רביקטי (Ravicti) בהפרעות מעגל האוריאה: הכניסה לסל הבריאות 2018
התרופה רביקטי (Glycerol Phenylbutyrate) להפרעות תורשתיות במעגל האוריאה נכנסה לסל הבריאות ב-2018. מי זכאי, מי רושם ומה כולל הסל.
עובדות מהירות
- התרופה רביקטי (Glycerol Phenylbutyrate) נכנסה לסל שירותי הבריאות בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 3/2018, מיום 10 בינואר 2018, בתוקף מ-11 בינואר 2018.
- התרופה מיועדת לחולים עם הפרעה במעגל האוריאה מסוג חסר באחד מהאנזימים: carbamoyl phosphate synthase I (CPS), ornithine carbamoyltransferase (OTC), argininosuccinate synthetase (ASS), argininosuccinate lyase (ASL), arginase I (ARG) או ornithine translocase, וכן לתסמונת HHH (Hyperornithinaemia-Hyperammonaemia-Homocitrullinuria).
- לפי הוראות השימוש בסל (סעיף 38 לנספח ב' לחוזר), התרופה לא תינתן בשילוב עם Sodium Phenylbutyrate לאותה התוויה.
- מתן המרשם מוגבל לרופא מומחה במחלות מטבוליות בלבד.
- הפרעות מעגל האוריאה הן קבוצת מחלות מטבוליות תורשתיות נדירות, שבהן הגוף אינו מסוגל לפרק עודף חנקן לאוריאה, מה שגורם להצטברות אמוניה רעילה בדם ועלול לגרום לפגיעה נוירולוגית קשה אם לא מטפלים בזמן.
הפרעות מעגל האוריאה הן קבוצת מחלות מטבוליות תורשתיות נדירות. מעגל האוריאה הוא תהליך כימי בכבד שאמור להפוך עודף חנקן, שנוצר מפירוק חלבונים, לאוריאה שהגוף מסלק בשתן. כשיש חסר באחד האנזימים בתהליך הזה, החנקן מצטבר בגוף כאמוניה רעילה, ומצב זה עלול לגרום לפגיעה נוירולוגית קשה אם לא מטפלים בו במהירות ובעקביות. חלק מהמתמודדים עם הפרעות אלה מאובחנים כבר בינקות, וחלקם מאובחנים בגיל מאוחר יותר בצורה מתונה יותר של המחלה.
מה נכנס לסל הבריאות ב-2018
בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות מס' 3/2018, מיום 10 בינואר 2018, שעניינו הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2018, נכנסה לסל התרופה רביקטי (Ravicti), שהחומר הפעיל בה הוא Glycerol Phenylbutyrate. קופות החולים נדרשו לספק את השירות למבוטחים החל מ-11 בינואר 2018.
לפי הוראות השימוש שנקבעו בסל (סעיף 38 לנספח ב' לחוזר), התרופה מיועדת לטיפול בהפרעות במעגל האוריאה מסוג חסר באחד מהאנזימים הבאים: carbamoyl phosphate synthase I (CPS), ornithine carbamoyltransferase (OTC), argininosuccinate synthetase (ASS), argininosuccinate lyase (ASL), arginase I (ARG), או חסר ב-ornithine translocase, וכן לתסמונת HHH (Hyperornithinaemia-Hyperammonaemia-Homocitrullinuria).
מי רושם את התרופה
מתן המרשם מוגבל לרופא מומחה במחלות מטבוליות. בפועל, המשמעות היא שהטיפול ניתן ומנוטר במסגרת מרפאה למחלות מטבוליות נדירות, בדרך כלל באחד המרכזים הרפואיים הגדולים המתמחים בתחום. לפי הוראות הסל, התרופה לא תינתן בשילוב עם Sodium Phenylbutyrate לאותה התוויה, כלומר מדובר בחלופה טיפולית ולא בתוספת לתרופה אחרת מאותה משפחה.
זכויות נוספות למשפחה
מעבר למימון התרופה עצמה, ילד עם הפרעת מעגל אוריאה עשוי להיות זכאי לקצבת ילד נכה מביטוח לאומי, בהתאם למידת הפגיעה התפקודית ולצורך במעקב וטיפול צמוד. כדאי לבדוק מול ביטוח לאומי אילו מסמכים רפואיים נדרשים כדי להגיש תביעה, ומה כוללת הזכאות.
שאלות נפוצות
מהי רביקטי ולמה היא ניתנת?
רביקטי (Glycerol Phenylbutyrate) היא תרופה שמסייעת לגוף לסלק עודף חנקן, כשיש חסר באנזימים המפרקים אמוניה במעגל האוריאה. היא מיועדת למתמודדים עם הפרעות תורשתיות נדירות במעגל זה, שאינן מאוזנות מספיק בתזונה ובתרופות אחרות בלבד.
מתי התרופה נכנסה לסל הבריאות?
התרופה נכנסה לסל שירותי הבריאות בעדכון לשנת 2018, בהתאם לחוזר מנכ"ל משרד הבריאות 3/2018 מיום 10 בינואר 2018, בתוקף מ-11 בינואר 2018.
איך מקבלים את המרשם לרביקטי?
המרשם ניתן רק על ידי רופא מומחה במחלות מטבוליות, בדרך כלל במסגרת מרפאות מחלות מטבוליות נדירות בבתי חולים גדולים.
האם אפשר לשלב את רביקטי עם תרופות אחרות מאותה משפחה?
לא. לפי הוראות הסל, התרופה אינה ניתנת בשילוב עם Sodium Phenylbutyrate לאותה התוויה.
אילו הפרעות מעגל אוריאה מכוסות בסל עבור רביקטי?
חסר באנזימים CPS, OTC, ASS, ASL וארגינאז I, חסר ב-ornithine translocase, וכן תסמונת HHH.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 14.08.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888