כסף, מסים והנחותעודכן: 13.08.2026

מעכבי משלים ל-PNH: התרופות שבסל הבריאות 2026 ותנאי הזכאות למימון

אילו תרופות למחלת PNH ממומנות בסל הבריאות 2026, מה השתנה בתנאי הזכאות, ואיך אירוע קרישה או פגיעה כלייתית משפיעים על המימון.

המוגלובינוריה לילית התקפית (Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH) היא מחלת דם נדירה ונרכשת, שבה תאי דם אדומים נהרסים בתהליך שנקרא המוליזה, בעקבות פגם ברכיב מסוים במערכת החיסון המכונה "מערכת המשלים" (Complement System). התוצאה היא אנמיה, עייפות קשה, ולעיתים סיכון מוגבר לקרישי דם, שהם אחת הסיבות המרכזיות לסיבוכים חמורים במחלה. בשנים האחרונות פותחו כמה תרופות שחוסמות את מערכת המשלים ומצמצמות את ההמוליזה, ועדכון סל הבריאות לשנת 2026 הרחיב משמעותית את המימון הציבורי שלהן בישראל. מדריך זה מרכז את המידע הרשמי על התרופות הממומנות, תנאי הזכאות המדויקים, ואת הקשר בין חומרת המחלה לבין המימון.

מה השתנה בסל הבריאות 2026

לפי חוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 2/2026 מיום 8.3.2026, ולפי מסמך "בקשות להכללת תרופות" של ועדת הסל הציבורית לשנת 2026, הורחבה מסגרת המימון של Soliris (Eculizumab) ו-Ultomiris (Ravulizumab): בוטלה ההגבלה שחייבה תלות בעירויי דם (12 מנות ומעלה בשנה) כתנאי יחיד לקבלת הטיפול הממומן. כעת גם מטופל שזקוק לפחות מ-12 מנות דם בשנה זכאי לטיפול ממומן אם הוא עונה על אחד מהתנאים הבאים: סבל מאירוע תרומבוטי (קריש דם) מסכן חיים הקשור למחלה, סובל מפגיעה כלייתית משמעותית (פינוי קראטינין מתחת ל-30 מ"ל לדקה), או נמצאת בהריון.

שש תרופות ממומנות, כל אחת בתנאים שונים

• Soliris (Eculizumab): מעכב משלים C5 הניתן בעירוי, הוותיק ביותר בקבוצה. ממומן לחולי PNH עם המוליזה ותסמינים קליניים, וגם לחולים הזקוקים לפחות מ-12 מנות דם בשנה שעונים על אחד התנאים שפורטו למעלה.
• Ultomiris (Ravulizumab): מעכב C5 נוסף, הניתן במרווחי זמן ארוכים יותר מסוליריס. ממומן במסגרת דומה, כולל למטופלים שיציבים קלינית לאחר לפחות שישה חודשי טיפול באקוליזומאב.
• Piasky (Crovalimab): מעכב C5 הניתן בזריקה תת עורית. ממומן כטיפול יחיד למבוגרים ולבני נוער (מגיל 12, במשקל 40 ק"ג ומעלה) שלא טופלו בעבר במעכב משלים.
• Aspaveli (Pegcetacoplan): מעכב C3, ממומן כאשר טיפול של שלושה חודשים לפחות במעכב C5 (סוליריס או אולטומריס) לא הביא לעלייה מספקת ברמת ההמוגלובין, כלומר רמה מתחת ל-10.5 גרם לדציליטר, בשל המוליזה מתמשכת.
• Voydeya (Danicopan): תרופה חדשה בסל 2026, פומית (בכדורים), הניתנת כתוספת לאולטומריס או לסוליריס עבור חולים עם המוליזה שיורית (residual hemolysis) שנמשכת למרות הטיפול הקיים.
• Fabhalta (Iptacopan): תרופה חדשה בסל 2026, האפשרות הפומית הראשונה הניתנת כטיפול יחיד, ללא צורך בעירוי או בזריקה, למבוגרים עם אנמיה המוליטית על רקע PNH.

לא ניתן לשלב בין התרופות

התנאים הרשמיים קובעים באופן חד משמעי שאין לממן יותר מתרופה אחת ממשפחת מעכבי המשלים בו זמנית: הטיפול בכל אחת מהתרופות "לא יינתן בשילוב" עם התרופות האחרות ברשימה. המשמעות המעשית היא שהמעבר בין תרופה לתרופה, למשל מסוליריס לאולטומריס או מהן לפגצטקופלן, נעשה כהחלפה מלאה ולא כתוספת, למעט Voydeya שמוגדרת כתוספת ייעודית (add-on) לצד אולטומריס או סוליריס בלבד.

מי רשאי לרשום את התרופות

לפי המסמכים הרשמיים, התחלת הטיפול בכל אחת מהתרופות הללו חייבת להיעשות לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה. לא מדובר בתרופות שרופא משפחה יכול לרשום באופן עצמאי, וקבלת הטיפול הממומן מחייבת מעקב במרפאה המטולוגית.

הקשר לזכויות הנכות

אירוע תרומבוטי מסכן חיים אינו רק תנאי טכני למימון תרופתי, אלא גם אינדיקציה קלינית לחומרת המחלה שיכולה להיות רלוונטית בהערכת אחוזי נכות במוסד לביטוח לאומי. מי שמתמודד עם PNH ועבר אירוע קרישה, פגיעה כלייתית, או תלות בעירויי דם תכופים, מומלץ שיציג בפני הוועדה הרפואית גם את היקף הטיפול התרופתי שהוא מקבל וגם את הסיבוכים שהובילו להתאמת סל התרופות שלו, שכן אלה עשויים לשקף את מידת ההשפעה התפקודית של המחלה.

מה חשוב לזכור

עדכוני סל הבריאות הם דינמיים, ותנאי הזכאות עשויים להשתנות משנה לשנה. מומלץ לבדוק מול קופת החולים ומול הרופא המטפל את הנוסח העדכני ביותר של תנאי הזכאות, ולהיעזר בעת הצורך בוועדת החריגים של הקופה אם המצב הרפואי אינו תואם באופן מדויק את הקריטריונים הכתובים.