סמים מסוכנים ללא נעילה כפולה כנדרש: הליקוי הרוקחי בראשוני הכרמל
דוח בקרה בבית החולים ראשוני הכרמל בחיפה מצא כי מלאי הסמים המסוכנים לא נשמר בנעילה כפולה כפי שמחייבת התקנה.
עובדות מהירות
- דוח הבקרה מ-12.03.2023 בראשוני הכרמל (קוד מוסד 23629) בדק את עמידת המוסד בתקנות הרוקחים לגבי סמים מסוכנים, ומצא תחת "שמירה" כי הסעיף "מלאי הסמים נשמר בארון נעול שמפתחו בידי האחות האחראית, תקנה 13(א)" סומן כ"לא" (עמוד 23 בדוח).
- בסיכום הכללי של תחום הרוקחות נכתב באופן מפורש כי "סמים מסוכנים יש לאחסן בכספת או לחילופין ארון בנעילה כפולה, ובפועל זה חייב להיות בנעילה כפולה", וכי "לגבי קנביס חייב שיהיה מאוחסן בכספת נפרדת וברישום נפרד" (עמוד 24 בדוח).
- תחום הרוקחות כולו קיבל ציון משוקלל של 92% במחלקות הכרוניות, כאשר ברוב סעיפי הבקרה הרוקחית התשובה הייתה "כן" (עמוד 19 בדוח).
- עם זאת, בבדיקת ניהול יומן ההתערבויות הרוקחי (הכולל בדיקת אבחנות מול תרופות ואיתור אינטראקציות בין תרופות) נמצא כי עדכון היומן בוצע רק ל-25% עד 50% מהתיקים, ולא לכולם (עמוד 20 בדוח).
בבקרת הפתע שנערכה ב-12 במרץ 2023 בבית החולים "ראשוני הכרמל" בחיפה (קוד מוסד 23629), תחום הרוקחות עבר בדיקה מפורטת של עשרות סעיפים לפי תקנות הרוקחים, וקיבל ציון משוקלל גבוה יחסית של 92%. אבל בין הסעיפים הרבים שסומנו "כן", בלט סעיף אחד קריטי שסומן "לא".
הסעיף שנכשל: ארון נעול אחד, לא נעילה כפולה
בבדיקת אופן שמירת הסמים המסוכנים במוסד, נבדק הסעיף לפי תקנה 13(א): "מלאי הסמים נשמר בארון נעול שמפתחו בידי האחות האחראית". התשובה שרשמו הבקרים הייתה חד-משמעית: "לא". כלומר, אופן האחסון בפועל לא עמד בדרישת התקנה.
מה בדיוק דורשים התקנות
בסיכום הכללי של תחום הרוקחות הבהירו הבקרים בדיוק מה חסר: "סמים מסוכנים יש לאחסן בכספת או לחילופין ארון בנעילה כפולה, ובפועל זה חייב להיות בנעילה כפולה". כלומר, לא מספיק ארון נעול יחיד, אלא נדרשת רמת אבטחה כפולה, שתי שכבות נעילה נפרדות שמקשות משמעותית על גישה בלתי מורשית למלאי הסמים.
הבקרים הוסיפו דרישה ספציפית לגבי קנביס רפואי: "לגבי קנביס חייב שיהיה מאוחסן בכספת נפרדת וברישום נפרד". כלומר, קנביס אינו יכול לשבת באותו מקום עם שאר הסמים המסוכנים, אלא זקוק לאחסון ותיעוד נפרדים משלו.
שאר סעיפי האחסון היו תקינים
חשוב להדגיש שמדובר בסעיף ספציפי אחד מתוך רשימה ארוכה. סעיפים אחרים הקשורים לאותו נושא, כמו "בארון מוחזקים רק הסמים והמסמכים הדרושים לניהולם" ו"מלאי הסמים מתאים לרישומים", נמצאו תקינים ("כן"). כך גם ניהול הפנקס הכרוך לרישום הסמים, שמירת עותקי המרשמים, וסימון שם המטופל על אריזת הסם שנופק לו.
ממצא נוסף: עדכון יומן התערבויות חלקי
בנפרד מנושא האחסון, הבקרים בדקו גם את ניהול יומן ההתערבויות הרוקחי, הכולל בדיקת אבחנות מול תרופות, בדיקת מניעת תופעות לוואי ואינטראקציות בין תרופות, ובדיקת התאמה לריסוק תרופות. נמצא כי היומן עודכן רק לחלק מהתיקים, בין 25% ל-50% מהם, ולא לכלל המטופלים במחלקה.
המשמעות
ליקויים בתחום אחסון סמים מסוכנים אינם עניין טכני בלבד: משרד הבריאות מפקח על כך בקפדנות בדיוק כדי למנוע מצבים של שימוש לרעה, אובדן מעקב אחר מלאי, או גישה לא מבוקרת לתרופות בעלות פוטנציאל שימוש לרעה. הדרישה לתיקון תוך פרק זמן קצוב, כפי שמצוין במכתב הנלווה לדוח, חלה גם על סוג ליקוי כזה.
שאלות נפוצות
מה זה "נעילה כפולה" של סמים מסוכנים ולמה זה נדרש בחוק?
תקנות הרוקחים (סמים מסוכנים) מחייבות אחסון של תרופות המוגדרות "סם מסוכן" (למשל תרופות אופיואידיות) באמצעים בטוחים במיוחד, כדי למנוע גניבה, שימוש לרעה או טעויות מתן. נעילה כפולה, כלומר שני מחסומים נפרדים (כגון כספת בתוך ארון נעול), היא רמת אבטחה גבוהה יותר מנעילה בודדת.
מה ההבדל בדרישה בין סמים מסוכנים רגילים לקנביס רפואי?
לפי סיכום הבקרה, קנביס דורש רמת החמרה נוספת: הוא חייב להיות מאוחסן בכספת נפרדת משאר הסמים המסוכנים, וברישום נפרד משלו, ולא רק באותו ארון עם שאר התרופות.
האם ליקוי כזה מסכן את המטופלים באופן מיידי?
הליקוי שנמצא הוא בעיקר ליקוי בטיחות ופיקוח (אבטחה פיזית של מלאי הסמים), ולא ליקוי בטיפול השוטף במטופלים, שכן רוב סעיפי הבקרה הרוקחית האחרים סומנו כתקינים. עם זאת, משרד הבריאות מתייחס לדרישות אחסון סמים מסוכנים ברצינות רבה בגלל הסיכון לשימוש לרעה.
קישורים רשמיים
המידע בעמוד זה כללי בלבד ואינו ייעוץ משפטי. סכומים ותנאים מתעדכנים, ותשובה מחייבת תתקבל רק מהגורם הרשמי. עודכן לאחרונה: 12.09.2026. יש לכם שאלה על המצב האישי שלכם? חייגו חינם: 03-382-5888