAPS ו-HIDS/MKD גורמות להתקפי חום, כאבי בטן ומפרקים ודלקת חוזרת ונשנית שמקורה בגוף עצמו, בלי גורם זיהומי. במסגרת חוזר הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2019 (חוזר מס' 1/2019, מיום 16 בינואר 2019), נוספו לסל שלוש הוריות חדשות לתרופה אילריס (Ilaris, השם הגנרי Canakinumab), שכבר הייתה מכוסה בסל לפני כן רק לתסמונות CAPS.
שלוש ההוריות שנוספו ב-2019
- FMF עמיד לקולכיצין: קדחת ים תיכונית משפחתית, לאחר מיצוי טיפול בקולכיצין ובהתקיים אחד מאלה: לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים תחת הטיפול, או עלייה במדדי דלקת בין התקפים עם הפרשת חלבון בשתן מעל 250 מיליגרם ליממה שלא נמצא לה הסבר אחר, או עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה.
- TRAPS (Tumour Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome), לאחר מיצוי טיפול בתרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות ובתרופות סטרואידיות.
- HIDS/MKD (Hyperimmunoglobulin D Syndrome הנגרמת מחסר באנזים Mevalonate Kinase), גם כן לאחר מיצוי אותו טיפול קודם.
אותו חוזר הרחיב את הזכאות לאילריס גם לחולים עם דלקת מפרקים אידיופתית נעורים מסוג סיסטמי, שמיצו קודם לכן טיפול בתרופה טוצליזומאב.
מי רושם את התרופה
מתן התרופה לכל ההוריות האמורות מוגבל לרופא מומחה באימונולוגיה קלינית, באלרגיה, בראומטולוגיה או בראומטולוגיית ילדים. התוויות מפורטות נוספות פורטו בחוזר חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר שצורף כנספח לחוזר הרחבת הסל.
מה חשוב לדעת
מכיוון שמדובר בתסמונות נדירות שאבחונן דורש לעיתים קרובות בירור גנטי וקליני ממושך, מומלץ לפנות למרפאה המתמחה באימונולוגיה קלינית או בראומטולוגיה כדי לבדוק אם מתקיימים תנאי הזכאות המדויקים לפי חוזר הרחבת הסל. הזכאות לתרופה במסגרת הסל נפרדת מכל זכאות אפשרית להטבות נכות מהביטוח הלאומי, שנקבעת בנפרד לפי מבחני תפקוד.
שאלות נפוצות
האם אילריס כבר הייתה בסל הבריאות לפני 2019
כן, לתסמונות CAPS. מה שנוסף בהרחבת הסל 2019 הוא שלוש הוריות נוספות: FMF עמיד לקולכיצין, TRAPS ו-HIDS/MKD, וכן הרחבה לדלקת מפרקים אידיופתית נעורים סיסטמית לאחר כישלון טוצליזומאב.
מתי חולה FMF נחשב עמיד לקולכיצין לצורך הזכאות לאילריס
לפי החוזר, כאשר בהתקיים אחד משלושה תנאים: לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים תחת טיפול בקולכיצין, עלייה במדדי דלקת בין התקפים עם הפרשת חלבון בשתן מעל 250 מיליגרם ליממה ללא הסבר אחר, או עמילואידוזיס שהוכחה בביופסיה.
יש לי HIDS או TRAPS, האם אני זכאי לתרופה מיד
הזכאות מותנית במיצוי טיפול קודם בתרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות (NSAIDs) ובתרופות סטרואידיות. רק לאחר שטיפולים אלה לא הספיקו, נפתחת הזכאות לאילריס במסגרת הסל.
איזה רופא צריך לרשום את התרופה
מומחה באימונולוגיה קלינית, באלרגיה, בראומטולוגיה או בראומטולוגיית ילדים, בהתאם לחוזר הרחבת הסל 2019.
מתי בדיוק נכנסו ההוריות הללו לתוקף
ב-16 בינואר 2019, עם פרסום חוזר הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2019 (חוזר מס' 1/2019). קופות החולים נדרשו לספק את הטיפול למבוטחים החל מאותו תאריך.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888